우울증과 결합된 GRD 치료를 위해 우노산 푸마르산염과 결합된 Zuojin Wan
2024년 6월 28일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
우울증과 결합된 위식도 역류질환 치료를 위해 Volnoxan Fumarate와 병용하여 8주 동안 Zuojinwan을 투여한 단일 센터 무작위 대조 연구
우울증(간 및 위 우울증-열형)을 동반한 위식도역류질환 환자에서 Zuojin Wan과 보노딘 푸마르산염 병용요법을 대조군으로 사용하여 증상의 호전을 평가하고, 약물 순응도와 이상반응을 비교하고자 한다. 두 그룹 사이의 환자.
연구 개요
상세 설명
위식도 역류 질환(GERD)은 일반적인 소화 장애이며, 최근 몇 년 동안 연구에 따르면 GERD 환자에서 우울증의 동반 발병률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
우울증을 동반한 역류 환자에게는 위산 억제 및 점막 보호 단독 치료는 효과적이지 않으며, 신경조절제를 추가로 투여할 경우 이상반응 발생률이 높아지므로 한약의 병용도 효과적인 방법 중 하나가 될 수 있습니다. 위의 문제를 해결하기 위해.
본 연구의 목적은 주오진완과 부노라산 푸마르산염의 병용 요법과 부노라산 푸마르산염 단독 요법의 효능을 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yan wang
- 전화번호: 19801295220
- 이메일: 292615568@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: wanli liu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이;
- GERD에 대한 서양의학 진단 기준 충족
- 경미한 우울증의 진단 기준을 충족합니다.
- 한의학의 간위우울열증후군 진단기준에 부합합니다.
- 17개 항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-17)에서 7-17점(7-17은 경증 우울증);
- 올바른 규정 준수 및 자율적인 행동
- 위산 억제 작용제와 같이 연구에 영향을 미칠 수 있는 약물은 등록 전 2주 이내에 복용되지 않았습니다.
제외 기준:
- HP 양성 환자;
- 소화성 궤양, 소화성 종양, 소화성 출혈, 간, 담낭 및 췌장 질환, 장 폐쇄 및 염증성 장 질환과 같은 소화 시스템의 기타 유기 질환;
- 당뇨병, 만성 신부전증, 결합 조직 질환, 신경 병변 등과 같이 소화관의 역학에 영향을 미치는 전신 질환;
- 중등도에서 중증의 이질성 증식을 암시하는 식도 점막의 병리학적 진단;
- 이전 수술로 인해 위산이 감소했거나 식도 또는 위 수술의 병력이 있는 경우
- 식도 또는 위저의 정맥류;
- 심각한 일차 심장, 뇌, 간, 폐, 신장, 혈액 또는 생존에 영향을 미치는 심각한 질병을 앓고 있는 사람
- 우울증, 자살 충동 및 정신 장애가 있는 사람, 협조할 수 없는 사람
- 임신 또는 수유중인 여성, 가까운 시일 내에 출산을 계획하고 있는 환자
- 본 연구에 참여하기 전 2주 이내에 본 연구 결과에 영향을 미치는 약물을 복용하는 경우
- 연구 약물에 대한 알레르기 또는 부작용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보노라산 푸마르산염
Vonorasan fumarate, 20 mg을 1일 2회, 8주간의 치료 동안 식사 전에 경구 투여합니다.
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Vonorasan 푸마르산염은 아침과 저녁 식사 30분 전에 복용합니다.
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실험적: Vonorasan Fumarate와 결합 된 Zuojin 알약
8주 동안 Vonorasan Fumarate 치료에 Zuojin 알약을 1회 3g, 하루 2회 추가합니다.
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Vonorasan 푸마르산염은 아침과 저녁 식사 30분 전에 복용합니다.
Zuojin 환은 아침, 저녁 식사 후 30분 후에 복용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역류성 질환 설문지
기간: 기준선 및 8주
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주요 증상 발현의 빈도와 정도에 따라 치료 전과 치료 8주 후 역류질환 설문지 점수의 변화를 관찰한다.
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기준선 및 8주
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해밀턴 우울증 척도
기간: 기준선 및 8주
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환자의 우울증 증상 평가
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기준선 및 8주
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한의학 점수 척도
기간: 기준선 및 8주
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치료 전후의 TCM 증거 평가
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 중 이상반응
기간: 기준선 및 8주
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약을 복용하는 동안 이상반응이 발생하는지 환자에게 물어보십시오.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: wanli liu, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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