Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидность и надежность биопсихосоциальной шкалы BETY у лиц с ишемической болезнью сердца

19 декабря 2025 г. обновлено: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Оценка валидности и надежности биопсихосоциальной шкалы BETY у лиц с ишемической болезнью сердца

Шкалы биопсихосоциальной оценки пациентов с ишемической болезнью сердца ограничены. Целью данного исследования было оценить достоверность и надежность биопсихосоциального опросника подхода когнитивной лечебной физкультуры (bETY-BQ) у пациентов с ИБС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Ишемическая болезнь сердца, также называемая ишемической болезнью сердца (ИБС), связана с обструкцией эпикардиальных коронарных артерий и недостаточным кровоснабжением миокарда, обычно вызванным атеросклерозом, что может привести к развитию обструктивной бляшки, называемой атеромой. Дисбаланс накопления липидов и хроническое воспаление сосудистой стенки считаются основными причинами атеросклероза. Множественные патофизиологические механизмы могут вызвать ИБС. Наиболее распространенной является атеросклеротическая эпикардиальная окклюзия коронарной артерии. Однако у одной трети пациентов может не быть значительных эпикардиальных заболеваний, а основной патофизиологией часто являются микрососудистые заболевания. Подход когнитивной лечебной физкультуры (BETY) — это биопсихосоциальный подход, основанный на упражнениях, который применяется уже 14 лет и при котором люди всех возрастов с различными ревматическими заболеваниями участвуют в групповых упражнениях три дня в неделю. Биопсихосоциальная шкала под названием BETY-Биопсихосоциальный опросник (BETY-BQ) была создана с учетом отзывов, полученных от пациентов, участвовавших в этой группе на протяжении многих лет, и изменений, произошедших с ними. Пациенты отмечали, что существующие шкалы не измеряли изменения, произошедшие с ними в результате их участия в группе BETY на протяжении многих лет. В результате ответы пациентов на вопрос «Какие изменения произошли у вас?» были собраны. Были созданы обратные выражения этих предложений и сформирован пул пунктов шкалы путем определения жалоб, когда они не получали лечения, были получены заключения экспертов и окончательно подтверждена достоверность шкалы на пациентах с ревматизмом. BETY-BQ включает в себя элементы, которые предоставляют информацию о боли, коммуникабельности, настроении, сексуальности, функциональности и качестве сна.

Были записаны демографические характеристики и клиническая информация: возраст участников, диагноз, пол, уровень образования, род занятий, семейное положение, масса тела, рост, индекс массы тела, биография, семейный анамнез, уровень ежемесячного дохода, характеристики образа жизни (курение, физические упражнения). будет записано. Кроме того, будут подвергнуты сомнению история болезни ИБС, количество ежедневных лекарств и групп лекарств, а также дополнительные хронические заболевания.

Оценка риска сердечно-сосудистых заболеваний: SCORE2. Оценка риска SCORE была разработана путем анализа данных исследований в 12 европейских странах с более чем 200 000 участников, примерно 3 миллионами ежегодных наблюдений и более 7 000 смертей от сердечно-сосудистых заболеваний. В таблице SCORE, которая широко применима в первичной медико-санитарной помощи, 10-летний риск сердечно-сосудистых событий определяется с использованием возраста, пола, общего холестерина, статуса курения и значений артериального давления. Все случаи смерти от атеросклероза (не только смерти из-за ИБС) учитываются при расчете риска, а смерти, связанные с инсультом, при желании можно отделить от смертей, связанных с ИБС. Исследования в базе данных SCORE показали, что уровень холестерина ЛПВП может оказывать существенное влияние на расчет риска. Когда значения холестерина ЛПВП включены в таблицы SCORE, видно, что риск меняется на всех уровнях риска, в любом возрасте и полу. Обновленный алгоритм SCORE, SCORE2, учитывает влияние уровня холестерина не-ЛПВП и оценивает 10-летний риск фатальных и несмертельных сердечно-сосудистых событий (инфаркт миокарда, инсульт) у практически здоровых людей в возрасте 40-69 лет с факторы риска. SCORE2 и SCORE2-OP калибруются по четырем группам стран (низкий, средний, высокий и очень высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний), сгруппированных в соответствии с национальными показателями смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, опубликованными ВОЗ. Турция входит в группу стран высокого риска. Риск, рассчитанный по системе SCORE, считается низким, если <1%, средним риском, если 1-4%, высоким риском, если 5-9%, и очень высоким риском, если 10% и выше. По системе SCORE2 лица в возрасте до 50 лет относятся к группе низкого-умеренного риска, если <2,5%, к высокому риску, если 2,5%-7,5%, и очень высокий риск, если 7,5% и выше. У лиц старше 50 лет <5% считается низким или умеренным риском, 5–10% — высоким риском, а 10% и выше — очень высоким риском.

Оценка качества жизни: будет использоваться краткая форма-36 (краткая форма-36, SF-36). Шкала состоит из 36 пунктов, которые сгруппированы в 8 подшкал: физические функции (10 пунктов), ролевые ограничения, связанные с физическими функциями (4 пункта), ролевые ограничения, связанные с эмоциональными проблемами (3 пункта), энергия/жизненная сила (4 пункта). , психическое здоровье (5 пунктов), социальная функция (2 пункта), боль (2 пункта) и общее восприятие здоровья (5 пунктов). Оценка охватывает последние 4 недели. Каждая подгруппа оценивается внутри себя. Оценка находится в диапазоне от 0 до 100, и чем выше балл, тем лучше качество жизни. Кроме того, можно составить две сводные шкалы: шкалу физического компонента (PCS) и шкалу психического компонента (MCS). Шкала физического компонента состоит из подгрупп физических функций, ролевых ограничений, связанных с физическими функциями, боли и общего восприятия здоровья, тогда как шкала психического компонента состоит из ролевых ограничений, связанных с эмоциональными проблемами, подгруппами энергии/жизненной силы, психического здоровья и социальных функций.

Оценка тревоги и депрессии: Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) была разработана Зигмондом и Снайтом (1983). Шкала состоит из 14 пунктов. Семь из этих пунктов измеряют тревогу, а остальные семь — симптомы депрессии. Пункты шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и основаны на системе баллов от 0 до 3. Согласно баллам, 0–1 считается здоровым, 2 – пограничным заболеванием, 2–3 – тяжелым заболеванием. Также замечено, что на результаты, полученные по шкале, не влияют физические заболевания. Целью шкалы является не постановка диагноза, а измерение психологического состояния пациентов и принятие необходимых мер предосторожности. Турецкое исследование адаптации, а также анализ обоснованности и надежности были выполнены Aydemir et al. Шкала HADS также применялась к пациентам без каких-либо соматических заболеваний, но было обнаружено, что она дает более чувствительные результаты в группах пациентов.

Оценка биопсихосоциальных характеристик: подход когнитивной лечебной физкультуры – биопсихосоциальная шкала (BETY-BQ) будет использоваться для оценки людей с точки зрения биопсихосоциальных аспектов. Шкала была разработана Юналом и соавт. Шкала имеет подразмеры, которые определяют биопсихосоциальные характеристики людей. Он включает в себя боль, функциональность, настроение, коммуникабельность, сексуальность и параметры сна. BETY-BQ — 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая всего из 30 пунктов. При детальном рассмотрении пунктов шкалы пункты 1,2,3,4,5 определяют подизмерение «Боль», пункты 6,7,8,9,10,11,12,26,28 определяют подизмерение «Функциональность». -измерение, пункты 13,14,15,16,16,17,18,18,19,20,21,22 определяют подизмерение «Эмоциональное состояние», пункты 23,24,25 определяют подизмерение «Общительность», пункты 27 ,29 определяет подизмерение «Сексуальность», а пункт 30 определяет подизмерение «Сон». В качестве оценки он предлагает измерение значений от 0 до 120. Диапазон оценок по подизмерениям: Боль 0–20, Функциональность 0–36, Эмоциональное состояние 0–40, Общительность 0–12, Сексуальность 0–8, Сон 0–4. Это дает возможность оценивать людей как по суб-измерениям, так и по общему баллу. Высокие баллы указывают на низкое качество жизни и плохой биопсихосоциальный статус.

Оценка кинезиофобии: кинезиофобия пациентов будет оцениваться с помощью турецкой версии Тампского рейтинга кинезиофобии сердца (KTKD), валидной и надежной шкалы, разработанной для заболеваний сердца. KTKD оценивает субъективную оценку кинезиофобии в отношении заболеваний сердца. Эти утверждения сделаны по четырехбалльной шкале Лайкерта от «совершенно не согласен» (1 балл) до «полностью согласен» (4 балла). Шкала состоит из четырех подгрупп, включая избегание физических упражнений, страх получения травмы, предполагаемую опасность проблем с сердцем и дисфункцию. Было показано, что турецкая версия шкалы из 11 вопросов действительна и надежна у пациентов с сердечной недостаточностью и ЛГ, и на ее использование в этом исследовании было получено письменное разрешение.

Оценка качества жизни при конкретном заболевании: оно будет оцениваться с помощью опросника Сиэтлской стенокардии (SAQ). SAQ — это специфическая для заболевания шкала, разработанная для оценки функциональных возможностей пациентов со стенокардией. SAQ имеет пять субшкал (физическая функция, стабильность стенокардии, частота стенокардии, удовлетворенность лечением и восприятие качества жизни). Он состоит из 19 пунктов. Для ответа на каждый вопрос используется 5- или 6-балльная шкала Лайкерта. Каждая подшкала оценивается от 0 (наихудшее состояние здоровья) до 100 (наилучшее состояние здоровья).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты в возрасте 18-80 лет, у которых была диагностирована ишемическая болезнь сердца (ИБС) в отделении внутренних болезней Университетской больницы Хаджеттепе и которые вызвались принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Быть в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Добровольное участие в исследовании
  • Наличие ишемической болезни сердца (ИБС)
  • Отсутствие проблем с чтением и/или пониманием шкал, а также с возможностью сотрудничать с тестами.

Критерий исключения:

  • Активная инфекция,
  • Отсутствие в картотеке и истории болезни инфаркта миокарда, стенокардии, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики или шунтирования,
  • Наличие неврологического заболевания или другого клинического диагноза, который может повлиять на когнитивный статус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биопсихосоциальные характеристики
Временное ограничение: Один год
Оценка биопсихосоциальных характеристик: BETY-Биопсихосоциальный опросник: Он предлагает измерение в диапазоне значений 0-120 в качестве оценки. Диапазон оценок подразделов: Боль 0-20, Функциональность 0-36, Эмоциональное состояние 0-40, Социальность 0-12, Сексуальность 0-8, Сон 0-4. Он предоставляет возможность оценивать индивидуумов как по подразделам, так и по общему баллу. Высокий балл указывает на низкое качество жизни и плохой биопсихосоциальный статус.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: Один год
Краткая форма-36 Анкета: шкала состоит из 36 пунктов, которые сгруппированы в 8 подшкал: физическое функционирование (10 пунктов), ограничения роли, связанные с физическим функционированием (4 пункта), ограничения ролей, связанные с эмоциональными проблемами (3 пункта), энергия/жизнеспособность (4 пункта), психическое здоровье (5 пунктов), социальное функционирование (2 пункта), боль (2 пункта) и общая восприятия для здоровья (5 пунктов). Оценка охватывает последние 4 недели. Каждая подгруппа оценивается самостоятельно. Оценка составляет 0-100, а чем выше балл, тем лучше качество жизни.
Один год
Кинеофобия
Временное ограничение: Один год
Турецкая версия рейтинга Tampa Kinesiophobia для сердца (KTKD): в шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен). После отмены предметов 4, 8, 12 и 16, общий балл рассчитывается. Человек получает общий балл между 17-68. Высокий балл по шкале указывает на высокий уровень кинеофобии.
Один год
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: Один год
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS): шкала состоит из 14 пунктов. Семь из этих предметов измеряют симптомы тревоги, а остальные семь пунктов измеряют симптомы депрессии. Элементы в шкале оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и основаны на системе оценки от 0 до 3. Согласно оценке, 0-1 считается не больным, 2 как погранично больным и 2-3 как сильно больные.
Один год
Риск сердечно -сосудистых заболеваний
Временное ограничение: Один год
Оценка2: Согласно системе баллов2, в возрасте до 50 лет считается низкий уровень риска, если <2,5%, высокий риск, если 2,5%-7,5%, и очень высокий риск, если 7,5% и выше. В возрасте старше 50 лет <5% считается низким уровнем риска, 5-10% считается высоким риском, а 10% и выше считаются очень высоким риском.
Один год
Функциональный статус
Временное ограничение: Один год
Анкета стенокардии в Сиэтле (SAQ): SAQ с его пятью подшкалами (физическая функция, стабильность стенокардии, частота стенокардии, удовлетворение лечения и восприятие качества жизни). Он состоит из 19 пунктов. Каждый элемент отвечает с использованием 5 или 6-балльной шкалы Лайкерта. Каждая подшкала оценивается от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ebru Calik Kutukcu, PhD, Hacettepe University, Ankara, Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться