- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06484088
건강한 자원봉사자의 자기뇌파검사를 통한 좌절의 뇌 메커니즘 연구
좌절감을 중재하는 뇌 회로 및 신경 활동 특성화
배경:
과민성은 좌절감에 대한 비정상적으로 강한 반응으로 정의될 수 있습니다. 이러한 반응에는 심한 분노 폭발과 지속적인 심술궂은 기분이 포함될 수 있습니다. 과민성은 많은 정신 건강 장애의 일반적인 증상입니다. 뇌가 좌절감에 어떻게 반응하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없으며 이 문제에 대한 치료법도 거의 없습니다. 연구자들은 뇌가 좌절감에 어떻게 반응하는지 더 알고 싶어합니다.
목적:
좌절감에 뇌가 어떻게 반응하는지 알아보세요.
적임:
18~55세의 건강한 성인. 연구 01-M-0254 또는 17-M-0181을 통해 검사를 받아야 합니다.
설계:
참가자는 2개월 동안 최대 3회 연구 방문을 하게 됩니다. 각 방문은 최대 4시간 동안 지속됩니다.
방문 1: 참가자를 선별합니다. 신체검사를 받게 됩니다. 그들은 얼마나 자주, 얼마나 쉽게 화를 내거나 심술궂게 하는지에 대한 설문지를 작성하게 됩니다. 그들은 손의 그립력을 측정하는 장치를 사용하도록 교육을 받습니다.
방문 2: 참가자는 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 그들은 튜브 안으로 미끄러지는 테이블 위에 놓일 것입니다. 패딩은 머리를 가만히 유지합니다.
방문 3: 참가자는 뇌자기검사(MEG)를 받게 됩니다. 그들이 앉아 있는 동안 감지기가 달린 원뿔이 머리 위로 내려갑니다. MEG는 참가자가 쉬고 있는 동안과 좌절 과제를 수행하는 동안 참가자의 뇌에서 자기장을 측정합니다. 작업을 위해 양손에 그립 장치를 쥐게 됩니다. 그들은 장치를 사용하여 컴퓨터 화면에 있는 문 2개 중 하나를 선택합니다. 작업은 3가지 부분으로 구성됩니다. 이 작업 중에 참가자의 얼굴이 촬영됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설명:
본 연구의 참가자는 건강한 성인입니다. 이 프로토콜은 좌절감 유도 작업, 뇌자기검사(MEG) 및 구조적 자기공명영상(MRI)을 사용하여 좌절감에 대한 신체적 및 자기 보고 평가와 함께 성인의 좌절감을 뒷받침하는 뇌 메커니즘을 연구합니다. 이 연구는 종간 프로젝트의 일부입니다. 따라서 가설은 생쥐에서 확인된 좌절의 신경 메커니즘을 기반으로 합니다.
목표:
좌절감 유도 작업, MEG 및 뇌 MRI를 좌절감에 대한 신체 및 자기 보고 평가와 함께 사용하여 좌절감이 동기화된 신경 활동을 어떻게 변화시키는지 측정합니다. 구체적으로, 우리는 좌절감의 감정적, 행동적 결과의 잠재적인 기초가 되는 뇌 회로와 신경 진동을 식별할 것입니다.
엔드포인트:
- 우리가 가설을 세운 대뇌 피질 기저 신경절 시상 회로의 신경 진동의 힘은 좌절 전후 휴식 상태를 비교하는 좌절에 의해 변경되고 보상 달성보다 예상치 못한 보상 누락에 의해 더 많이 증가할 것이라고 가정합니다.
- 위에서 언급한 회로의 신경 진동의 일관성은 예상치 못한 보상 누락에 의해 베타 대역에서 증가할 것이지만 예상된 보상 누락에 의해서는 증가하지 않을 것이며 이러한 감소는 좌절 에피소드의 수에 따라 누적될 것이라고 가정합니다. (3) 자기보고, 표정, 쥐는 시간과 강도에 따른 좌절도는 예상 보상 누락 후보다 예상치 못한 보상 누락 후 더 높을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zheng Li, Ph.D.
- 전화번호: (301) 594-2269
- 이메일: lizheng2@mail.nih.gov
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- 모병
- National Institutes of Health Clinical Center
-
연락하다:
- Zheng Li, Ph.D.
- 전화번호: (301) 594-2269
- 이메일: lizheng2@mail.nih.gov
-
연락하다:
- Office of Patient Recruitment (OPR)
- 전화번호: TTY dial 711 800-411-1222
- 이메일: ccopr@nih.gov
-
-
Texas
-
College Station, Texas, 미국, 77843
- 아직 모집하지 않음
- Texas A&M University
-
연락하다:
- Yuming Lei, PhD
- 전화번호: 979-845-3211
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준:
이 연구에는 건강한 성인 자원봉사자가 포함됩니다.
- 18-55세
- 동의: 동의할 수 있음
영어로 말하고 읽기
--기기가 다른 언어로 검증되지 않았습니다.
- 이전에 01-M-0254 또는 17-M-0181을 통해 심사를 거쳐 건강한 자원봉사자로 적합하다고 판단됨
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 충족하는 개인은 본 연구 참여에서 제외됩니다.
-MRI 또는 MEG 스캔을 방해하는 심각한 건강 상태 또는 상태.
프로토콜 01-M-0254 또는 17-M-0181을 통해 병력, 신체 검사 및 약물 검사를 포함한 실험실 테스트.
- 향정신성 특성을 지닌 처방약, 일반의약품, 식이보충제(예: 세인트존스워트, 멜라토닌, 발레리안)
프로토콜 01-M-0254 또는 17-M-0181을 통해 병력, 신체 검사 및 약물 검사를 포함한 실험실 테스트.
-현재 정신과적 진단을 받은 경우
SCID-V 또는 01-M-0254 또는 17-M-0181을 통한 임상 평가
-임신
MRI 스캔 전 24시간 이내에 임신 테스트 양성
- 야간 근무를 하시는 분들.
역사
-약물 사용
약물 사용 병력 또는 약물 검사 양성 병력
- 컴퓨터 작업을 위해서는 안경을 착용해야 합니다.
- 콘택트렌즈를 착용한 피험자는 참가할 수 있습니다.
안경은 MEG에서 인공물을 생성하며 그 단단한 모양은 MEG 스캐너에 잘 맞지 않습니다. MEG 코어에는 종이 프레임에 배치할 수 있는 플라스틱 검안 렌즈가 있습니다. 그러나 종이 액자를 테이프로 고정해야 하므로 착용이 매우 불편하여 잠재적으로 부정적인 감정을 조장하고 표정 분석의 신뢰성이 떨어집니다.
-치과 유지 장치
역사
-NIMH 직원 및 직계 가족은 NIMH 정책에 따라 제외됩니다.
- 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 좌절과제
본 연구의 실험적 조작은 좌절 과제이다.
좌절 과제는 좌절적 무보상(FNR)의 감정 상태를 도출하도록 설계되었습니다.
작업 중에 참가자는 버튼 누르기(왼쪽 또는 오른쪽)를 사용하여 모니터에 표시된 두 개의 문 중 하나를 번갈아 눌러야 합니다.
작업에는 2개의 비좌절 블록(블록 1 및 2)과 1개의 좌절 블록(블록 3)이 있습니다.
좌절하지 않는 블록 동안 참가자는 고정된 일정에 따라 올바른 언론을 위해 돈을 벌 수 있습니다.
좌절스러운 블록 동안 참가자는 올바른 언론에 대한 보상을 항상 받을 수는 없습니다.
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본 연구의 실험적 조작은 좌절 과제이다.
좌절 과제는 좌절적 무보상(FNR)의 감정 상태를 도출하도록 설계되었습니다.
작업 중에 참가자는 버튼 누르기(왼쪽 또는 오른쪽)를 사용하여 모니터에 표시된 두 개의 문 중 하나를 번갈아 눌러야 합니다.
작업에는 2개의 비좌절 블록(블록 1 및 2)과 1개의 좌절 블록(블록 3)이 있습니다.
좌절하지 않는 블록 동안 참가자는 고정된 일정에 따라 올바른 언론을 위해 돈을 벌 수 있습니다.
좌절스러운 블록 동안 참가자는 올바른 언론에 대한 보상을 항상 받을 수는 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(1) 피질-기저핵-시상 회로의 신경 진동의 힘; (2) 이 회로의 신경 진동의 일관성; (3) 자기 보고, 표정, 쥐는 시간과 강도에 따른 좌절감 등급.
기간: 측정은 MEG/좌절 작업 세션 중에 수행됩니다.
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MEG 녹음은 좌절 작업 중에 획득됩니다.
3~6분의 휴식 상태 기록은 좌절 작업의 각 블록 전, 사이 및 후에 획득됩니다.
좌절감과 불행감은 9점 Likert 척도를 사용하여 각 달리기 후에 평가되었습니다.
좌절감 평가는 작업 전후와 작업 내 각 블록 사이에서 이루어집니다.
작업 중 프레스 장치를 잡는 강도와 지속 시간은 모든 시도에 대해 기록됩니다.
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측정은 MEG/좌절 작업 세션 중에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
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최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10002073
- 002073-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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