Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adjuvantin albendatsolin rooli keuhkojen hydatid-kystaresektion jälkeen

perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Ain Shams University

Adjuvantin albendatsolin rooli keuhkojen hydatid-kystaresektion jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia adjuvantin albendatsolin roolia keuhkojen hydatidikystaresektion jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna uusiutumisen vähentämisessä kuuden kuukauden lyhytaikaisella seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hydatid-tauti, jota kutsutaan myös kystiseksi ekinokokoosiksi, on suuri zoonoottinen tauti, jonka maailmanlaajuisesti levinnyt aiheuttaa Taeniidae-heimoon ja Echinococcus-sukuun kuuluvan Echinococcus-loisen toukkavaihe.

Kystinen ekinokokkoosi on yleistä useilla alueilla ympäri maailmaa, mukaan lukien Välimeren maat, Etelä-Amerikka, Australia, Itä- ja Pohjois-Afrikka sekä Tiibetin maasto Aasiassa.

Koirat ja muut koiraperheen jäsenet toimivat lopullisina isäntinä, sillä niiden suolistossa on aikuisia heisimatoja ja ne erittävät loisten munia ulosteisiinsa. Väliisännät, joihin kuuluu laaja valikoima nisäkäslajeja, mukaan lukien ihmiset, voivat saada tartunnan vahingossa nielemällä munia saastuneen ruoan tai veden kautta. Kun koirien ulosteista löydettyjä lapamadon munia nautitaan, alkiot vapautuvat munista, kulkevat suolen limakalvon läpi ja leviävät verenkierron kautta eri elimiin. Maksa, joka muodostaa 60–70 prosenttia infektioista, ja keuhkot, jotka kattavat noin 20–30 prosenttia tartunnan saaneista tapauksista, ovat elimiä, joihin infektio vaikuttaa useimmiten.

Leikkaus on kultainen standardihoito keuhkojen hydatidikystasta eroon pääsemiseksi, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa kemoterapia voi olla tarpeen. Huolimatta väitteistä, että hyvin pienet kystat voivat kadota itsestään, leikkaus on edelleen kultainen standardi hydatidikystojen hoidossa. Uusintaleikkaus uusiutumisen jälkeen liittyy lisääntyneeseen leikkaukseen liittyvään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Kirurginen toimenpide saattaa joskus olla tarpeen, koska potilailla, jotka saavat vain lääketieteellistä hoitoa, kehittyy komplikaatioita.

Mebendatsolia käytettiin alun perin hydatidikystan terapeuttiseen hoitoon. Siitä huolimatta lääkkeen imeytyminen maha-suolikanavasta oli heikkoa, minkä vuoksi se korvattiin albendatsolilla, joka imeytyy paremmin. Lääkkeen aktiivisuutta tehostaa sen metaboliitti, albendatsolisulfoksidi, joka diffundoituu helposti kystakalvon läpi ja kerääntyy kystanesteeseen. On osoitettu, että adjuvanttialbendatsolihoito vähentää tehokkaasti maksan hydatidoosin uusiutumista leikkauksen jälkeen.

Ain Shamsin yliopistosairaaloiden normaalihoito, joka koskee albendatsolin määräämistä leikkauksen jälkeen, on kirurgin mieltymys. Tietojemme mukaan adjuvantin albendatsolin roolista keuhkojen hydatidikystaresektiossa oli puutteita. Joten teemme tämän tutkimuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Al Abbasiya
      • Cairo, Al Abbasiya, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain shams university hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat iästä riippumatta, joilla on keuhkosairaus, joka vaatii kirurgista resektiota.
  2. Potilaat, jotka saavat täydellisen keuhkosairauden resektion.
  3. Potilaat, joilla ei ole ylimääräistä keuhkosairautta.
  4. Potilaat, jotka ovat saaneet preoperatiivista albendatsolia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ekstrakeuhkosairaus, joka tarvitsee hoitoa keuhkojen resektion jälkeen.
  2. Potilaat, joilla on epätäydellinen keuhkosairauden resektio.
  3. Potilaat, joilla on keuhkosairaus, joita ei voida leikata.
  4. Potilaat, jotka ovat yliherkkiä albendatsolille.
  5. Potilaat, joilla on maksan toimintahäiriö.
  6. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Albendatsoli käsi
Albendatsolihoitoa suositellaan annoksella 15 mg/kg/vrk jaettuna kahteen yhtä suureen annokseen päivässä. Tämä tapahtuu kahden 15 päivän syklin sisällä leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat albendatsolihoitoa suositellulla annoksella.
Placebo Comparator: Placebo käsi
Potilaat saavat lumelääkettä, joka jaetaan kahteen yhtä suureen annokseen päivässä. Tämä tapahtuu kahden 15 päivän syklin sisällä leikkauksen jälkeen.
Potilaat saavat lumelääkettä, joka on tärkkelystabletteja samassa annoksessa albendatsolia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkosairauden uusiutuminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

Keuhkosairauden uusiutuminen kuuden kuukauden aikana molemmissa ryhmissä arvioituna:

  1. Rintakehän röntgenkuvaus 2 viikon jälkeen.
  2. Rintakehän TT kuuden kuukauden kuluttua ja vuoden kuluttua tai oireet, jotka vaativat rintakehän TT-kuvauksen milloin tahansa.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan toimintatestit (AST ja ALT) molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
AST- ja ALT-arvot mitataan U/L-arvoina ennen leikkausta ja kahden 15 päivän albendatsoli- tai plasebo-syklin jälkeen kummassakin ryhmässä. Ja kuuden kuukauden jälkeen molemmissa ryhmissä.
Kuusi kuukautta
Sairaalajakson pituus molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Sairaalakuolleisuus molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta
Rahoituskulut molempien ryhmien välillä.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa