- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06484088
Изучите мозговые механизмы фрустрации с помощью магнитоэнцефалографии у здоровых добровольцев
Характеристика цепей мозга и нейронной активности, опосредующих разочарование
Фон:
Раздражительность можно определить как необычайно сильную реакцию на разочарование; эти реакции могут включать сильные вспышки гнева и постоянное сварливое настроение. Раздражительность является распространенным симптомом многих психических расстройств. Мало что известно о том, как мозг реагирует на разочарование, и существует мало методов лечения этой проблемы. Исследователи хотят узнать больше о том, как мозг реагирует на разочарование.
Цель:
Узнать, как мозг реагирует на разочарование.
Право на участие:
Здоровые взрослые в возрасте от 18 до 55 лет. Они должны были пройти скрининг в рамках исследований 01-M-0254 или 17-M-0181.
Дизайн:
Участникам предстоит совершить до 3 учебных визитов в течение 2 месяцев. Каждое посещение продлится до 4 часов.
Посещение 1: Участники будут проверены. Им предстоит пройти медицинский осмотр. Они заполнят анкеты о том, как часто и насколько легко они злятся или раздражаются. Их научат пользоваться устройством, измеряющим хват руки.
Визит 2: участникам пройдут магнитно-резонансную томографию (МРТ). Они будут лежать на столе, который задвигается в трубку. Подкладка будет удерживать голову неподвижно.
Визит 3: Участники пройдут магнитоэнцефалографию (МЭГ). Пока они сидят, над их головой будет опущен конус с детекторами. МЭГ будет измерять магнитные поля в мозгу участников как во время отдыха, так и во время выполнения задания, вызывающего разочарование. Для выполнения этой задачи они будут держать в каждой руке по захватному устройству. Они будут использовать эти устройства, чтобы выбрать 1 из 2 дверей на экране компьютера. Задача состоит из 3 частей. Во время выполнения этого задания лицо участника будет снято на видео.
Обзор исследования
Подробное описание
ОПИСАНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ:
Участниками этого исследования будут здоровые взрослые люди. В этом протоколе используется задача индукции фрустрации, магнитоэнцефалография (МЭГ) и структурная магнитно-резонансная томография (МРТ) в сочетании с физической оценкой фрустрации и самооценкой фрустрации для изучения механизмов мозга, лежащих в основе фрустрации у взрослых. Это исследование является частью межвидового проекта; следовательно, гипотезы основаны на нейронных механизмах фрустрации, выявленных у мышей.
ЦЕЛИ:
Использовать задачу по индукции фрустрации, МЭГ и МРТ головного мозга в сочетании с физической оценкой фрустрации и самооценкой фрустрации, чтобы измерить, как фрустрация изменяет синхронизированную нейронную активность. В частности, мы определим мозговые цепи и нейронные колебания, которые потенциально лежат в основе эмоциональных и поведенческих последствий разочарования.
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ:
- Мощность нейронных колебаний в корково-базальной ганглиаталамической цепи, которая, как мы предполагаем, будет меняться при фрустрации, сравнивающей состояния покоя до и после фрустрации, и увеличиваться больше при неожиданном пропуске вознаграждения, чем при его получении;
- Когерентность нейронных колебаний в вышеупомянутой схеме, которая, как мы предполагаем, будет увеличиваться в бета-диапазоне из-за неожиданного пропуска вознаграждения, но не из-за ожидаемого пропуска вознаграждения, и что это снижение будет накапливаться с увеличением количества эпизодов фрустрации; (3) Оценка разочарования по самооценке, выражению лица, а также продолжительности и силе захвата, которая, как мы предполагаем, будет выше после неожиданного отказа от вознаграждения, чем после ожидаемого отказа от вознаграждения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zheng Li, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 594-2269
- Электронная почта: lizheng2@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Контакт:
- Zheng Li, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 594-2269
- Электронная почта: lizheng2@mail.nih.gov
-
Контакт:
- Office of Patient Recruitment (OPR)
- Номер телефона: TTY dial 711 800-411-1222
- Электронная почта: ccopr@nih.gov
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77843
- Еще не набирают
- Texas A&M University
-
Контакт:
- Yuming Lei, PhD
- Номер телефона: 979-845-3211
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
В этом исследовании будут участвовать взрослые здоровые добровольцы.
- Возраст 18-55 лет
- Согласие: может дать согласие
Говорите и читайте по-английски
--Инструменты не были проверены на другом языке.
- Ранее прошедшие скрининг по 01-M-0254 или 17-M-0181 и признанные здоровыми добровольцами.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Лицо, отвечающее любому из следующих критериев, будет исключено из участия в этом исследовании:
-Любое серьезное заболевание или состояние, препятствующее проведению МРТ или МЭГ.
Анамнез, медицинский осмотр и лабораторные исследования, включая скрининг на наркотики, по протоколам 01-M-0254 или 17-M-0181.
- Лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, а также пищевые добавки с психоактивными свойствами (например, зверобой, мелатонин, валериана)
Анамнез, медицинский осмотр и лабораторные исследования, включая скрининг на наркотики, по протоколам 01-M-0254 или 17-M-0181.
-Любой текущий психиатрический диагноз.
SCID-V или клиническая оценка по телефону 01-M-0254 или 17-M-0181.
-Беременность
Положительный тест на беременность в течение 24 часов до МРТ.
-Люди, работающие в ночные смены.
История
-Употребление наркотиков
История употребления наркотиков или положительный результат проверки на наркотики
-Для работы за компьютером необходимо носить очки.
- К участию допускаются субъекты, носящие контактные линзы.
Очки создают артефакты в МЭГ, и их жесткая форма плохо подходит для МЭГ-сканера. Ядро MEG имеет пластиковые оптометрические линзы, которые можно поместить в бумажные рамки. Однако бумажные рамки необходимо закреплять скотчем, что делает их очень неудобным, потенциально вызывает негативные эмоции и снижает надежность анализа выражения лица.
-Стоматологический ретейнер
История
-Сотрудники и сотрудники NIMH, а также их ближайшие родственники будут исключены в соответствии с политикой NIMH.
- История
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задача разочарования
Экспериментальная манипуляция в этом исследовании — это задача фрустрации.
Задача фрустрации предназначена для того, чтобы вызвать эмоциональное состояние фрустративного отсутствия вознаграждения (FNR).
Во время выполнения задания участникам предлагается нажатием кнопки (влево или вправо) поочередно нажимать одну из двух дверей, отображаемых на мониторе.
Задача состоит из двух блоков нефрустрации (Блок 1 и 2) и одного блока фрустрации (Блок 3).
Во время блоков не фрустрации участники зарабатывают деньги за правильный пресс по фиксированному графику.
Во время фрустративного блока участники не всегда будут получать вознаграждение за правильное нажатие.
|
Экспериментальная манипуляция в этом исследовании — это задача фрустрации.
Задача фрустрации предназначена для того, чтобы вызвать эмоциональное состояние фрустративного отсутствия вознаграждения (FNR).
Во время выполнения задания участникам предлагается нажатием кнопки (влево или вправо) поочередно нажимать одну из двух дверей, отображаемых на мониторе.
Задача состоит из двух блоков нефрустрации (Блок 1 и 2) и одного блока фрустрации (Блок 3).
Во время блоков не фрустрации участники зарабатывают деньги за правильный пресс по фиксированному графику.
Во время фрустративного блока участники не всегда будут получать вознаграждение за правильное нажатие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
(1) Мощность нейронных колебаний в корково-базальных ганглиях-таламическом контуре; (2) Когерентность нейронных колебаний в этой цепи; (3) Оценка разочарования по самооценке, выражению лица, а также продолжительности и силе захвата.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться во время сеанса задачи MEG/фрустрации.
|
Запись MEG получена во время фрустрационной задачи.
До, между и после каждого блока фрустрационной задачи делается 3-6 минут записи в состоянии покоя.
Чувство разочарования и несчастья оценивалось после каждого забега с использованием 9-балльной шкалы Лайкерта.
Оценка разочарования происходит до и после выполнения задачи, а также между каждым блоком задачи.
Для всех испытаний фиксируют силу и продолжительность захвата прессового устройства во время выполнения задания.
|
Измерения будут проводиться во время сеанса задачи MEG/фрустрации.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Deveney CM, Connolly ME, Haring CT, Bones BL, Reynolds RC, Kim P, Pine DS, Leibenluft E. Neural mechanisms of frustration in chronically irritable children. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1186-94. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070917.
- Rich BA, Holroyd T, Carver FW, Onelio LM, Mendoza JK, Cornwell BR, Fox NA, Pine DS, Coppola R, Leibenluft E. A preliminary study of the neural mechanisms of frustration in pediatric bipolar disorder using magnetoencephalography. Depress Anxiety. 2010 Mar;27(3):276-86. doi: 10.1002/da.20649.
- Holtzman S, O'Connor BP, Barata PC, Stewart DE. The Brief Irritability Test (BITe): a measure of irritability for use among men and women. Assessment. 2015 Feb;22(1):101-15. doi: 10.1177/1073191114533814. Epub 2014 May 15.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Beauchaine TP, Tackett JL. Irritability as a Transdiagnostic Vulnerability Trait:Current Issues and Future Directions. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):350-364. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.009. Epub 2019 Nov 27.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Eshel N, Leibenluft E. New Frontiers in Irritability Research-From Cradle to Grave and Bench to Bedside. JAMA Psychiatry. 2020 Mar 1;77(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3686. No abstract available.
- Linke JO, Haller SP, Xu EP, Nguyen LT, Chue AE, Botz-Zapp C, Revzina O, Perlstein S, Ross AJ, Tseng WL, Shaw P, Brotman MA, Pine DS, Gotts SJ, Leibenluft E, Kircanski K. Persistent Frustration-Induced Reconfigurations of Brain Networks Predict Individual Differences in Irritability. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;62(6):684-695. doi: 10.1016/j.jaac.2022.11.009. Epub 2022 Dec 21.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- AMSEL A. The role of frustrative nonreward in noncontinuous reward situations. Psychol Bull. 1958 Mar;55(2):102-19. doi: 10.1037/h0043125. No abstract available.
- Naik AA, Ma X, Munyeshyaka M, Leibenluft E, Li Z. A New Behavioral Paradigm for Frustrative Non-reward Reveals a Global Change in Brain Networks by Frustration. bioRxiv [Preprint]. 2023 Jun 6:2023.02.28.530477. doi: 10.1101/2023.02.28.530477.
- Naik AA, Ma X, Munyeshyaka M, Leibenluft E, Li Z. A New Behavioral Paradigm for Frustrative Nonreward in Juvenile Mice. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2023 Nov 17;4(1):31-38. doi: 10.1016/j.bpsgos.2023.09.007. eCollection 2024 Jan.
- Vrba J, Robinson SE. Signal processing in magnetoencephalography. Methods. 2001 Oct;25(2):249-71. doi: 10.1006/meth.2001.1238.
- Salvadore G, Cornwell BR, Sambataro F, Latov D, Colon-Rosario V, Carver F, Holroyd T, DiazGranados N, Machado-Vieira R, Grillon C, Drevets WC, Zarate CA Jr. Anterior cingulate desynchronization and functional connectivity with the amygdala during a working memory task predict rapid antidepressant response to ketamine. Neuropsychopharmacology. 2010 Jun;35(7):1415-22. doi: 10.1038/npp.2010.24. Epub 2010 Mar 10.
- Cornwell BR, Carver FW, Coppola R, Johnson L, Alvarez R, Grillon C. Evoked amygdala responses to negative faces revealed by adaptive MEG beamformers. Brain Res. 2008 Dec 9;1244:103-12. doi: 10.1016/j.brainres.2008.09.068. Epub 2008 Oct 7.
- Carlson GA, Singh MK. Emotion Dysregulation and Outbursts in Children and Adolescents: Part I. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2021 Apr;30(2):xiii-xvi. doi: 10.1016/j.chc.2020.10.014. Epub 2021 Feb 15. No abstract available.
- Singh MK, Carlson GA. Emotion Dysregulation in Children and Adolescents: Part II. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2021 Jul;30(3):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.chc.2021.05.002. No abstract available.
- Tseng WL, Naim R, Chue A, Shaughnessy S, Meigs J, Pine DS, Leibenluft E, Kircanski K, Brotman MA. Network analysis of ecological momentary assessment identifies frustration as a central node in irritability. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Aug;64(8):1212-1221. doi: 10.1111/jcpp.13794. Epub 2023 Mar 28.
- Abler B, Walter H, Erk S. Neural correlates of frustration. Neuroreport. 2005 May 12;16(7):669-72. doi: 10.1097/00001756-200505120-00003.
- Bierzynska M, Bielecki M, Marchewka A, Debowska W, Duszyk A, Zajkowski W, Falkiewicz M, Nowicka A, Strelau J, Kossut M. Effect of Frustration on Brain Activation Pattern in Subjects with Different Temperament. Front Psychol. 2016 Jan 11;6:1989. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01989. eCollection 2015.
- Grabell AS, Li Y, Barker JW, Wakschlag LS, Huppert TJ, Perlman SB. Evidence of Non-Linear Associations between Frustration-Related Prefrontal Cortex Activation and the Normal:Abnormal Spectrum of Irritability in Young Children. J Abnorm Child Psychol. 2018 Jan;46(1):137-147. doi: 10.1007/s10802-017-0286-5.
- Pawliczek CM, Derntl B, Kellermann T, Gur RC, Schneider F, Habel U. Anger under control: neural correlates of frustration as a function of trait aggression. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78503. doi: 10.1371/journal.pone.0078503. eCollection 2013.
- Perlman SB, Jones BM, Wakschlag LS, Axelson D, Birmaher B, Phillips ML. Neural substrates of child irritability in typically developing and psychiatric populations. Dev Cogn Neurosci. 2015 Aug;14:71-80. doi: 10.1016/j.dcn.2015.07.003. Epub 2015 Jul 20.
- Yu R, Mobbs D, Seymour B, Rowe JB, Calder AJ. The neural signature of escalating frustration in humans. Cortex. 2014 May;54:165-78. doi: 10.1016/j.cortex.2014.02.013. Epub 2014 Mar 11.
- AMSEL A, HANCOCK W. Motivational properties of frustration. III. Relation of frustration effect to antedating goal factors. J Exp Psychol. 1957 Feb;53(2):126-31. doi: 10.1037/h0042075. No abstract available.
- Morgan JI, Cohen DR, Hempstead JL, Curran T. Mapping patterns of c-fos expression in the central nervous system after seizure. Science. 1987 Jul 10;237(4811):192-7. doi: 10.1126/science.3037702.
- Sheng M, Greenberg ME. The regulation and function of c-fos and other immediate early genes in the nervous system. Neuron. 1990 Apr;4(4):477-85. doi: 10.1016/0896-6273(90)90106-p. No abstract available.
- Post RJ, Bulkin DA, Ebitz RB, Lee V, Han K, Warden MR. Tonic activity in lateral habenula neurons acts as a neutral valence brake on reward-seeking behavior. Curr Biol. 2022 Oct 24;32(20):4325-4336.e5. doi: 10.1016/j.cub.2022.08.016. Epub 2022 Aug 31.
- Starkweather CK, Uchida N. Dopamine signals as temporal difference errors: recent advances. Curr Opin Neurobiol. 2021 Apr;67:95-105. doi: 10.1016/j.conb.2020.08.014. Epub 2020 Nov 10.
- Dugre JR, Potvin S. Neural bases of frustration-aggression theory: A multi-domain meta-analysis of functional neuroimaging studies. J Affect Disord. 2023 Jun 15;331:64-76. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.005. Epub 2023 Mar 15.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Leibenluft E, Allen LE, Althoff RR, Brotman MA, Burke JD, Carlson GA, Dickstein DP, Dougherty LR, Evans SC, Kircanski K, Klein DN, Malone EP, Mazefsky CA, Nigg J, Perlman SB, Pine DS, Roy AK, Salum GA, Shakeshaft A, Silver J, Stoddard J, Thapar A, Tseng WL, Vidal-Ribas P, Wakschlag LS, Stringaris A. Irritability in Youths: A Critical Integrative Review. Am J Psychiatry. 2024 Apr 1;181(4):275-290. doi: 10.1176/appi.ajp.20230256. Epub 2024 Feb 29.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Staddon JE, Cerutti DT. Operant conditioning. Annu Rev Psychol. 2003;54:115-44. doi: 10.1146/annurev.psych.54.101601.145124. Epub 2002 Jun 10.
- Vasquez TES, Shah P, Re JD, Laezza F, Green TA. Individual Differences in Frustrative Nonreward Behavior for Sucrose in Rats Predict Motivation for Fentanyl under Progressive Ratio. eNeuro. 2021 Oct 27;8(5):ENEURO.0136-21.2021. doi: 10.1523/ENEURO.0136-21.2021. Print 2021 Sep-Oct.
- Pizzo F, Roehri N, Medina Villalon S, Trebuchon A, Chen S, Lagarde S, Carron R, Gavaret M, Giusiano B, McGonigal A, Bartolomei F, Badier JM, Benar CG. Deep brain activities can be detected with magnetoencephalography. Nat Commun. 2019 Feb 27;10(1):971. doi: 10.1038/s41467-019-08665-5.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10002073
- 002073-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .