Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studujte mozkové mechanismy frustrace s magnetoencefalografií u zdravých dobrovolníků

3. září 2026 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Charakterizace mozkového okruhu a nervové aktivity zprostředkovávající frustraci

Pozadí:

Podrážděnost lze definovat jako neobvykle silnou reakci na frustraci; tyto reakce mohou zahrnovat prudké výbuchy nálad a neustálou nevrlou náladu. Podrážděnost je běžným příznakem mnoha poruch duševního zdraví. Málo se ví o tom, jak mozek reaguje na frustraci, a pro tento problém je k dispozici jen málo léčebných postupů. Vědci chtějí vědět více o tom, jak mozek reaguje na frustraci.

Objektivní:

Naučit se, jak mozek reaguje na frustraci.

Způsobilost:

Zdraví dospělí ve věku 18 až 55 let. Musí být prověřeny studiemi 01-M-0254 nebo 17-M-0181.

Design:

Účastníci budou mít až 3 studijní návštěvy během 2 měsíců. Každá návštěva bude trvat až 4 hodiny.

Návštěva 1: Účastníci budou promítáni. Budou mít fyzickou zkoušku. Vyplní dotazníky o tom, jak často a jak snadno se zlobí nebo nevrlí. Budou vyškoleni k používání zařízení, které měří úchop ruky.

Návštěva 2: Účastníci budou mít vyšetření magnetickou rezonancí (MRI). Budou ležet na stole, který se zasune do tubusu. Vycpávka bude držet jejich hlavu v klidu.

Návštěva 3: Účastníci podstoupí magnetoencefalografii (MEG). Když budou sedět, nad jejich hlavou bude spuštěn kužel s detektory. MEG bude měřit magnetická pole v mozku účastníka, když odpočívá, tak i když dělá frustrační úkol. Za úkol budou držet v každé ruce úchopové zařízení. Použijí zařízení k výběru 1 ze 2 dveří na obrazovce počítače. Úkol má 3 části. Během tohoto úkolu bude nafilmován obličej účastníka.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

POPIS STUDIA:

Účastníky této studie budou zdraví dospělí. Tento protokol využívá úlohu indukce frustrace, magnetoencefalografii (MEG) a strukturní zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), spolu s fyzikálním a self-report hodnocením frustrace, ke studiu mozkových mechanismů, které jsou základem frustrace u dospělých. Tato studie je součástí mezidruhového projektu; proto jsou hypotézy založeny na neurálních mechanismech frustrace identifikovaných u myší.

CÍLE:

Chcete-li použít úlohu indukce frustrace, MEG a MRI mozku, spolu s fyzickým a sebehodnotícím hodnocením frustrace, k měření toho, jak frustrace mění synchronizované nervové aktivity. Konkrétně identifikujeme mozkové okruhy a nervové oscilace, které potenciálně stojí za emocionálními a behaviorálními důsledky frustrace.

KONCOVÉ BODY:

  1. Síla neurálních oscilací v kortikálně-bazálním gangliatalamickém okruhu, o které předpokládáme, že bude změněna frustrací při srovnání klidových stavů před a po frustraci, a zvýšena spíše neočekávaným vynecháním odměny než dosažením odměny;
  2. Koherence neurálních oscilací ve výše uvedeném okruhu, o které předpokládáme, že bude zvýšena v beta pásmu neočekávaným vynecháním odměny, nikoli však očekávaným vynecháním odměny, a že tento pokles se bude kumulovat s počtem epizod frustrace; (3) Hodnocení frustrace podle sebehodnocení, výrazu tváře a trvání a síly sevření, o kterém předpokládáme, že bude vyšší po neočekávaném vynechání odměny než po očekávaném vynechání odměny

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • Nábor
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonní číslo: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Zatím nenabíráme
        • Texas A&M University
        • Kontakt:
          • Yuming Lei, PhD
          • Telefonní číslo: 979-845-3211

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Tato studie bude zahrnovat dospělé zdravé dobrovolníky.

  • Věk 18-55 let
  • Souhlas: může dát souhlas

  • Mluvte a čtěte anglicky

    --Přístroje nebyly ověřeny v jiném jazyce

  • Dříve prověřeno prostřednictvím 01-M-0254 nebo 17-M-0181 a určeno jako způsobilí jako zdraví dobrovolníci

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Jednotlivec, který splní kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:

- Jakýkoli vážný zdravotní stav nebo stav, který narušuje skenování MRI nebo MEG.

  • Lékařská anamnéza, fyzikální vyšetření a laboratorní testování včetně screeningu léků prostřednictvím protokolů 01-M-0254 nebo 17-M-0181.

    - Léky na předpis a volně prodejné léky a doplňky stravy s psychoaktivními vlastnostmi (např. třezalka tečkovaná, melatonin, kozlík lékařský)

  • Lékařská anamnéza, fyzikální vyšetření a laboratorní testování včetně screeningu léků prostřednictvím protokolů 01-M-0254 nebo 17-M-0181.

    -Jakákoli současná psychiatrická diagnóza

  • SCID-V nebo klinické hodnocení prostřednictvím 01-M-0254 nebo 17-M-0181

    -Těhotenství

  • Pozitivní těhotenský test do 24 hodin před vyšetřením magnetickou rezonancí

    -Lidé, kteří pracují na noční směny.

  • Dějiny

    -Užívání drog

  • Anamnéza užívání drog nebo pozitivní drogový screening

    - Při práci s počítačem je nutné nosit brýle

  • Subjekty nosící kontaktní čočky se mohou zúčastnit

  • Brýle vytvářejí artefakty v MEG a jejich tuhý tvar se do MEG skeneru dobře nevejde. Jádro MEG má plastové optometrické čočky, které lze umístit do papírových rámečků. Papírové rámečky však musí být zajištěny páskou, která činí jejich nošení velmi nepohodlným, potenciálně podporuje negativní emoce a snižuje spolehlivost analýzy výrazu obličeje.

    - Zubní držák

  • Dějiny

    -Zaměstnanci a zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni podle zásad NIMH.

  • Dějiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Frustrace úkol
Experimentální manipulace pro tuto studii je úkolem frustrace. Úkol frustrace je navržen tak, aby vyvolal emocionální stav frustrativní bez odměny (FNR). Během úkolu jsou účastníci požádáni, aby pomocí tlačítka (vlevo nebo vpravo) střídavě stiskli jedny ze dvou dveří zobrazených na monitoru. Úkol má dva nefrustrační bloky (blok 1 a 2) a jeden frustrační blok (blok 3). Během bloků bez frustrace účastníci vydělávají peníze za správný tisk podle pevně stanoveného plánu. Během frustrativního bloku nebudou účastníci vždy dostávat odměnu za správné stisknutí.
Jiný: Frustrace úkol
Experimentální manipulace pro tuto studii je úkolem frustrace. Úkol frustrace je navržen tak, aby vyvolal emocionální stav frustrativní bez odměny (FNR). Během úkolu jsou účastníci požádáni, aby pomocí tlačítka (vlevo nebo vpravo) střídavě stiskli jedny ze dvou dveří zobrazených na monitoru. Úkol má dva nefrustrační bloky (blok 1 a 2) a jeden frustrační blok (blok 3). Během bloků bez frustrace účastníci vydělávají peníze za správný tisk podle pevně stanoveného plánu. Během frustrativního bloku nebudou účastníci vždy dostávat odměnu za správné stisknutí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(1) Síla nervových oscilací v kortikálně-bazálním ganglio-talamickém okruhu; (2) Koherence neurálních oscilací v tomto obvodu; (3) Hodnocení frustrace podle sebehodnocení, výrazu tváře a trvání a síly sevření.
Časové okno: Měření budou provedena během relace úlohy MEG/frustrace.
Záznam MEG je pořízen během úlohy frustrace. Před každým blokem frustračního úkolu, mezi ním a po něm se pořídí 3–6 minut záznamu klidového stavu. Pocity frustrace a neštěstí byly hodnoceny po každém běhu pomocí 9bodových Likertových škál. Hodnocení frustrace probíhá před a po úkolu a mezi každým blokem v rámci úkolu. U všech pokusů se zaznamenává síla a trvání uchopení lisovacího zařízení během úkolu.
Měření budou provedena během relace úlohy MEG/frustrace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

2. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10002073
  • 002073-M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

.Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, budou zpřístupněny na vyžádání ostatními výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

IPD, že výsledky v publikaci mohou být požadovány jinými výzkumníky, když je publikace online nebo v tištěné podobě nebo do konce projektu/protokolu, podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD, které podle výsledků v publikaci budou zveřejněny prostřednictvím úložišť vědeckých dat podporovaných NIH. Přístupová kritéria jsou definována úložišti a nejsou omezena typem analýzy.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit