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관상동맥질환 환자를 대상으로 한 BETY-생심리사회적 척도의 타당성과 신뢰성

2025년 12월 19일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

관상동맥질환 환자를 대상으로 한 BETY-생심리사회적 척도의 타당성 및 신뢰성 평가

관상동맥질환 환자의 생물심리사회적 평가 척도는 제한되어 있습니다. 이 연구의 목적은 CAD 환자의 인지 운동 치료 접근법-생심리사회적 설문지(bETY-BQ)의 타당성과 신뢰성을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

관상동맥심장병(CHD)이라고도 불리는 허혈성 심장질환은 심외막 관상동맥의 폐쇄 및 심근으로의 부적절한 혈액 공급과 관련이 있으며, 이는 일반적으로 죽상동맥경화증으로 인해 발생하며, 이로 인해 죽종이라는 폐쇄성 플라크가 발생할 수 있습니다. 지질 축적의 불균형과 혈관벽의 만성 염증이 죽상경화증의 주요 원인으로 간주됩니다. 여러 병태생리학적 메커니즘이 CAD를 유발할 수 있습니다. 가장 흔한 죽상경화성 심외막 관상동맥 폐쇄가 가장 흔합니다. 그러나 환자의 3분의 1은 심각한 심외막 질환이 없을 수 있으며 종종 기본 병리생리학으로 미세혈관 질환이 있을 수 있습니다. 인지 운동 치료 접근법(BETY)은 다양한 류마티스 질환을 앓고 있는 모든 연령대의 개인이 주 3일 그룹 운동에 참여하는 운동 기반의 생물심리사회적 접근법으로 14년 동안 진행되어 왔습니다. BETY-Biopsychosocial Questionnaire(BETY-BQ)라는 생물심리사회적 척도는 수년간 이 그룹에 참여한 환자들로부터 받은 피드백과 그들에게 발생한 변화에 맞춰 만들어졌습니다. 환자들은 기존 척도가 수년간 BETY 그룹에 참여함으로써 발생한 변화를 측정하지 못했다고 언급했습니다. 그 결과, “그럼 어떤 변화를 경험하셨나요?”라는 질문에 대한 환자들의 답변이 나왔습니다. 수집되었습니다. 이들 문장의 역표현을 작성하고, 치료를 받지 않았을 때의 불만사항을 판단하여 척도 항목 풀을 구성하고, 류마티스 환자를 대상으로 전문가의 의견을 수렴하여 척도의 타당성을 확정하였다. BETY-BQ에는 통증, 사교성, 기분, 성적 취향, 기능성 및 수면의 질에 대한 정보를 제공하는 항목이 포함되어 있습니다.

인구통계학적 특성 및 임상정보를 기록하였다: 참가자의 연령, 진단명, 성별, 교육수준, 직업, 결혼상태, 체중, 키, 체질량지수, 배경, 가족력, 월소득수준, 생활습관특성(흡연, 운동습관) 기록됩니다. 또한 CAD의 임상 이력, 일일 약물 및 약물 그룹의 수, 추가 만성 질환에 대해 의문을 제기합니다.

심혈관 질환 위험 점수: SCORE2. SCORE 위험 점수는 유럽 12개국에서 20만 명 이상의 참가자, 연간 약 300만 건의 후속 조치, 7,000명 이상의 심혈관 사망을 대상으로 한 연구 데이터를 분석하여 개발되었습니다. 일차의료 적용성이 높은 SCORE 테이블에서는 연령, 성별, 총콜레스테롤, 흡연상태, 혈압 수치 등을 이용해 10년간 심혈관질환 발생 위험도를 판단한다. 모든 죽상동맥경화성 사망(CA로 인한 사망뿐만 아니라)이 위험 계산에 고려되며, 원하는 경우 뇌졸중 관련 사망을 CAD 관련 사망과 분리할 수 있습니다. SCORE 데이터베이스의 연구에 따르면 HDL-콜레스테롤은 위험 계산에 상당한 영향을 미칠 수 있는 것으로 나타났습니다. HDL-콜레스테롤 값이 SCORE 표에 포함되면 모든 위험 수준, 모든 연령 및 성별에서 위험이 변하는 것을 볼 수 있습니다. 업데이트된 SCORE 알고리즘인 SCORE2는 비HDL-콜레스테롤 값의 효과를 통합하고 40~69세의 명백히 건강한 사람을 대상으로 개인의 치명적 및 비치명적 CVD 사건(심근경색, 뇌졸중)의 10년 위험을 추정합니다. 위험 요소. SCORE2 및 SCORE2-OP는 WHO가 발표한 국가 CVD 사망률에 따라 그룹화된 4개 국가 클러스터(CVD 위험도가 낮음, 중간, 높음, 매우 높음)에 따라 보정됩니다. 터키는 고위험 국가 그룹에 속합니다. SCORE 시스템에 따라 계산된 위험도는 1% 미만인 경우 저위험, 1~4%인 경우 중간 위험, 5~9%인 경우 고위험, 10% 이상인 경우 매우 높은 위험으로 간주됩니다. SCORE2 시스템에 따르면 50세 미만의 경우 2.5% 미만이면 중등도 위험, 2.5~7.5%이면 고위험, 7.5% 이상이면 위험이 매우 높습니다. 50세 이상의 경우 5% 미만은 중등도 위험, 5~10%는 고위험, 10% 이상은 매우 고위험으로 간주됩니다.

삶의 질 평가: Short Form-36(Short Form-36, SF-36)이 사용됩니다. 척도는 36개 항목으로 구성되어 있으며 신체 기능(10개 항목), 신체 기능과 관련된 역할 제한(4개 항목), 정서적 문제와 관련된 역할 제한(3개 항목), 에너지/활력(4개 항목)의 8개 하위 항목으로 분류됩니다. , 정신건강(5항목), 사회적 기능(2항목), 통증(2항목), 전반적인 건강인식(5항목)입니다. 평가는 지난 4주 동안 진행됩니다. 각 하위 그룹은 자체적으로 점수가 매겨집니다. 점수는 0~100점으로 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다. 또한 물리적 구성 요소 척도(PCS)와 정신적 구성 요소 척도(MCS)의 2가지 요약 척도를 만들 수 있습니다. 신체적 구성요소 척도는 신체 기능, 신체 기능과 관련된 역할 제한, 통증 및 일반적인 건강 인식 하위 그룹으로 구성되며, 정신 구성 요소 척도는 정서적 문제와 관련된 역할 제한, 에너지/활력, 정신 건강 및 사회적 기능 하위 그룹으로 구성됩니다.

불안 및 우울증 평가: 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)는 Zigmond 및 Snaith(1983)에 의해 개발되었습니다. 척도는 14개 항목으로 구성된다. 이 중 7개 항목은 불안을 측정하고 나머지 7개 항목은 우울증 증상을 측정합니다. 척도의 항목은 4점 Likert 척도로 평가되며 0~3 사이의 채점 시스템을 기반으로 합니다. 점수에 따라 0~1점은 아프지 않은 상태, 2점은 경계선 상태, 2~3점은 중증 상태로 간주됩니다. 또한 척도에서 얻은 점수는 신체적 질병에 영향을 받지 않는 것으로 관찰되었습니다. 척도의 목적은 진단을 내리는 것이 아니라 환자의 심리적 상태를 측정하고 필요한 예방 조치를 취하는 것입니다. 터키어 적응 연구와 타당도 및 신뢰성 분석은 Aydemir et al.에 의해 수행되었습니다. HADS 척도는 신체적 질환이 없는 환자에게도 적용되었으나, 환자군에서 더 민감한 결과를 나타내는 것으로 나타났다.

생물심리사회적 특성 평가: 인지 운동 치료 접근법 - 생물심리사회적 척도(BETY-BQ)를 사용하여 생물심리사회적 측면에서 개인을 평가합니다. 이 척도는 Ünal et al.에 의해 개발되었습니다. 척도에는 개인의 생물심리사회적 특성을 결정하는 하위 차원이 있습니다. 여기에는 통증, 기능성, 기분, 사교성, 성적 취향 및 수면 매개변수가 포함됩니다. BETY-BQ는 총 30문항으로 구성된 5점 Likert형 척도이다. 척도 항목을 자세히 살펴보면 항목 1,2,3,4,5는 통증 하위 차원을 정의하고 항목 6,7,8,9,10,11,12,26,28은 기능 하위 차원을 정의합니다. -차원, 항목 13,14,15,16,16,17,18,18,19,20,21,22는 감정 상태 하위 차원을 정의하고, 항목 23,24,25는 사교성 하위 차원을 정의하고, 항목 27 ,29는 성적 하위 차원을 정의하고 항목 30은 수면 하위 차원을 정의합니다. 점수로 0-120 값 사이의 측정값을 제공합니다. 하위 차원 점수 범위는 통증 0-20, 기능성 0-36, 감정 상태 0-40, 사교성 0-12, 성욕 0-8, 수면 0-4입니다. 이는 하위 차원과 총점을 모두 사용하여 개인을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 낮고 생물심리사회적 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.

운동공포증 평가: 환자의 운동공포증은 심장 질환을 위해 개발된 유효하고 신뢰할 수 있는 척도인 KTKD(Tampa Kinesiophobia Rating for the Heart)의 터키 버전을 사용하여 평가됩니다. KTKD는 심장 질환과 관련된 운동공포증의 주관적 평가를 평가합니다. 이러한 진술은 "매우 동의하지 않음"(점수 1)부터 "매우 동의함"(점수 4)까지 4점 Likert 척도로 작성됩니다. 척도는 운동 회피, 부상에 대한 두려움, 심장 문제에 대한 인지된 위험 및 기능 장애를 포함한 4개의 하위 그룹으로 구성됩니다. 11개 질문으로 구성된 터키어 버전의 척도는 심부전 및 PH 환자에게 타당하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났으며, 이 연구에 사용하기 위해 서면 허가를 받았습니다.

질병별 삶의 질 평가: 시애틀 협심증 설문지(SAQ)를 통해 평가됩니다. SAQ는 협심증 환자의 기능적 능력을 평가하기 위해 개발된 질병별 척도입니다. SAQ에는 5가지 하위 척도(신체 기능, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도 및 삶의 질에 대한 인식)가 있습니다. 19개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 5점 또는 6점 Likert 척도를 사용하여 응답됩니다. 각 하위 척도는 0(최악의 건강 상태)부터 100(가장 좋은 건강 상태)까지 점수가 매겨집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • State
      • Ankara, State, 터키 (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe University Hospital 일반 내과 내과에서 관상 동맥 질환(CAD) 진단을 받고 연구에 자원하여 참여하는 18~80세 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~80세 사이여야 합니다.
  • 연구에 자원봉사로 참여하기
  • 관상동맥질환(CAD)이 있는 경우
  • 저울을 읽거나 이해하는 데 문제가 없으며 테스트에 협조할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 활성 감염,
  • 파일기록 및 병력에 심근경색, 협심증, 경피경관상동맥성형술 또는 우회수술의 병력이 없으며,
  • 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환 또는 기타 임상 진단이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생물심리사회적 특성
기간: 1년
생물심리사회적 특성 평가: BETY-생물심리사회적 설문지: 점수화로 0-120 사이의 값을 측정합니다. 하위 차원 점수 범위는 통증 0-20, 기능성 0-36, 정서 상태 0-40, 사회성 0-12, 성생활 0-8, 수면 0-4입니다. 하위 차원과 총점 모두로 개인을 평가할 수 있는 기회를 제공합니다. 높은 점수는 낮은 삶의 질과 불량한 생물심리사회적 상태를 나타냅니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질
기간: 1 년
짧은 양식 -36 설문지 : 척도는 36 개의 항목으로 구성되며,이 항목은 8 개의 하위 척도로 분류됩니다 : 신체 기능 (10 개 항목), 신체 기능 (4 개 항목), 정서적 문제 (3 개 항목), 에너지/활력 (4 개 항목), 정신 건강 (5 개 항목), 사회적 기능 (2 항목) 및 일반 건강 영감 (5 개 항목)과 관련된 역할 제한 사항과 관련된 역할 제한 사항. 평가는 지난 4 주를 포함합니다. 각 하위 그룹은 자체적으로 점수를 매 깁니다. 득점은 0-100 범위이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높아집니다.
1 년
키네시오 폰
기간: 1 년
심장 (KTKD)에 대한 탬파 kinesiophobia 등급의 터키어 버전 : 척도는 4 점 리 커트 척도를 사용합니다 (1 = 강하게 동의하지 않음, 4 = 강하게 동의). 항목 4, 8, 12 및 16을 역전시킨 후 총 점수가 계산됩니다. 그 사람은 17-68 사이의 총 점수를받습니다. 스케일의 높은 점수는 높은 수준의 운동 식 공포증을 나타냅니다.
1 년
불안과 우울증
기간: 1 년
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) : 척도는 14 개 항목으로 구성됩니다. 이 항목 중 7 개는 불안 증상을 측정하고 다른 7 가지 항목은 우울증 증상을 측정합니다. 스케일의 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가되며 0-3 사이의 점수 시스템을 기반으로합니다. 득점에 따르면, 0-1은 병이 아님, 2는 경계선 병으로, 2-3은 심하게 아프다.
1 년
심혈관 질환 위험 점수
기간: 1 년
Score2 : Score2 시스템에 따르면 50 세 미만의 시스템은 <2.5%인 경우 중간 위험으로 간주됩니다. 7.5% 이상이면 매우 높은 위험. 50 세 이상의 사람들은 5% <5%가 중간 위험이 낮은 것으로 간주되며 5-10%는 위험이 높은 것으로 간주되며 10% 이상은 매우 높은 위험으로 간주됩니다.
1 년
기능적 상태
기간: 1 년
시애틀 협회 설문지 (SAQ) : 5 개의 하위 규모 (신체 기능, 협심증 안정성, 협심증 빈도, 치료 만족도 및 삶의 질 인식)가있는 SAQ는 19 개의 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 5 또는 6 포인트 리 커트 척도를 사용하여 답변됩니다. 각 하위 척도는 0 (최악의 건강)에서 100 (최고의 건강)에서 점수를 매 깁니다.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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