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폐포낭종 절제술 후 보조제 알벤다졸의 역할

2025년 2월 14일 업데이트: Ain Shams University

폐포낭 절제술 후 보조 알벤다졸의 역할: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 6개월의 단기 추적 관찰을 통해 폐포낭종 절제술 후 보조제 알벤다졸의 재발 감소에 대한 위약의 역할을 연구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

낭포성 에키노코쿠스증(cystic echinococcosis)이라고도 불리는 포낭병은 Taeniidae 계통과 Echinococcus 속에 속하는 Echinococcus 기생충의 유충 단계에 의해 발생하는 전 세계적으로 분포하는 주요 인수공통전염병입니다.

낭포성 포낭구균증은 지중해 국가, 미국 남부, 호주, 아프리카 동부 및 북부, 아시아의 티베트 지형을 포함하여 전 세계 여러 지역에 널리 퍼져 있습니다.

개와 개과의 다른 구성원은 장 내에 성체 촌충을 품고 대변으로 기생충 알을 배설하기 때문에 최종 숙주 역할을 합니다. 인간을 포함한 광범위한 포유류 종을 포함하는 중간숙주는 오염된 음식이나 물을 통해 알을 섭취함으로써 우발적으로 감염될 수 있습니다. 개의 대변에서 발견된 촌충 알을 섭취하면 알에서 배아가 유리되어 장 점막을 통과하고 혈류를 통해 여러 기관으로 퍼집니다. 감염의 60~70%를 차지하는 간과 감염 사례의 약 20~30%를 차지하는 폐는 감염의 가장 빈번한 영향을 받는 기관입니다.

수술은 폐포낭종을 제거하기 위한 최적의 치료법이지만, 드물게 화학요법이 필요할 수도 있습니다. 매우 작은 낭종이 저절로 사라질 수 있다는 주장에도 불구하고 수술은 포낭 낭종 치료의 표준으로 남아 있습니다. 재발 후 재수술은 수술 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 약물 치료만 받은 환자의 경우 합병증이 발생하여 외과적 개입이 필요한 경우도 있습니다.

메벤다졸은 초기에 포낭낭종의 치료를 위해 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 위장관에서의 약물 흡수가 좋지 않아 흡수가 더 좋은 알벤다졸로 대체되었습니다. 약물의 활성은 대사산물인 알벤다졸 설폭사이드에 의해 강화됩니다. 이 알벤다졸 설폭사이드는 낭포 막을 통해 쉽게 확산되어 낭포액에 축적됩니다. 간 수화증에서 보조 알벤다졸 치료가 수술 후 재발을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.

수술 후 알벤다졸 처방에 관한 아인 샴스 대학병원의 표준 진료는 외과의사가 선호하는 것입니다. 우리가 아는 한, 폐포낭종 절제술 후 보조 알벤다졸의 역할에 관한 지식의 격차가 있었습니다. 그래서 우리는 이 연구를 수행할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Al Abbasiya
      • Cairo, Al Abbasiya, 이집트
        • 모병
        • Ain Shams University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령에 상관없이 수술적 절제가 필요한 폐수종 질환을 가진 모든 환자.
  2. 폐수종 질환의 완전한 절제를 달성한 환자.
  3. 추가 폐수종 질환이 없는 환자.
  4. 수술 전 알벤다졸을 투여받은 환자.

제외 기준:

  1. 폐절제술 후 치료가 필요한 폐수종외질환 환자.
  2. 폐수종 질환의 불완전 절제 환자.
  3. 폐수종 질환 환자는 절제가 불가능합니다.
  4. 알벤다졸에 과민증이 있는 환자.
  5. 간 기능 장애가 있는 환자.
  6. 연구 참여를 거부하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알벤다졸 팔
알벤다졸 요법의 투여는 1일 15mg/kg/일의 용량으로 하루에 두 번 균등하게 나누어 투여하는 것이 좋습니다. 이는 수술 후 15일 주기로 2번 이루어집니다.
의약품: 알벤다졸
환자는 권장 복용량으로 알벤다졸 요법을 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약군
환자는 하루에 두 번 균등하게 나누어 복용하는 위약을 받게 됩니다. 이는 수술 후 15일 주기로 2번 이루어집니다.
의약품: 위약
환자는 동일한 용량의 알벤다졸이 함유된 전분 정제인 위약을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐수종 질환의 재발
기간: 6개월

두 그룹 모두에서 6개월 이내에 폐수종 질환의 재발을 평가했습니다.

  1. 2주 후 흉부 엑스레이 촬영.
  2. 6개월 후 및 1년 후 또는 언제든지 흉부 CT가 필요한 증상이 있는 경우 흉부 CT.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹 간의 간 기능 테스트(AST 및 ALT).
기간: 6개월
AST와 ALT는 수술 전과 각 그룹에서 알벤다졸 또는 위약의 2회 15일 주기를 완료한 후 U/L로 측정됩니다. 그리고 두 그룹 모두 6개월 후에요.
6개월
두 그룹 간의 입원 기간.
기간: 6개월
6개월
두 그룹 사이의 병원 사망률.
기간: 6개월
6개월
두 그룹 간의 재정적 비용.
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MS187/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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