Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studer hjernens mekanismer for frustrasjon med magnetoencefalografi hos friske frivillige

3. september 2026 oppdatert av: National Institute of Mental Health (NIMH)

Karakterisering av hjernekretsløpet og nevral aktivitet som medierer frustrasjon

Bakgrunn:

Irritabilitet kan defineres som en uvanlig sterk respons på frustrasjon; disse svarene kan inkludere alvorlige temperamentsutbrudd og en konstant gretten stemning. Irritabilitet er et vanlig symptom på mange psykiske lidelser. Lite er kjent om hvordan hjernen reagerer på frustrasjon, og få behandlinger er tilgjengelige for dette problemet. Forskere vil vite mer om hvordan hjernen reagerer på frustrasjon.

Objektiv:

For å lære hvordan hjernen reagerer på frustrasjon.

Kvalifisering:

Friske voksne i alderen 18 til 55 år. De må ha blitt screenet gjennom studiene 01-M-0254 eller 17-M-0181.

Design:

Deltakerne vil ha inntil 3 studiebesøk i løpet av 2 måneder. Hvert besøk vil vare i opptil 4 timer.

Besøk 1: Deltakerne vil bli screenet. De vil ha en fysisk undersøkelse. De vil fylle ut spørreskjemaer om hvor ofte og hvor lett de blir sinte eller gretten. De vil bli opplært til å bruke et apparat som måler håndgrep.

Besøk 2: Deltakerne vil ha en magnetisk resonanstomografi (MRI) skanning. De vil ligge på et bord som glir inn i et rør. Polstring vil holde hodet stille.

Besøk 3: Deltakerne vil gjennomgå magnetoencefalografi (MEG). En kjegle med detektorer vil bli senket over hodet mens de sitter. MEG vil måle magnetfeltene i deltakerens hjerne både mens de hviler og mens de gjør frustrasjonsoppgaven. For oppgaven vil de holde en gripeanordning i hver hånd. De vil bruke enhetene til å velge 1 av 2 dører på en dataskjerm. Oppgaven har 3 deler. Deltakerens ansikt vil bli filmet under denne oppgaven.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDIEBESKRIVELSE:

Deltakerne i denne studien vil være friske voksne. Denne protokollen bruker en frustrasjonsinduksjonsoppgave, magnetoencefalografi (MEG) og strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI), kombinert med fysisk og selvrapporterende vurdering av frustrasjon, for å studere hjernemekanismer som ligger til grunn for frustrasjon hos voksne. Denne studien er en del av et tverrartsprosjekt; derfor er hypoteser basert på nevrale frustrasjonsmekanismer identifisert hos mus.

MÅL:

Å bruke en frustrasjonsinduksjonsoppgave, MEG og hjerne-MR, kombinert med fysisk og selvrapporterende vurdering av frustrasjon, for å måle hvordan frustrasjon endrer synkroniserte nevrale aktiviteter. Spesielt vil vi identifisere hjernekretsløp og nevrale oscillasjoner som potensielt ligger til grunn for de emosjonelle og atferdsmessige konsekvensene av frustrasjon.

ENDEPUNKTER:

  1. Kraften til nevrale oscillasjoner i den kortikale-basale gangliathalamic kretsen, som vi antar vil bli endret av frustrasjon som sammenligner hviletilstander før og etter frustrasjon, og økt mer av uventet belønning utelatelse enn belønningsoppnåelse;
  2. Koherens av nevrale oscillasjoner i den ovenfor nevnte kretsen, som vi antar vil økes i betabåndet ved uventet belønningsutelatelse, men ikke ved forventet belønningsutelatelse, og at denne nedgangen vil akkumulere med antall frustrasjonsepisoder; (3) Frustrasjonsvurdering etter selvrapportering, ansiktsuttrykk og varigheten og styrken av grepet, som vi antar vil være høyere etter uventet utelatelse av belønning enn etter forventet utelatelse av belønning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • Rekruttering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-post: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Texas A&M University
        • Ta kontakt med:
          • Yuming Lei, PhD
          • Telefonnummer: 979-845-3211

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Denne studien vil inkludere voksne friske frivillige.

  • Alder 18-55 år
  • Samtykke: kan gi samtykke

  • Snakk og les engelsk

    --Instrumentene er ikke validert på andre språk

  • Tidligere screenet gjennom 01-M-0254 eller 17-M-0181 og funnet kvalifisert som friske frivillige

UTSLUTTELSESKRITERIER:

En person som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:

-Enhver alvorlig medisinsk tilstand eller tilstand som forstyrrer MR- eller MEG-skanning.

  • Medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorietester inkludert medikamentskjerming, gjennom protokollene 01-M-0254 eller 17-M-0181.

    - Reseptbelagte og reseptfrie medisiner og kosttilskudd med psykoaktive egenskaper (f.eks. Johannesurt, Melatonin, Valerian)

  • Medisinsk historie, fysisk undersøkelse og laboratorietester inkludert medikamentskjerming, gjennom protokollene 01-M-0254 eller 17-M-0181.

    -Enhver gjeldende psykiatrisk diagnose

  • SCID-V eller klinisk vurdering gjennom 01-M-0254 eller 17-M-0181

    -Svangerskap

  • Positiv graviditetstest innen 24 timer før MR-skanning

    -Folk som jobber på nattevakter.

  • Historie

    -Narkotika bruk

  • Historie om narkotikabruk eller positiv narkotikascreening

    - Trenger du å bruke briller for å jobbe med datamaskiner

  • Personer som bruker kontaktlinser er kvalifisert for deltakelse

  • Briller skaper gjenstander i MEG og deres stive form passer dårlig i MEG-skanneren. MEG-kjernen har plastoptometrilinser som kan plasseres i papirrammer. Papirrammene må imidlertid festes med tape, noe som gjør det svært ubehagelig å bruke dem, noe som potensielt kan fremme negative følelser og redusere påliteligheten til analyse av ansiktsuttrykk.

    - Tannholder

  • Historie

    - NIMH-ansatte og ansatte og deres nærmeste familiemedlemmer vil bli ekskludert i henhold til NIMHs retningslinjer.

  • Historie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Frustrasjonsoppgave
Den eksperimentelle manipulasjonen for denne studien er frustrasjonsoppgaven. Frustrasjonsoppgaven er designet for å fremkalle den emosjonelle tilstanden frustrerende ikke-belønning (FNR). Under oppgaven blir deltakerne bedt om å bruke knappetrykk (venstre eller høyre) for vekselvis å trykke på en av de to dørene som vises på skjermen. Oppgaven har to ikke-frustrasjonsblokker (Blokk 1 og 2) og en frustrasjonsblokk (Blokk 3). Under ikke-frustrasjonsblokkene tjener deltakerne penger for korrekt trykk på en fast tidsplan. Under den frustrerende blokkeringen vil deltakerne ikke alltid motta belønning for riktig trykk.
Annen: Frustrasjonsoppgave
Den eksperimentelle manipulasjonen for denne studien er frustrasjonsoppgaven. Frustrasjonsoppgaven er designet for å fremkalle den emosjonelle tilstanden frustrerende ikke-belønning (FNR). Under oppgaven blir deltakerne bedt om å bruke knappetrykk (venstre eller høyre) for vekselvis å trykke på en av de to dørene som vises på skjermen. Oppgaven har to ikke-frustrasjonsblokker (Blokk 1 og 2) og en frustrasjonsblokk (Blokk 3). Under ikke-frustrasjonsblokkene tjener deltakerne penger for korrekt trykk på en fast tidsplan. Under den frustrerende blokkeringen vil deltakerne ikke alltid motta belønning for riktig trykk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(1) Kraften til nevrale oscillasjoner i den kortikale-basale ganglia-thalamuskretsen; (2) Koherens av nevrale oscillasjoner i denne kretsen; (3) Frustrasjonsvurdering etter selvrapportering, ansiktsuttrykk og varigheten og styrken av grepet.
Tidsramme: Målingene vil bli tatt under MEG/frustrasjonsoppgaven.
MEG-opptak er innhentet under frustrasjonsoppgaven. 3-6 minutter med opptak i hviletilstand oppnås før, mellom og etter hver blokk av frustrasjonsoppgaven. Følelser av frustrasjon og mistrivsel ble vurdert etter hvert løp ved å bruke 9-punkts Likert-skalaer. Frustrasjonsvurdering foregår før og etter oppgaven og mellom hver blokk i oppgaven. Styrken og varigheten av å gripe pressanordningen under oppgaven registreres for alle forsøk.
Målingene vil bli tatt under MEG/frustrasjonsoppgaven.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

2. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10002073
  • 002073-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

.All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon vil bli gjort tilgjengelig på forespørsel fra andre forskere.

IPD-delingstidsramme

IPD som under resultater i en publikasjon kan etterspørres av andre forskere når publikasjonen er online eller på trykk eller ved slutten av prosjektet/protokollen, avhengig av hva som kommer først.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD som under resultater i en publikasjon vil bli offentliggjort gjennom NIH-støttede vitenskapelige datalagre. Tilgangskriterier er definert av depotene og ikke begrenset av analysetype.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere