Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bestudeer hersenmechanismen van frustratie met magneto-encefalografie bij gezonde vrijwilligers

3 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Karakterisering van de hersencircuits en neurale activiteit die frustratie bemiddelen

Achtergrond:

Prikkelbaarheid kan worden gedefinieerd als een ongewoon sterke reactie op frustratie; Deze reacties kunnen bestaan ​​uit ernstige woede-uitbarstingen en een voortdurend chagrijnig humeur. Prikkelbaarheid is een veel voorkomend symptoom van veel psychische stoornissen. Er is weinig bekend over hoe de hersenen reageren op frustratie, en er zijn weinig behandelingen beschikbaar voor dit probleem. Onderzoekers willen meer weten over hoe de hersenen reageren op frustratie.

Objectief:

Om te leren hoe de hersenen reageren op frustratie.

Geschiktheid:

Gezonde volwassenen van 18 tot 55 jaar. Ze moeten zijn gescreend via onderzoek 01-M-0254 of 17-M-0181.

Ontwerp:

Deelnemers krijgen maximaal 3 studiebezoeken in 2 maanden. Elk bezoek duurt maximaal 4 uur.

Bezoek 1: Deelnemers worden gescreend. Ze zullen een lichamelijk onderzoek ondergaan. Ze vullen vragenlijsten in over hoe vaak en hoe gemakkelijk ze boos of chagrijnig worden. Ze zullen worden getraind in het gebruik van een apparaat dat de handgreep meet.

Bezoek 2: Deelnemers krijgen een MRI-scan (Magnetic Resonance Imaging). Ze zullen op een tafel liggen die in een buis schuift. De vulling houdt hun hoofd stil.

Bezoek 3: Deelnemers ondergaan magneto-encefalografie (MEG). Terwijl ze zitten, wordt een kegel met detectoren boven hun hoofd neergelaten. De MEG meet de magnetische velden in de hersenen van de deelnemer, zowel terwijl hij rust als terwijl hij de frustratietaak uitvoert. Voor deze taak houden ze in elke hand een gripapparaat. Ze zullen de apparaten gebruiken om 1 van de 2 deuren op een computerscherm te kiezen. De taak bestaat uit 3 delen. Tijdens deze taak wordt het gezicht van de deelnemer gefilmd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIEBESCHRIJVING:

Deelnemers aan dit onderzoek zijn gezonde volwassenen. Dit protocol maakt gebruik van een frustratie-inductietaak, magneto-encefalografie (MEG) en structurele magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), gekoppeld aan fysieke en zelfrapportage van frustratie, om hersenmechanismen te bestuderen die ten grondslag liggen aan frustratie bij volwassenen. Deze studie maakt deel uit van een soortoverschrijdend project; daarom zijn hypothesen gebaseerd op neurale frustratiemechanismen die bij muizen zijn geïdentificeerd.

DOELSTELLINGEN:

Om een ​​frustratie-inductietaak, MEG en hersen-MRI te gebruiken, gekoppeld aan fysieke en zelfrapportage van frustratie, om te meten hoe frustratie gesynchroniseerde neurale activiteiten verandert. Concreet zullen we hersencircuits en neurale oscillaties identificeren die mogelijk ten grondslag liggen aan de emotionele en gedragsmatige gevolgen van frustratie.

EINDPUNTEN:

  1. De kracht van neurale oscillaties in het corticaal-basale gangliathalamische circuit, waarvan we veronderstellen dat deze zal worden veranderd door frustratie bij het vergelijken van rusttoestanden vóór en na de frustratie, en zal meer toenemen door het onverwacht weglaten van beloningen dan door het behalen van beloningen;
  2. De samenhang van neurale oscillaties in het bovengenoemde circuit, waarvan we veronderstellen dat deze in de bètaband zal toenemen door het weglaten van onverwachte beloningen, maar niet door het weglaten van verwachte beloningen, en dat deze afname zich zal accumuleren met het aantal frustratie-episodes; (3) Frustratiebeoordeling op basis van zelfrapportage, gezichtsuitdrukking en de duur en kracht van het vastgrijpen, waarvan we veronderstellen dat deze hoger zal zijn na het weglaten van onverwachte beloningen dan na het weglaten van verwachte beloningen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • Werving
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefoonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77843
        • Nog niet aan het werven
        • Texas A&M University
        • Contact:
          • Yuming Lei, PhD
          • Telefoonnummer: 979-845-3211

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • INCLUSIEFCRITERIA:

Bij dit onderzoek zullen volwassen, gezonde vrijwilligers betrokken zijn.

  • Leeftijd 18-55 jaar
  • Toestemming: kan toestemming geven

  • Spreek en lees Engels

    --De instrumenten zijn niet gevalideerd in een andere taal

  • Eerder gescreend via 01-M-0254 of 17-M-0181 en geschikt bevonden als gezonde vrijwilligers

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

-Elke ernstige medische aandoening of aandoening die het MRI- of MEG-scannen verstoort.

  • Medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests, inclusief drugsscreening, via protocollen 01-M-0254 of 17-M-0181.

    - Geneesmiddelen op recept, vrij verkrijgbare medicijnen en voedingssupplementen met psychoactieve eigenschappen (bijv. sint-janskruid, melatonine, valeriaan)

  • Medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests, inclusief drugsscreening, via protocollen 01-M-0254 of 17-M-0181.

    -Elke huidige psychiatrische diagnose

  • SCID-V of klinische beoordeling via 01-M-0254 of 17-M-0181

    -Zwangerschap

  • Positieve zwangerschapstest binnen 24 uur voorafgaand aan de MRI-scan

    -Mensen die in nachtdiensten werken.

  • Geschiedenis

    -Drug gebruik

  • Geschiedenis van drugsgebruik of positieve screening op drugs

    -Moet een bril dragen om met computers te werken

  • Proefpersonen die contactlenzen dragen, komen in aanmerking voor deelname

  • Brillen creëren artefacten in MEG en hun stijve vorm past niet goed in de MEG-scanner. De MEG-kern heeft plastic optometrielenzen die in papieren frames kunnen worden geplaatst. De papieren frames moeten echter worden vastgezet met tape, wat het dragen ervan erg ongemakkelijk maakt, wat mogelijk negatieve emoties bevordert en de betrouwbaarheid van de gezichtsuitdrukkingsanalyse vermindert.

    -Tandheelkundige houder

  • Geschiedenis

    -NIMH-werknemers en personeel en hun directe familieleden worden uitgesloten volgens het NIMH-beleid.

  • Geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Frustratie taak
De experimentele manipulatie voor dit onderzoek is de frustratietaak. De frustratietaak is bedoeld om de emotionele toestand van frustrerende niet-beloning (FNR) op te wekken. Tijdens de taak wordt de deelnemers gevraagd om met een druk op de knop (links of rechts) afwisselend op een van de twee deuren te drukken die op de monitor worden weergegeven. De taak heeft twee niet-frustratieblokken (Blok 1 en 2) en één frustratieblok (Blok 3). Tijdens de niet-frustratieblokken verdienen deelnemers geld voor correcte pers volgens een vast schema. Tijdens het frustrerende blok ontvangen deelnemers niet altijd een beloning voor correct drukken.
Ander: Frustratie taak
De experimentele manipulatie voor dit onderzoek is de frustratietaak. De frustratietaak is bedoeld om de emotionele toestand van frustrerende niet-beloning (FNR) op te wekken. Tijdens de taak wordt de deelnemers gevraagd om met een druk op de knop (links of rechts) afwisselend op een van de twee deuren te drukken die op de monitor worden weergegeven. De taak heeft twee niet-frustratieblokken (Blok 1 en 2) en één frustratieblok (Blok 3). Tijdens de niet-frustratieblokken verdienen deelnemers geld voor correcte pers volgens een vast schema. Tijdens het frustrerende blok ontvangen deelnemers niet altijd een beloning voor correct drukken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(1) De kracht van neurale oscillaties in het corticale-basale ganglia-thalamische circuit; (2) Coherentie van neurale oscillaties in dit circuit; (3) Frustratiebeoordeling op basis van zelfrapportage, gezichtsuitdrukking en de duur en kracht van het vastgrijpen.
Tijdsspanne: De metingen worden uitgevoerd tijdens de MEG/frustratietaaksessie.
MEG-opname wordt verkregen tijdens de frustratietaak. Voor, tussen en na elk blok van de frustratietaak wordt 3-6 minuten opname van de rusttoestand uitgevoerd. Gevoelens van frustratie en ongeluk werden na elke run beoordeeld met behulp van 9-punts Likert-schalen. Frustratiebeoordeling vindt plaats voor en na de taak en tussen elk blok binnen de taak. De kracht en de duur van het vastgrijpen van het persapparaat tijdens de taak worden voor alle pogingen geregistreerd.
De metingen worden uitgevoerd tijdens de MEG/frustratietaaksessie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

2 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10002073
  • 002073-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle IPD die ten grondslag ligt aan de resultaten in een publicatie worden op verzoek van andere onderzoekers beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD die resulteert in een publicatie kan door andere onderzoekers worden aangevraagd wanneer de publicatie online of in gedrukte vorm is of tegen het einde van het project/protocol, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD dat onder de resultaten in een publicatie openbaar zal worden gemaakt via door de NIH ondersteunde wetenschappelijke gegevensopslagplaatsen. Toegangscriteria worden gedefinieerd door de repository's en zijn niet beperkt door het analysetype.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren