Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøg hjernens mekanismer for frustration med magnetoencefalografi hos raske frivillige

3. september 2026 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Karakterisering af hjernekredsløbet og neural aktivitet, der medierer frustration

Baggrund:

Irritabilitet kan defineres som en usædvanlig stærk reaktion på frustration; disse reaktioner kan omfatte alvorlige temperamentsudbrud og en konstant gnaven stemning. Irritabilitet er et almindeligt symptom på mange psykiske lidelser. Lidt vides om, hvordan hjernen reagerer på frustration, og få behandlinger er tilgængelige for dette problem. Forskere vil gerne vide mere om, hvordan hjernen reagerer på frustration.

Objektiv:

At lære, hvordan hjernen reagerer på frustration.

Berettigelse:

Raske voksne i alderen 18 til 55 år. De skal være blevet screenet gennem undersøgelser 01-M-0254 eller 17-M-0181.

Design:

Deltagerne vil have op til 3 studiebesøg på 2 måneder. Hvert besøg varer op til 4 timer.

Besøg 1: Deltagerne vil blive screenet. De skal have en fysisk undersøgelse. De vil udfylde spørgeskemaer om, hvor ofte og hvor let de bliver vrede eller gnaven. De vil blive trænet i at bruge en enhed, der måler håndgreb.

Besøg 2: Deltagerne vil få en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning. De vil ligge på et bord, der glider ind i et rør. Polstring vil holde deres hoved stille.

Besøg 3: Deltagerne vil gennemgå magnetoencefalografi (MEG). En kegle med detektorer vil blive sænket over deres hoved, mens de sidder. MEG'en vil måle de magnetiske felter i deltagerens hjerne, både mens de hviler, og mens de udfører frustrationsopgaven. Til opgaven vil de holde en gribeanordning i hver hånd. De vil bruge enhederne til at vælge 1 af 2 døre på en computerskærm. Opgaven har 3 dele. Deltagerens ansigt vil blive filmet under denne opgave.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

STUDIEBESKRIVELSE:

Deltagerne i denne undersøgelse vil være raske voksne. Denne protokol bruger en frustrationsinduktionsopgave, magnetoencefalografi (MEG) og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), kombineret med fysisk og selvrapporterende vurdering af frustration, til at studere hjernemekanismer, der ligger til grund for frustration hos voksne. Denne undersøgelse er en del af et tværartsprojekt; derfor er hypoteser baseret på neurale frustrationsmekanismer identificeret hos mus.

MÅL:

At bruge en frustrationsinduktionsopgave, MEG og hjerne-MRI, kombineret med fysisk og selvrapporterende vurdering af frustration, til at måle, hvordan frustration ændrer synkroniserede neurale aktiviteter. Specifikt vil vi identificere hjernekredsløb og neurale oscillationer, der potentielt ligger til grund for de følelsesmæssige og adfærdsmæssige konsekvenser af frustration.

ENDPUNKTER:

  1. Kraften af ​​neurale oscillationer i det kortikale-basale gangliathalamic kredsløb, som vi antager, vil blive ændret af frustration sammenlignet før og efter frustration hviletilstande, og øget mere ved uventet udeladelse af belønning end opnåelse af belønning;
  2. Sammenhængen af ​​neurale oscillationer i det ovennævnte kredsløb, som vi antager vil blive øget i beta-båndet ved uventet belønningsudeladelse, men ikke ved forventet belønningsudeladelse, og at dette fald vil akkumulere med antallet af frustrationsepisoder; (3) Frustrationsvurdering ved selvrapportering, ansigtsudtryk og varigheden og styrken af ​​grebet, som vi antager vil være højere efter uventet udeladelse af belønning end efter forventet udeladelse af belønning

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77843
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Yuming Lei, PhD
          • Telefonnummer: 979-845-3211

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Denne undersøgelse vil omfatte voksne raske frivillige.

  • Alder 18-55 år
  • Samtykke: kan give samtykke

  • Tal og læs engelsk

    --Instrumenterne er ikke blevet valideret på andre sprog

  • Tidligere screenet gennem 01-M-0254 eller 17-M-0181 og fundet kvalificeret som raske frivillige

EXKLUSIONSKRITERIER:

En person, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

-Enhver alvorlig medicinsk tilstand eller tilstand, der forstyrrer MR- eller MEG-scanning.

  • Sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest inklusive lægemiddelscreening gennem protokollerne 01-M-0254 eller 17-M-0181.

    -Receptpligtig og håndkøbsmedicin og kosttilskud med psykoaktive egenskaber (f.eks. perikon, melatonin, baldrian)

  • Sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorietest inklusive lægemiddelscreening gennem protokollerne 01-M-0254 eller 17-M-0181.

    -Enhver aktuel psykiatrisk diagnose

  • SCID-V eller klinisk vurdering gennem 01-M-0254 eller 17-M-0181

    -Graviditet

  • Positiv graviditetstest inden for 24 timer før MR-scanning

    -Folk, der arbejder på nathold.

  • Historie

    -Stofbrug

  • Historie om stofbrug eller positiv stofscreening

    - Skal bruge briller for at arbejde med computere

  • Personer, der bærer kontaktlinser, er berettiget til at deltage

  • Briller skaber artefakter i MEG, og deres stive form passer ikke godt i MEG-scanneren. MEG-kernen har plastoptometrilinser, der kan placeres i papirrammer. Papirrammerne skal dog fastgøres med tape, hvilket gør det meget ubehageligt at bære dem, hvilket potentielt fremmer negative følelser og reducerer pålideligheden af ​​analyse af ansigtsudtryk

    -Tandholder

  • Historie

    -NIMH-ansatte og -personale og deres nærmeste familiemedlemmer vil blive udelukket i henhold til NIMH-politikken.

  • Historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frustrationsopgave
Den eksperimentelle manipulation for denne undersøgelse er frustrationsopgaven. Frustrationsopgaven er designet til at fremkalde den følelsesmæssige tilstand af frustrerende ikke-belønning (FNR). Under opgaven bliver deltagerne bedt om at bruge knaptryk (venstre eller højre) til skiftevis at trykke på en af ​​de to døre, der vises på skærmen. Opgaven har to ikke-frustrationsblokke (blok 1 og 2) og en frustrationsblok (blok 3). Under de ikke-frustrationsblokke tjener deltagerne penge for korrekt tryk på et fast skema. Under den frustrerende blokering vil deltagerne ikke altid modtage belønning for korrekt tryk.
Andet: Frustrationsopgave
Den eksperimentelle manipulation for denne undersøgelse er frustrationsopgaven. Frustrationsopgaven er designet til at fremkalde den følelsesmæssige tilstand af frustrerende ikke-belønning (FNR). Under opgaven bliver deltagerne bedt om at bruge knaptryk (venstre eller højre) til skiftevis at trykke på en af ​​de to døre, der vises på skærmen. Opgaven har to ikke-frustrationsblokke (blok 1 og 2) og en frustrationsblok (blok 3). Under de ikke-frustrationsblokke tjener deltagerne penge for korrekt tryk på et fast skema. Under den frustrerende blokering vil deltagerne ikke altid modtage belønning for korrekt tryk.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
(1) Kraften af ​​neurale oscillationer i det kortikale-basale ganglia-thalamiske kredsløb; (2) Sammenhæng af neurale oscillationer i dette kredsløb; (3) Frustrationsvurdering ved selvrapportering, ansigtsudtryk og varigheden og styrken af ​​grebet.
Tidsramme: Målingerne vil blive taget under MEG/frustrationsopgavesessionen.
MEG-optagelse erhverves under frustrationsopgaven. 3-6 minutters optagelse i hviletilstand opnås før, mellem og efter hver blok af frustrationsopgaven. Følelser af frustration og mistrivsel blev vurderet efter hvert løb ved hjælp af 9-punkts Likert-skalaer. Frustrationsvurdering finder sted før og efter opgaven og mellem hver blok i opgaven. Styrken og varigheden af ​​at gribe presseanordningen under opgaven registreres for alle forsøg.
Målingerne vil blive taget under MEG/frustrationsopgavesessionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

2. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10002073
  • 002073-M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.Al IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, vil blive gjort tilgængelige efter anmodning fra andre forskere.

IPD-delingstidsramme

IPD, der under resultater i en publikation, kan blive anmodet af andre forskere, når publikationen er online eller på tryk eller ved afslutningen af ​​projektet/protokollen, alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD, der under resultater i en publikation, vil blive offentliggjort gennem NIH-støttede videnskabelige datalagre. Adgangskriterier er defineret af arkiverne og ikke begrænset af analysetype.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner