- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484088
Tutki terveiden vapaaehtoisten turhautuneisuuden aivomekanismeja magnetoenkefalografialla
Aivojen piirien ja turhautuneisuutta välittävän hermotoiminnan luonnehdinta
Tausta:
Ärtyneisyys voidaan määritellä epätavallisen voimakkaaksi reaktioksi turhautumiseen; näihin reaktioihin voi sisältyä vakavia luonteenpurkauksia ja jatkuvaa ärtyisää mielialaa. Ärtyneisyys on yleinen oire monille mielenterveyshäiriöille. Tiedetään vähän siitä, kuinka aivot reagoivat turhautumiseen, ja tähän ongelmaan on saatavilla vain vähän hoitoja. Tutkijat haluavat tietää enemmän siitä, kuinka aivot reagoivat turhautumiseen.
Tavoite:
Oppia kuinka aivot reagoivat turhautumiseen.
Kelpoisuus:
Terveet aikuiset 18-55-vuotiaat. Niiden on täytynyt seuloa tutkimuksilla 01-M-0254 tai 17-M-0181.
Design:
Osallistujat saavat enintään 3 opintokäyntiä 2 kuukauden aikana. Jokainen käynti kestää jopa 4 tuntia.
Vierailu 1: Osallistujat seulotaan. Heille tehdään fyysinen koe. He täyttävät kyselylomakkeita siitä, kuinka usein ja kuinka helposti he suuttuvat tai kiusaavat. Heitä koulutetaan käyttämään kädensijaa mittaavaa laitetta.
Vierailu 2: Osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI). Ne makaavat pöydällä, joka liukuu putkeen. Pehmuste pitää päänsä paikallaan.
Vierailu 3: Osallistujille tehdään magnetoenkefalografia (MEG). Kartio ilmaisimilla lasketaan heidän päänsä päälle heidän istuessaan. MEG mittaa magneettikenttiä osallistujan aivoissa sekä lepääessään että tehdessään turhautumistehtävää. Tehtävää varten he pitävät kahvalaitetta kummassakin kädessä. He käyttävät laitteita valitakseen yhden kahdesta ovesta tietokoneen näytöltä. Tehtävässä on 3 osaa. Osallistujan kasvot kuvataan tämän tehtävän aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN KUVAUS:
Tutkimukseen osallistuvat terveet aikuiset. Tämä protokolla käyttää turhautumisen induktiotehtävää, magnetoenkefalografiaa (MEG) ja rakenteellista magneettikuvausta (MRI) yhdistettynä fyysiseen ja itseraportoivaan turhautuneisuuden arviointiin aikuisten turhautumisen taustalla olevien aivojen mekanismien tutkimiseksi. Tämä tutkimus on osa lajien välistä hanketta; siksi hypoteesit perustuvat hiirillä tunnistettuihin turhautumisen hermomekanismeihin.
TAVOITTEET:
Käyttääksesi turhautumisen induktiotehtävää, MEG:tä ja aivojen MRI:tä yhdessä fyysisen ja itseraportoidun turhautumisen arvioinnin kanssa mitataksesi, kuinka turhautuminen muuttaa synkronoituja hermotoimintoja. Erityisesti tunnistamme aivopiirit ja hermovärähtelyt, jotka mahdollisesti ovat turhautumisen emotionaalisten ja käyttäytymiseen liittyvien seurausten taustalla.
PÄÄTEKOHDAT:
- Aivokuoren ja basaalisen gangliatalamisen piirissä olevien hermovärähtelyjen voimaa, jonka oletamme muuttuvan turhautumisesta verrattaessa turhautumista edeltäviä ja sen jälkeisiä lepotiloja, ja se lisääntyy enemmän odottamattoman palkkion laiminlyönnin vuoksi kuin palkkion saavuttamisen vuoksi;
- Yllä mainitun piirin hermovärähtelyjen koherenssi, jonka oletamme lisäävän beetakaistalla odottamaton palkkion laiminlyönti, mutta ei odotettu palkkion laiminlyönti, ja että tämä väheneminen kumuloituu turhautumisjaksojen määrän myötä; (3) Turhautuneisuusluokitus itseraportin, ilmeen sekä tarttumisen keston ja voimakkuuden perusteella, joiden oletamme olevan korkeampi odottamattoman palkitsemisen jälkeen kuin odotetun palkkion laiminlyönnin jälkeen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zheng Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-2269
- Sähköposti: lizheng2@mail.nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- Rekrytointi
- National Institutes of Health Clinical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Zheng Li, Ph.D.
- Puhelinnumero: (301) 594-2269
- Sähköposti: lizheng2@mail.nih.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Office of Patient Recruitment (OPR)
- Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
- Sähköposti: ccopr@nih.gov
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
- Ei vielä rekrytointia
- Texas A&M University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuming Lei, PhD
- Puhelinnumero: 979-845-3211
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tutkimukseen osallistuu terveitä aikuisia vapaaehtoisia.
- Ikä 18-55 vuotta
- Suostumus: voi antaa suostumuksen
Puhu ja lue englantia
-- Välineitä ei ole validoitu muulla kielellä
- Aiemmin seulottu 01-M-0254 tai 17-M-0181 kautta ja määritetty kelvollisiksi terveiksi vapaaehtoisiksi
POISTAMISKRITEERIT:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Mikä tahansa vakava sairaus tai tila, joka häiritsee MRI- tai MEG-skannausta.
Lääketieteellinen historia, fyysinen tutkimus ja laboratoriotestit, mukaan lukien lääkeseulonta, protokollien 01-M-0254 tai 17-M-0181 kautta.
- Resepti- ja käsikauppalääkkeet ja ravintolisät, joilla on psykoaktiivisia ominaisuuksia (esim. mäkikuisma, melatoniini, valeriaani)
Lääketieteellinen historia, fyysinen tutkimus ja laboratoriotestit, mukaan lukien lääkeseulonta, protokollien 01-M-0254 tai 17-M-0181 kautta.
- Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen diagnoosi
SCID-V tai kliininen arviointi numeron 01-M-0254 tai 17-M-0181 kautta
-Raskaus
Positiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen magneettikuvausta
-Ihmiset, jotka työskentelevät yövuoroissa.
Historia
-Huumeiden käyttö
Huumeidenkäytön historia tai positiivinen huumeiden näyttö
- Sinun on käytettävä silmälaseja työskennelläksesi tietokoneen kanssa
- Piilolinssejä käyttävät henkilöt voivat osallistua
Silmälasit luovat esineitä MEG:ssä ja niiden jäykkä muoto ei sovi hyvin MEG-skanneriin. MEG-ytimessä on muoviset optometriset linssit, jotka voidaan sijoittaa paperikehyksiin. Paperikehykset on kuitenkin kiinnitettävä teipillä, mikä tekee niiden käyttämisestä erittäin epämukavaa, mikä saattaa edistää negatiivisia tunteita ja heikentää ilmeanalyysin luotettavuutta.
- Hammaspidike
Historia
-NIMH:n työntekijät ja henkilökunta ja heidän perheenjäsenensä suljetaan pois NIMH:n käytännön mukaisesti.
- Historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Turhautumisen tehtävä
Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi on turhauttava tehtävä.
Turhautumistehtävä on suunniteltu tuomaan esiin turhauttavan ei-palkitsemisen (FNR) tunnetila.
Tehtävän aikana osallistujia pyydetään painamaan painiketta (vasen tai oikea) vuorotellen painamaan yhtä kahdesta näytössä näkyvästä ovesta.
Tehtävässä on kaksi turhautumatonta lohkoa (lohko 1 ja 2) ja yksi turhautumislohko (lohko 3).
Turhautumattomien lohkojen aikana osallistujat ansaitsevat rahaa oikeasta painalluksesta kiinteän aikataulun mukaisesti.
Turhauttavan lohkon aikana osallistujat eivät aina saa palkintoa oikeasta painalluksesta.
|
Tämän tutkimuksen kokeellinen manipulointi on turhauttava tehtävä.
Turhautumistehtävä on suunniteltu tuomaan esiin turhauttavan ei-palkitsemisen (FNR) tunnetila.
Tehtävän aikana osallistujia pyydetään painamaan painiketta (vasen tai oikea) vuorotellen painamaan yhtä kahdesta näytössä näkyvästä ovesta.
Tehtävässä on kaksi turhautumatonta lohkoa (lohko 1 ja 2) ja yksi turhautumislohko (lohko 3).
Turhautumattomien lohkojen aikana osallistujat ansaitsevat rahaa oikeasta painalluksesta kiinteän aikataulun mukaisesti.
Turhauttavan lohkon aikana osallistujat eivät aina saa palkintoa oikeasta painalluksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(1) Hermovärähtelyjen voima aivokuoren-tyviganglio-talamuksen piirissä; (2) hermovärähtelyjen koherenssi tässä piirissä; (3) Turhautuneisuusluokitus itseraportin, kasvojen ilmeen ja tarttumisen keston ja voimakkuuden perusteella.
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään MEG/frustraatiotehtäväistunnon aikana.
|
MEG-tallennus hankitaan turhautumistehtävän aikana.
3-6 minuuttia lepotilan tallennusta hankitaan ennen jokaista turhautumistehtävän lohkoa, välillä ja jälkeen.
Turhautumisen ja tyytymättömyyden tunteita arvioitiin jokaisen lenkin jälkeen 9-pisteen Likert-asteikolla.
Turhautuneisuuden arviointi tapahtuu ennen tehtävää ja sen jälkeen sekä jokaisen tehtävän sisällä olevan lohkon välillä.
Puristuslaitteeseen tarttumisen voimakkuus ja kesto tehtävän aikana kirjataan kaikista kokeista.
|
Mittaukset tehdään MEG/frustraatiotehtäväistunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brotman MA, Kircanski K, Stringaris A, Pine DS, Leibenluft E. Irritability in Youths: A Translational Model. Am J Psychiatry. 2017 Jun 1;174(6):520-532. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16070839. Epub 2017 Jan 20.
- Haber SN, Knutson B. The reward circuit: linking primate anatomy and human imaging. Neuropsychopharmacology. 2010 Jan;35(1):4-26. doi: 10.1038/npp.2009.129.
- Deveney CM, Connolly ME, Haring CT, Bones BL, Reynolds RC, Kim P, Pine DS, Leibenluft E. Neural mechanisms of frustration in chronically irritable children. Am J Psychiatry. 2013 Oct;170(10):1186-94. doi: 10.1176/appi.ajp.2013.12070917.
- Rich BA, Holroyd T, Carver FW, Onelio LM, Mendoza JK, Cornwell BR, Fox NA, Pine DS, Coppola R, Leibenluft E. A preliminary study of the neural mechanisms of frustration in pediatric bipolar disorder using magnetoencephalography. Depress Anxiety. 2010 Mar;27(3):276-86. doi: 10.1002/da.20649.
- Holtzman S, O'Connor BP, Barata PC, Stewart DE. The Brief Irritability Test (BITe): a measure of irritability for use among men and women. Assessment. 2015 Feb;22(1):101-15. doi: 10.1177/1073191114533814. Epub 2014 May 15.
- Stringaris A, Goodman R, Ferdinando S, Razdan V, Muhrer E, Leibenluft E, Brotman MA. The Affective Reactivity Index: a concise irritability scale for clinical and research settings. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Nov;53(11):1109-17. doi: 10.1111/j.1469-7610.2012.02561.x. Epub 2012 May 10.
- Beauchaine TP, Tackett JL. Irritability as a Transdiagnostic Vulnerability Trait:Current Issues and Future Directions. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):350-364. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.009. Epub 2019 Nov 27.
- Brotman MA, Kircanski K, Leibenluft E. Irritability in Children and Adolescents. Annu Rev Clin Psychol. 2017 May 8;13:317-341. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032816-044941.
- Eshel N, Leibenluft E. New Frontiers in Irritability Research-From Cradle to Grave and Bench to Bedside. JAMA Psychiatry. 2020 Mar 1;77(3):227-228. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.3686. No abstract available.
- Linke JO, Haller SP, Xu EP, Nguyen LT, Chue AE, Botz-Zapp C, Revzina O, Perlstein S, Ross AJ, Tseng WL, Shaw P, Brotman MA, Pine DS, Gotts SJ, Leibenluft E, Kircanski K. Persistent Frustration-Induced Reconfigurations of Brain Networks Predict Individual Differences in Irritability. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2023 Jun;62(6):684-695. doi: 10.1016/j.jaac.2022.11.009. Epub 2022 Dec 21.
- Tseng WL, Deveney CM, Stoddard J, Kircanski K, Frackman AE, Yi JY, Hsu D, Moroney E, Machlin L, Donahue L, Roule A, Perhamus G, Reynolds RC, Roberson-Nay R, Hettema JM, Towbin KE, Stringaris A, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E. Brain Mechanisms of Attention Orienting Following Frustration: Associations With Irritability and Age in Youths. Am J Psychiatry. 2019 Jan 1;176(1):67-76. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.18040491. Epub 2018 Oct 19.
- AMSEL A. The role of frustrative nonreward in noncontinuous reward situations. Psychol Bull. 1958 Mar;55(2):102-19. doi: 10.1037/h0043125. No abstract available.
- Naik AA, Ma X, Munyeshyaka M, Leibenluft E, Li Z. A New Behavioral Paradigm for Frustrative Non-reward Reveals a Global Change in Brain Networks by Frustration. bioRxiv [Preprint]. 2023 Jun 6:2023.02.28.530477. doi: 10.1101/2023.02.28.530477.
- Naik AA, Ma X, Munyeshyaka M, Leibenluft E, Li Z. A New Behavioral Paradigm for Frustrative Nonreward in Juvenile Mice. Biol Psychiatry Glob Open Sci. 2023 Nov 17;4(1):31-38. doi: 10.1016/j.bpsgos.2023.09.007. eCollection 2024 Jan.
- Vrba J, Robinson SE. Signal processing in magnetoencephalography. Methods. 2001 Oct;25(2):249-71. doi: 10.1006/meth.2001.1238.
- Salvadore G, Cornwell BR, Sambataro F, Latov D, Colon-Rosario V, Carver F, Holroyd T, DiazGranados N, Machado-Vieira R, Grillon C, Drevets WC, Zarate CA Jr. Anterior cingulate desynchronization and functional connectivity with the amygdala during a working memory task predict rapid antidepressant response to ketamine. Neuropsychopharmacology. 2010 Jun;35(7):1415-22. doi: 10.1038/npp.2010.24. Epub 2010 Mar 10.
- Cornwell BR, Carver FW, Coppola R, Johnson L, Alvarez R, Grillon C. Evoked amygdala responses to negative faces revealed by adaptive MEG beamformers. Brain Res. 2008 Dec 9;1244:103-12. doi: 10.1016/j.brainres.2008.09.068. Epub 2008 Oct 7.
- Carlson GA, Singh MK. Emotion Dysregulation and Outbursts in Children and Adolescents: Part I. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2021 Apr;30(2):xiii-xvi. doi: 10.1016/j.chc.2020.10.014. Epub 2021 Feb 15. No abstract available.
- Singh MK, Carlson GA. Emotion Dysregulation in Children and Adolescents: Part II. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2021 Jul;30(3):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.chc.2021.05.002. No abstract available.
- Tseng WL, Naim R, Chue A, Shaughnessy S, Meigs J, Pine DS, Leibenluft E, Kircanski K, Brotman MA. Network analysis of ecological momentary assessment identifies frustration as a central node in irritability. J Child Psychol Psychiatry. 2023 Aug;64(8):1212-1221. doi: 10.1111/jcpp.13794. Epub 2023 Mar 28.
- Abler B, Walter H, Erk S. Neural correlates of frustration. Neuroreport. 2005 May 12;16(7):669-72. doi: 10.1097/00001756-200505120-00003.
- Bierzynska M, Bielecki M, Marchewka A, Debowska W, Duszyk A, Zajkowski W, Falkiewicz M, Nowicka A, Strelau J, Kossut M. Effect of Frustration on Brain Activation Pattern in Subjects with Different Temperament. Front Psychol. 2016 Jan 11;6:1989. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01989. eCollection 2015.
- Grabell AS, Li Y, Barker JW, Wakschlag LS, Huppert TJ, Perlman SB. Evidence of Non-Linear Associations between Frustration-Related Prefrontal Cortex Activation and the Normal:Abnormal Spectrum of Irritability in Young Children. J Abnorm Child Psychol. 2018 Jan;46(1):137-147. doi: 10.1007/s10802-017-0286-5.
- Pawliczek CM, Derntl B, Kellermann T, Gur RC, Schneider F, Habel U. Anger under control: neural correlates of frustration as a function of trait aggression. PLoS One. 2013 Oct 18;8(10):e78503. doi: 10.1371/journal.pone.0078503. eCollection 2013.
- Perlman SB, Jones BM, Wakschlag LS, Axelson D, Birmaher B, Phillips ML. Neural substrates of child irritability in typically developing and psychiatric populations. Dev Cogn Neurosci. 2015 Aug;14:71-80. doi: 10.1016/j.dcn.2015.07.003. Epub 2015 Jul 20.
- Yu R, Mobbs D, Seymour B, Rowe JB, Calder AJ. The neural signature of escalating frustration in humans. Cortex. 2014 May;54:165-78. doi: 10.1016/j.cortex.2014.02.013. Epub 2014 Mar 11.
- AMSEL A, HANCOCK W. Motivational properties of frustration. III. Relation of frustration effect to antedating goal factors. J Exp Psychol. 1957 Feb;53(2):126-31. doi: 10.1037/h0042075. No abstract available.
- Morgan JI, Cohen DR, Hempstead JL, Curran T. Mapping patterns of c-fos expression in the central nervous system after seizure. Science. 1987 Jul 10;237(4811):192-7. doi: 10.1126/science.3037702.
- Sheng M, Greenberg ME. The regulation and function of c-fos and other immediate early genes in the nervous system. Neuron. 1990 Apr;4(4):477-85. doi: 10.1016/0896-6273(90)90106-p. No abstract available.
- Post RJ, Bulkin DA, Ebitz RB, Lee V, Han K, Warden MR. Tonic activity in lateral habenula neurons acts as a neutral valence brake on reward-seeking behavior. Curr Biol. 2022 Oct 24;32(20):4325-4336.e5. doi: 10.1016/j.cub.2022.08.016. Epub 2022 Aug 31.
- Starkweather CK, Uchida N. Dopamine signals as temporal difference errors: recent advances. Curr Opin Neurobiol. 2021 Apr;67:95-105. doi: 10.1016/j.conb.2020.08.014. Epub 2020 Nov 10.
- Dugre JR, Potvin S. Neural bases of frustration-aggression theory: A multi-domain meta-analysis of functional neuroimaging studies. J Affect Disord. 2023 Jun 15;331:64-76. doi: 10.1016/j.jad.2023.03.005. Epub 2023 Mar 15.
- Scheinost D, Dadashkarimi J, Finn ES, Wambach CG, MacGillivray C, Roule AL, Niendam TA, Pine DS, Brotman MA, Leibenluft E, Tseng WL. Functional connectivity during frustration: a preliminary study of predictive modeling of irritability in youth. Neuropsychopharmacology. 2021 Jun;46(7):1300-1306. doi: 10.1038/s41386-020-00954-8. Epub 2021 Jan 21.
- Leibenluft E, Allen LE, Althoff RR, Brotman MA, Burke JD, Carlson GA, Dickstein DP, Dougherty LR, Evans SC, Kircanski K, Klein DN, Malone EP, Mazefsky CA, Nigg J, Perlman SB, Pine DS, Roy AK, Salum GA, Shakeshaft A, Silver J, Stoddard J, Thapar A, Tseng WL, Vidal-Ribas P, Wakschlag LS, Stringaris A. Irritability in Youths: A Critical Integrative Review. Am J Psychiatry. 2024 Apr 1;181(4):275-290. doi: 10.1176/appi.ajp.20230256. Epub 2024 Feb 29.
- Haller SP, Kircanski K, Stringaris A, Clayton M, Bui H, Agorsor C, Cardenas SI, Towbin KE, Pine DS, Leibenluft E, Brotman MA. The Clinician Affective Reactivity Index: Validity and Reliability of a Clinician-Rated Assessment of Irritability. Behav Ther. 2020 Mar;51(2):283-293. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.005. Epub 2019 Nov 27.
- Staddon JE, Cerutti DT. Operant conditioning. Annu Rev Psychol. 2003;54:115-44. doi: 10.1146/annurev.psych.54.101601.145124. Epub 2002 Jun 10.
- Vasquez TES, Shah P, Re JD, Laezza F, Green TA. Individual Differences in Frustrative Nonreward Behavior for Sucrose in Rats Predict Motivation for Fentanyl under Progressive Ratio. eNeuro. 2021 Oct 27;8(5):ENEURO.0136-21.2021. doi: 10.1523/ENEURO.0136-21.2021. Print 2021 Sep-Oct.
- Pizzo F, Roehri N, Medina Villalon S, Trebuchon A, Chen S, Lagarde S, Carron R, Gavaret M, Giusiano B, McGonigal A, Bartolomei F, Badier JM, Benar CG. Deep brain activities can be detected with magnetoencephalography. Nat Commun. 2019 Feb 27;10(1):971. doi: 10.1038/s41467-019-08665-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10002073
- 002073-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .