Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mózgowych mechanizmów frustracji za pomocą magnetoencefalografii u zdrowych ochotników

3 września 2026 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Charakterystyka obwodów mózgowych i aktywności neuronowej pośredniczącej w frustracji

Tło:

Drażliwość można zdefiniować jako niezwykle silną reakcję na frustrację; reakcje te mogą obejmować silne wybuchy złości i ciągły zrzędliwy nastrój. Drażliwość jest częstym objawem wielu zaburzeń zdrowia psychicznego. Niewiele wiadomo na temat reakcji mózgu na frustrację i dostępnych jest niewiele metod leczenia tego problemu. Naukowcy chcą wiedzieć więcej o tym, jak mózg reaguje na frustrację.

Cel:

Aby dowiedzieć się, jak mózg reaguje na frustrację.

Uprawnienia:

Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 55 lat. Musiały przejść badania przesiewowe 01-M-0254 lub 17-M-0181.

Projekt:

Uczestnicy odbędą maksymalnie 3 wizyty studyjne w ciągu 2 miesięcy. Każda wizyta będzie trwała maksymalnie 4 godziny.

Wizyta 1: Uczestnicy zostaną poddani kontroli. Będą mieli badanie fizykalne. Wypełnią kwestionariusze dotyczące tego, jak często i jak łatwo wpadają w złość lub zrzędę. Zostaną przeszkoleni w obsłudze urządzenia mierzącego uścisk dłoni.

Wizyta 2: Uczestnicy zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu (MRI). Będą leżeć na stole, który wsuwa się do tuby. Wyściółka utrzyma głowę nieruchomo.

Wizyta 3: Uczestnicy zostaną poddani magnetoencefalografii (MEG). Gdy będą siedzieć, nad ich głowami zostanie opuszczony stożek z detektorami. MEG będzie mierzyć pola magnetyczne w mózgu uczestnika zarówno podczas odpoczynku, jak i podczas wykonywania zadania frustrującego. Aby wykonać to zadanie, w każdej ręce będą trzymać uchwyt. Użyją tych urządzeń, aby otworzyć 1 z 2 drzwi na ekranie komputera. Zadanie składa się z 3 części. Podczas tego zadania twarz uczestnika zostanie sfilmowana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OPIS BADANIA:

Uczestnikami tego badania będą zdrowe osoby dorosłe. Protokół ten wykorzystuje zadanie wywołania frustracji, magnetoencefalografię (MEG) i strukturalny rezonans magnetyczny (MRI), w połączeniu z fizyczną i samoopisową oceną frustracji, w celu zbadania mechanizmów mózgowych leżących u podstaw frustracji u dorosłych. Niniejsze badanie jest częścią projektu międzygatunkowego; stąd hipotezy opierają się na neuronalnych mechanizmach frustracji zidentyfikowanych u myszy.

CELE:

Aby zastosować zadanie wywołania frustracji, MEG i MRI mózgu, w połączeniu z fizyczną i samoopisową oceną frustracji, aby zmierzyć, jak frustracja zmienia zsynchronizowane czynności neuronowe. W szczególności zidentyfikujemy obwody mózgowe i oscylacje neuronowe, które potencjalnie leżą u podstaw emocjonalnych i behawioralnych konsekwencji frustracji.

PUNKTY KOŃCOWE:

  1. Siła oscylacji neuronalnych w obwodzie zwojowo-podstawnym korowo-podstawnym, która, jak przypuszczamy, zostanie zmieniona przez frustrację porównującą stany spoczynku przed i po frustracji i zwiększona bardziej przez nieoczekiwane pominięcie nagrody niż jej osiągnięcie;
  2. Spójność oscylacji neuronowych w wyżej wymienionym obwodzie, która, jak przypuszczamy, zostanie zwiększona w paśmie beta w wyniku nieoczekiwanego pominięcia nagrody, ale nie przez oczekiwane pominięcie nagrody, i że spadek ten będzie kumulował się wraz z liczbą epizodów frustracji; (3) Ocena frustracji na podstawie samoopisu, wyrazu twarzy oraz czasu trwania i siły chwytania, która, jak przypuszczamy, będzie wyższa po nieoczekiwanym pominięciu nagrody niż po oczekiwanym pominięciu nagrody

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numer telefonu: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77843
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Yuming Lei, PhD
          • Numer telefonu: 979-845-3211

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

W badaniu tym zostaną objęci zdrowi dorośli ochotnicy.

  • Wiek 18-55 lat
  • Zgoda: może wyrazić zgodę

  • Mów i czytaj po angielsku

    --Przyrządy nie zostały zatwierdzone w innym języku

  • Wcześniej sprawdzono pod numerem 01-M-0254 lub 17-M-0181 i uznano, że kwalifikują się jako zdrowi ochotnicy

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

-Każdy poważny stan chorobowy lub stan zakłócający badanie MRI lub MEG.

  • Historia choroby, badanie fizykalne i badania laboratoryjne, w tym badanie obecności narkotyków, zgodnie z protokołami 01-M-0254 lub 17-M-0181.

    -Leki na receptę i bez recepty oraz suplementy diety o właściwościach psychoaktywnych (np. dziurawiec zwyczajny, melatonina, waleriana)

  • Historia choroby, badanie fizykalne i badania laboratoryjne, w tym badanie obecności narkotyków, zgodnie z protokołami 01-M-0254 lub 17-M-0181.

    -Wszelkie aktualne diagnozy psychiatryczne

  • SCID-V lub ocena kliniczna pod numerem 01-M-0254 lub 17-M-0181

    -Ciąża

  • Pozytywny test ciążowy w ciągu 24 godzin przed badaniem MRI

    -Ludzie pracujący na nocne zmiany.

  • Historia

    -Używanie narkotyków

  • Historia zażywania narkotyków lub pozytywny wynik testu narkotykowego

    - Do pracy przy komputerze konieczne jest noszenie okularów

  • W badaniu mogą brać udział osoby noszące soczewki kontaktowe

  • Okulary powodują artefakty w MEG, a ich sztywny kształt nie pasuje dobrze do skanera MEG. Rdzeń MEG posiada plastikowe soczewki optometryczne, które można umieścić w papierowych oprawkach. Papierowe ramki należy jednak zabezpieczyć taśmą, co powoduje, że noszenie ich jest bardzo niewygodne, co może wywołać negatywne emocje i zmniejszyć wiarygodność analizy wyrazu twarzy

    -Retainer dentystyczny

  • Historia

    - Pracownicy i personel NIMH oraz członkowie ich najbliższej rodziny zostaną wykluczeni zgodnie z polityką NIMH.

  • Historia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Frustracja – zadanie
Manipulacją eksperymentalną w tym badaniu jest zadanie frustracji. Zadanie frustrujące ma na celu wywołanie emocjonalnego stanu frustracyjnego braku nagrody (FNR). W trakcie zadania uczestnicy proszeni są o naciśnięcie przycisku (lewego lub prawego) w celu naprzemiennego naciskania jednych z dwojga drzwi wyświetlanych na monitorze. Zadanie składa się z dwóch bloków niezwiązanych z frustracją (blok 1 i 2) oraz jednego bloku frustracji (blok 3). W blokach niefrustracyjnych uczestnicy zarabiają pieniądze za poprawną prasę według ustalonego harmonogramu. Podczas bloku frustracyjnego uczestnicy nie zawsze otrzymają nagrodę za poprawną prasę.
Inny: Frustracja – zadanie
Manipulacją eksperymentalną w tym badaniu jest zadanie frustracji. Zadanie frustrujące ma na celu wywołanie emocjonalnego stanu frustracyjnego braku nagrody (FNR). W trakcie zadania uczestnicy proszeni są o naciśnięcie przycisku (lewego lub prawego) w celu naprzemiennego naciskania jednych z dwojga drzwi wyświetlanych na monitorze. Zadanie składa się z dwóch bloków niezwiązanych z frustracją (blok 1 i 2) oraz jednego bloku frustracji (blok 3). W blokach niefrustracyjnych uczestnicy zarabiają pieniądze za poprawną prasę według ustalonego harmonogramu. Podczas bloku frustracyjnego uczestnicy nie zawsze otrzymają nagrodę za poprawną prasę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(1) Siła oscylacji neuronalnych w obwodzie korowo-zwojowym podstawno-wzgórzowym; (2) Spójność oscylacji neuronowych w tym obwodzie; (3) Ocena frustracji na podstawie samoopisu, wyrazu twarzy oraz czasu trwania i siły chwytania.
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane podczas sesji zadania MEG/frustracja.
Nagranie MEG jest rejestrowane podczas zadania frustrującego. Przed, pomiędzy i po każdym bloku zadania frustrującego rejestruje się 3–6 minut stanu spoczynku. Po każdym biegu oceniano poczucie frustracji i nieszczęścia za pomocą 9-punktowej skali Likerta. Ocena frustracji odbywa się przed i po zadaniu oraz pomiędzy każdym blokiem w ramach zadania. Dla wszystkich prób rejestrowana jest siła i czas chwytania urządzenia prasującego podczas wykonywania zadania.
Pomiary zostaną wykonane podczas sesji zadania MEG/frustracja.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

2 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10002073
  • 002073-M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

.Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji zostaną udostępnione na żądanie innych badaczy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD, o które mogą ubiegać się inni badacze w ramach wyników publikacji, gdy publikacja będzie dostępna w Internecie lub w druku, albo pod koniec projektu/protokołu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD, które zgodnie z wynikami publikacji zostaną upublicznione za pośrednictwem repozytoriów danych naukowych wspieranych przez NIH. Kryteria dostępu są definiowane przez repozytoria i nie są ograniczone typem analizy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj