상지 운동 회복을 위한 IVS3 구현
2026년 9월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
외래 재활 센터의 상지 운동 회복을 위한 일상 실습에서 집중 시각 자극(IVS3)의 내성 및 구현 용이성에 대한 파일럿 연구
이 연구는 IVS3 장치에 노출되었을 때 만성 뇌졸중 외래환자의 참가자 만족도와 상지 기능을 측정합니다.
연구자들은 IVS3 장치를 사용한 치료가 외래환자 환경에서 사용이 가능하고 용인될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 외래 재활 환경에서 IVS3(집중 시각 자극 3) 장치의 구현을 조사할 것입니다.
이는 IVS3에 30분간 노출되고 기존 치료에 15분간 노출되었을 때 만성 뇌졸중 외래환자(반측 공간 무시가 있는 10명, 없는 15명)의 참가자 만족도와 상지 기능을 평가하는 제1/2상 공개 라벨 연구입니다. Weill Cornell Medicine 외래환자 재활에서 4~6주 동안 12개 세션(단일 사이트).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christian Ponce Garcia, BS
- 전화번호: (212) 746-1509
- 이메일: chp4030@med.cornell.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Weill Cornell Medicine, 525 E. 68th St, Baker Pavilion, F-2106
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수석 연구원:
- Joan Stilling, MD, MS
-
연락하다:
- Joan Stilling, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 영어로 말하기
- 연구 등록 전 ≥ 6개월의 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 병력
- FMA-UE: 20 < x < 50(중등도 장애)
- 반 공간 무시 유무에 관계없이
제외 기준:
- 상지의 MAS ≥3인 경직 또는 긴장 증가
- 효과적으로 의사소통할 수 없거나 사전 동의를 제공할 수 없음
- 심각한 시각 장애
- 연구 외에 동시 작업 치료를 받고 있는 경우
- 임신 중이거나 수감된 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 반공간 무시
별 상쇄 및 선 이등분 테스트에서 확인된 반공간 무시가 있는 뇌졸중 환자.
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치료사는 환자를 장치 앞에 설치합니다.
먼저, 환자는 건강한 쪽을 테이블 위에 놓고 치료사는 여러 가지 움직임을 기록합니다.
장치의 소프트웨어는 움직임의 거울상 이미지를 생성하기 위해 비디오를 뒤집습니다(거울 요법 접근 방식과 매우 유사).
모든 움직임이 기록되면 환자는 영향을 받은 쪽을 테이블 위에 놓고 스크린을 손 위에 놓습니다.
마찬가지로 환자는 손이 다시 움직이는 듯한 느낌을 받습니다.
이러한 행동 관찰 원리 덕분에 치료사는 환자가 다시 움직이도록 격려하고 뇌 가소성을 높일 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 반공간 무시 없음
별 상쇄 및 선 이등분 테스트에서 확인된 반공간 무시가 없는 뇌졸중 환자.
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치료사는 환자를 장치 앞에 설치합니다.
먼저, 환자는 건강한 쪽을 테이블 위에 놓고 치료사는 여러 가지 움직임을 기록합니다.
장치의 소프트웨어는 움직임의 거울상 이미지를 생성하기 위해 비디오를 뒤집습니다(거울 요법 접근 방식과 매우 유사).
모든 움직임이 기록되면 환자는 영향을 받은 쪽을 테이블 위에 놓고 스크린을 손 위에 놓습니다.
마찬가지로 환자는 손이 다시 움직이는 듯한 느낌을 받습니다.
이러한 행동 관찰 원리 덕분에 치료사는 환자가 다시 움직이도록 격려하고 뇌 가소성을 높일 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 평균 세션 수
기간: 4~6주에 걸쳐 12회 치료 세션.
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일차 결과 측정은 계획된 12회 방문 중 참석한 평균 세션 수로 정의됩니다.
최소 0, 최대 12.
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4~6주에 걸쳐 12회 치료 세션.
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심각한 부작용의 수
기간: 4~6주에 걸쳐 12회 치료 세션.
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안전성에 대한 일차 결과는 IVS3 장치를 사용하는 동안 발생하는 심각한 부작용의 수로 정의됩니다.
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4~6주에 걸쳐 12회 치료 세션.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 고객 만족도 설문지-8
기간: 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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실현 가능성.
이 도구는 참가자의 중재에 대한 만족도를 자가 보고하는 측정 도구입니다.
8-32점으로 점수가 매겨지며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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평균 시스템 사용성 척도(SUS)
기간: 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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실현 가능성.
이 도구는 중재 시행에 대한 만족도를 평가하는 주관적 치료사 사용성 측정 도구입니다.
10개 항목의 리커트 척도로, 0-100점으로 점수화되며, 높은 점수는 더 큰 만족도를 나타냅니다.
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치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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별 지우기 검사 평균 비율
기간: 기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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단측 공간 무시를 검출하기 위한 선별 도구입니다.
본 검사에서 얻을 수 있는 최대 점수는 54점입니다(총 56개의 작은 별 중 시범용으로 사용된 2개를 제외).
절단값이 < 44인 경우 USN이 존재함을 나타냅니다.
측성 지수 또는 별 비율은 페이지 왼쪽에서 지워진 별의 수와 지워진 별의 총 수의 비율로 계산할 수 있습니다.
0에서 0.46 사이의 점수는 왼쪽 반공간에서의 USN을 나타냅니다.
0.54에서 1 사이의 점수는 오른쪽 반공간에서의 USN을 나타냅니다
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기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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선 이등분에서 중점까지의 평균 거리
기간: 기준선, 치료 후, 치료 후 3개월.기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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일측성 공간 무시를 검출하기 위한 선별 도구입니다.
환자들은 11x8.5인치 페이지에 있는 18개의 수평선 중앙에 연필(선호하는 손 또는 영향을 받지 않은 손으로)로 표시를 하도록 요청받습니다.
검사는 선의 실제 중앙으로부터 이등분 편차를 측정하여 점수를 매깁니다.
중간점으로부터 6mm 이상의 편차가 있는 경우 USN을 나타냅니다.
페이지 한쪽 절반에서 두 개 이상의 선을 누락하는 경우 USN을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후, 치료 후 3개월.기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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기초선 대비 푸글-마이어 상지 평가(FMAUE) 평균 변화
기간: 기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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상지 운동 기능 평가.
점수는 수행 관찰을 기반으로 합니다.
척도 항목은 3점 서열 척도를 사용하여 항목 완료 능력을 기준으로 점수가 매겨지며, 0=수행 불가; 1=부분적 수행; 2=완전히 수행입니다.
상지 점수 범위는 0-66점입니다(22개 항목).
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기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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기초 대비 평균 변화 액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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액션 리서치 팔 테스트(ARAT)는 반신불구를 초래하는 피질 손상을 입은 개인들의 팔 기능에서 특정 변화를 평가하기 위한 측정 도구입니다. ARAT은 잡기, 쥐기, 집기, 그리고 전체 움직임의 네 가지 하위 척도로 구성된 19개 항목으로 이루어져 있습니다. ARAT은 4단계 순서 척도(0-3)로 채점됩니다. 0 = 테스트의 어떤 부분도 수행할 수 없음, 1 = 테스트를 부분적으로 수행함, 2 = 테스트를 완료하지만 비정상적으로 긴 시간이 소요됨, 3 = 테스트를 정상적으로 수행함. 총점은 0에서 57까지이며, 최저 점수는 어떤 움직임도 수행할 수 없음을 나타내고, 최고 점수는 정상적인 수행 능력을 나타냅니다. |
기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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기초 수치 통증 척도(NPRS) 대비 평균 변화
기간: 기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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NPRS는 통증의 주관적 강도를 측정합니다. NPRS는 0-10점으로 채점되는 11점 척도입니다: 1) "0" = 통증 없음, 2) "10" = 상상할 수 있는 가장 심한 통증. |
기준선(1주차, 방문 1), 치료 후(6-11주차, 방문 14), 치료 후 3개월(18-23주차, 방문 15)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joan Stilling, MD,MS, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-04027379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 본 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림).
IPD 공유 기간
연구 발표 후 9개월부터 24개월까지
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용 제안을 받은 연구자는 개별 참가자 데이터 메타 분석을 위한 독립적 검토 위원회의 승인을 받았습니다.
데이터는 연구 발표 후 2년 후에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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