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Étudier les mécanismes cérébraux de frustration liés à la magnétoencéphalographie chez des volontaires en bonne santé

3 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Caractérisation des circuits cérébraux et de l'activité neuronale médiatrice de la frustration

Arrière-plan:

L'irritabilité peut être définie comme une réaction inhabituellement forte à la frustration ; ces réactions peuvent inclure de graves crises de colère et une humeur grincheuse constante. L'irritabilité est un symptôme courant de nombreux troubles de santé mentale. On sait peu de choses sur la façon dont le cerveau réagit à la frustration, et peu de traitements existent pour ce problème. Les chercheurs veulent en savoir plus sur la façon dont le cerveau réagit à la frustration.

Objectif:

Apprendre comment le cerveau réagit à la frustration.

Admissibilité:

Adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans. Ils doivent avoir été dépistés au moyen des études 01-M-0254 ou 17-M-0181.

Conception:

Les participants auront jusqu'à 3 visites d'étude en 2 mois. Chaque visite durera jusqu'à 4 heures.

Visite 1 : Les participants seront sélectionnés. Ils subiront un examen physique. Ils rempliront des questionnaires sur la fréquence et la facilité avec laquelle ils se mettent en colère ou grincheux. Ils seront formés à l'utilisation d'un appareil qui mesure la poignée.

Visite 2 : Les participants subiront une imagerie par résonance magnétique (IRM). Ils s'allongeront sur une table qui se glisse dans un tube. Le rembourrage maintiendra leur tête immobile.

Visite 3 : Les participants subiront une magnétoencéphalographie (MEG). Un cône équipé de détecteurs sera abaissé au-dessus de leur tête lorsqu'ils seront assis. Le MEG mesurera les champs magnétiques dans le cerveau du participant pendant qu'il se repose et pendant qu'il effectue la tâche de frustration. Pour cette tâche, ils tiendront un dispositif de préhension dans chaque main. Ils utiliseront les appareils pour choisir 1 porte sur 2 sur un écran d’ordinateur. La tâche comporte 3 parties. Le visage du participant sera filmé lors de cette tâche.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

DESCRIPTION DE L'ÉTUDE :

Les participants à cette étude seront des adultes en bonne santé. Ce protocole utilise une tâche d'induction de frustration, une magnétoencéphalographie (MEG) et une imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM), couplée à une évaluation physique et auto-évaluation de la frustration, pour étudier les mécanismes cérébraux sous-jacents à la frustration chez les adultes. Cette étude fait partie d’un projet inter-espèces ; par conséquent, les hypothèses sont basées sur des mécanismes neuronaux de frustration identifiés chez la souris.

OBJECTIFS:

Utiliser une tâche d'induction de frustration, MEG et IRM cérébrale, couplée à une évaluation physique et auto-évaluation de la frustration, pour mesurer comment la frustration altère les activités neuronales synchronisées. Plus précisément, nous identifierons les circuits cérébraux et les oscillations neuronales qui sont potentiellement à l'origine des conséquences émotionnelles et comportementales de la frustration.

POINTS FINAUX :

  1. La puissance des oscillations neuronales dans le circuit gangliathalamique cortical-basal, dont nous émettons l'hypothèse, sera modifiée par la frustration en comparant les états de repos avant et après frustration, et augmentée davantage par l'omission inattendue d'une récompense que par l'obtention d'une récompense ;
  2. La cohérence des oscillations neuronales dans le circuit mentionné ci-dessus, dont nous émettons l'hypothèse, sera augmentée dans la bande bêta par une omission inattendue de récompense mais pas par une omission de récompense attendue, et que cette diminution s'accumulera avec le nombre d'épisodes de frustration ; (3) Évaluation de la frustration en fonction de l'auto-évaluation, de l'expression du visage, ainsi que de la durée et de la force de la préhension, qui, selon nous, sera plus élevée après une omission de récompense inattendue qu'après une omission de récompense attendue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
        • Contact:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, États-Unis, 77843
        • Pas encore de recrutement
        • Texas A&M University
        • Contact:
          • Yuming Lei, PhD
          • Numéro de téléphone: 979-845-3211

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Cette étude inclura des volontaires adultes en bonne santé.

  • Âge 18-55 ans
  • Consentement : peut donner son consentement

  • Parler et lire l'anglais

    --Les instruments n'ont pas été validés dans une autre langue

  • Précédemment dépisté via 01-M-0254 ou 17-M-0181 et déterminé éligible en tant que volontaires sains

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

-Toute condition médicale grave ou condition interférant avec l'IRM ou l'examen MEG.

  • Antécédents médicaux, examen physique et tests de laboratoire, y compris le dépistage des drogues, via les protocoles 01-M-0254 ou 17-M-0181.

    -Médicaments et compléments alimentaires sur ordonnance et en vente libre ayant des propriétés psychoactives (par exemple, millepertuis, mélatonine, valériane)

  • Antécédents médicaux, examen physique et tests de laboratoire, y compris le dépistage des drogues, via les protocoles 01-M-0254 ou 17-M-0181.

    -Tout diagnostic psychiatrique actuel

  • SCID-V ou évaluation clinique via 01-M-0254 ou 17-M-0181

    -Grossesse

  • Test de grossesse positif dans les 24 heures précédant l'IRM

    -Les personnes qui travaillent de nuit.

  • Histoire

    -L'usage de drogues

  • Antécédents de consommation de drogues ou dépistage positif de drogues

    -Besoin de porter des lunettes pour travailler avec des ordinateurs

  • Les sujets portant des lentilles de contact sont éligibles à la participation

  • Les lunettes créent des artefacts dans MEG et leur forme rigide ne s'adapte pas bien au scanner MEG. Le noyau MEG comporte des lentilles optométriques en plastique qui peuvent être placées dans des montures en papier. Cependant, les cadres en papier doivent être fixés avec du ruban adhésif, ce qui rend leur port très inconfortable, favorisant potentiellement les émotions négatives et réduisant la fiabilité de l'analyse des expressions faciales.

    -Appareil dentaire

  • Histoire

    -Les employés et le personnel du NIMH ainsi que les membres de leur famille immédiate seront exclus conformément à la politique du NIMH.

  • Histoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tâche frustrante
La manipulation expérimentale pour cette étude est la tâche de frustration. La tâche de frustration est conçue pour susciter l’état émotionnel de non-récompense frustrative (FNR). Pendant la tâche, les participants sont invités à appuyer sur un bouton (gauche ou droit) pour appuyer alternativement sur l'une des deux portes affichées sur le moniteur. La tâche comporte deux blocs de non-frustration (blocs 1 et 2) et un bloc de frustration (bloc 3). Pendant les blocs sans frustration, les participants gagnent de l'argent pour une pression correcte selon un horaire fixe. Pendant le bloc frustrant, les participants ne recevront pas toujours de récompense pour une presse correcte.
Autre: Tâche frustrante
La manipulation expérimentale pour cette étude est la tâche de frustration. La tâche de frustration est conçue pour susciter l’état émotionnel de non-récompense frustrative (FNR). Pendant la tâche, les participants sont invités à appuyer sur un bouton (gauche ou droit) pour appuyer alternativement sur l'une des deux portes affichées sur le moniteur. La tâche comporte deux blocs de non-frustration (blocs 1 et 2) et un bloc de frustration (bloc 3). Pendant les blocs sans frustration, les participants gagnent de l'argent pour une pression correcte selon un horaire fixe. Pendant le bloc frustrant, les participants ne recevront pas toujours de récompense pour une presse correcte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
(1) La puissance des oscillations neuronales dans le circuit cortico-basal-thalamique ; (2) Cohérence des oscillations neuronales dans ce circuit ; (3) Évaluation de la frustration selon l'auto-évaluation, l'expression du visage, ainsi que la durée et la force de la préhension.
Délai: Les mesures seront prises lors de la session de tâche MEG/frustration.
L'enregistrement MEG est acquis pendant la tâche de frustration. 3 à 6 minutes d'enregistrement à l'état de repos sont acquises avant, entre et après chaque bloc de la tâche de frustration. Les sentiments de frustration et de malheur ont été évalués après chaque exécution à l'aide d'échelles de Likert à 9 points. L'évaluation de la frustration a lieu avant et après la tâche et entre chaque bloc de la tâche. La force et la durée de préhension du dispositif de presse pendant la tâche sont enregistrées pour tous les essais.
Les mesures seront prises lors de la session de tâche MEG/frustration.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

2 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10002073
  • 002073-M

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

.Toutes les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication seront mises à disposition à la demande d’autres chercheurs.

Délai de partage IPD

L'IPD qui aboutit à une publication peut être demandée par d'autres chercheurs lorsque la publication est en ligne ou sous forme imprimée ou avant la fin du projet/protocole, selon la première éventualité.

Critères d'accès au partage IPD

Les IPD dont les résultats donnent lieu à une publication seront rendus publics via les référentiels de données scientifiques soutenus par les NIH. Les critères d'accès sont définis par les référentiels et ne sont pas limités par le type d'analyse.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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