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Estude mecanismos cerebrais de frustração com magnetoencefalografia em voluntários saudáveis

3 de setembro de 2026 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Caracterizando os circuitos cerebrais e a atividade neural mediando a frustração

Fundo:

A irritabilidade pode ser definida como uma resposta invulgarmente forte à frustração; essas respostas podem incluir explosões severas de temperamento e um humor mal-humorado constante. A irritabilidade é um sintoma comum de muitos transtornos de saúde mental. Pouco se sabe sobre como o cérebro responde à frustração e poucos tratamentos estão disponíveis para este problema. Os pesquisadores querem saber mais sobre como o cérebro responde à frustração.

Objetivo:

Aprender como o cérebro responde à frustração.

Elegibilidade:

Adultos saudáveis ​​com idade entre 18 e 55 anos. Devem ter sido triados através dos estudos 01-M-0254 ou 17-M-0181.

Projeto:

Os participantes terão até 3 visitas de estudo em 2 meses. Cada visita durará até 4 horas.

Visita 1: Os participantes serão selecionados. Eles farão um exame físico. Eles preencherão questionários sobre com que frequência e com que facilidade ficam irritados ou mal-humorados. Eles serão treinados para usar um dispositivo que mede a preensão manual.

Visita 2: Os participantes farão uma ressonância magnética (MRI). Eles ficarão sobre uma mesa que desliza em um tubo. O preenchimento manterá a cabeça imóvel.

Visita 3: Os participantes serão submetidos à magnetoencefalografia (MEG). Um cone com detectores será abaixado sobre suas cabeças enquanto eles estiverem sentados. O MEG medirá os campos magnéticos no cérebro do participante enquanto ele está descansando e enquanto realiza a tarefa de frustração. Para a tarefa, eles segurarão um dispositivo de aderência em cada mão. Eles usarão os dispositivos para escolher 1 das 2 portas na tela do computador. A tarefa tem 3 partes. O rosto do participante será filmado durante esta tarefa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

DESCRIÇÃO DO ESTUDO:

Os participantes deste estudo serão adultos saudáveis. Este protocolo usa uma tarefa de indução de frustração, magnetoencefalografia (MEG) e ressonância magnética estrutural (MRI), juntamente com avaliação física e de autorrelato de frustração, para estudar os mecanismos cerebrais subjacentes à frustração em adultos. Este estudo faz parte de um projeto interespécies; portanto, as hipóteses são baseadas em mecanismos neurais de frustração identificados em ratos.

OBJETIVOS:

Usar uma tarefa de indução de frustração, MEG e ressonância magnética cerebral, juntamente com avaliação física e de autorrelato de frustração, para medir como a frustração altera as atividades neurais sincronizadas. Especificamente, identificaremos circuitos cerebrais e oscilações neurais que potencialmente estão por trás das consequências emocionais e comportamentais da frustração.

FINAIS:

  1. O poder das oscilações neurais no circuito gangliatalâmico cortical-basal, que supomos será alterado pela frustração comparando os estados de repouso pré e pós-frustração, e aumentado mais pela omissão inesperada da recompensa do que pela obtenção da recompensa;
  2. Coerência das oscilações neurais no circuito acima mencionado, que supomos que será aumentada na banda beta pela omissão inesperada da recompensa, mas não pela omissão esperada da recompensa, e que esta diminuição se acumulará com o número de episódios de frustração; (3) Classificação de frustração por autorrelato, expressão facial e duração e força de preensão, que supomos que será maior após a omissão inesperada da recompensa do que após a omissão esperada da recompensa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • Recrutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contato:
        • Contato:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Número de telefone: TTY dial 711 800-411-1222
          • E-mail: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Ainda não está recrutando
        • Texas A&M University
        • Contato:
          • Yuming Lei, PhD
          • Número de telefone: 979-845-3211

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

Este estudo incluirá voluntários adultos saudáveis.

  • Idade 18-55 anos
  • Consentimento: pode dar consentimento

  • Fale e leia inglês

    --Os instrumentos não foram validados em outro idioma

  • Anteriormente selecionados através de 01-M-0254 ou 17-M-0181 e considerados elegíveis como voluntários saudáveis

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

Um indivíduo que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:

-Qualquer condição médica grave ou condição que interfira na ressonância magnética ou na varredura MEG.

  • História médica, exame físico e exames laboratoriais incluindo triagem medicamentosa, através dos protocolos 01-M-0254 ou 17-M-0181.

    - Medicamentos prescritos e de venda livre e suplementos dietéticos com propriedades psicoativas (por exemplo, erva de São João, melatonina, valeriana)

  • História médica, exame físico e exames laboratoriais incluindo triagem medicamentosa, através dos protocolos 01-M-0254 ou 17-M-0181.

    -Qualquer diagnóstico psiquiátrico atual

  • SCID-V ou avaliação clínica através de 01-M-0254 ou 17-M-0181

    -Gravidez

  • Teste de gravidez positivo 24 horas antes da ressonância magnética

    -Pessoas que trabalham no turno noturno.

  • História

    -Uso de drogas

  • História de uso de drogas ou exame de drogas positivo

    -Precisa usar óculos para trabalhar com computadores

  • Indivíduos que usam lentes de contato são elegíveis para participação

  • Os óculos criam artefatos no MEG e seu formato rígido não se ajusta bem ao scanner MEG. O núcleo MEG possui lentes de optometria plásticas que podem ser colocadas em armações de papel. No entanto, as molduras de papel precisam ser fixadas com fita adesiva, o que torna seu uso muito desconfortável, promovendo potencialmente emoções negativas e reduzindo a confiabilidade da análise de expressões faciais.

    -Retentor dentário

  • História

    -Os funcionários e funcionários do NIMH e seus familiares imediatos serão excluídos de acordo com a política do NIMH.

  • História

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tarefa de frustração
A manipulação experimental para este estudo é a tarefa de frustração. A tarefa de frustração é projetada para provocar o estado emocional de não recompensa frustrante (FNR). Durante a tarefa, os participantes são solicitados a pressionar o botão (esquerdo ou direito) para pressionar alternadamente uma das duas portas exibidas no monitor. A tarefa possui dois blocos de não frustração (Bloco 1 e 2) e um bloco de frustração (Bloco 3). Durante os blocos de não frustração, os participantes ganham dinheiro pela imprensa correta em um horário fixo. Durante o bloqueio frustrante, os participantes nem sempre receberão recompensa pela imprensa correta.
Outro: Tarefa de frustração
A manipulação experimental para este estudo é a tarefa de frustração. A tarefa de frustração é projetada para provocar o estado emocional de não recompensa frustrante (FNR). Durante a tarefa, os participantes são solicitados a pressionar o botão (esquerdo ou direito) para pressionar alternadamente uma das duas portas exibidas no monitor. A tarefa possui dois blocos de não frustração (Bloco 1 e 2) e um bloco de frustração (Bloco 3). Durante os blocos de não frustração, os participantes ganham dinheiro pela imprensa correta em um horário fixo. Durante o bloqueio frustrante, os participantes nem sempre receberão recompensa pela imprensa correta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(1) O poder das oscilações neurais no circuito gânglio-talâmico cortical-basal; (2) Coerência das oscilações neurais neste circuito; (3) Classificação de frustração por autorrelato, expressão facial e duração e força da preensão.
Prazo: As medições serão feitas durante a sessão de tarefa MEG/frustração.
A gravação MEG é adquirida durante a tarefa de frustração. 3-6 minutos de registro do estado de repouso são adquiridos antes, entre e depois de cada bloco da tarefa de frustração. Sentimentos de frustração e infelicidade foram avaliados após cada corrida por meio de escalas Likert de 9 pontos. A avaliação da frustração ocorre antes e depois da tarefa e entre cada bloco da tarefa. A força e a duração da preensão do dispositivo de pressão durante a tarefa são registradas para todas as tentativas.
As medições serão feitas durante a sessão de tarefa MEG/frustração.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

2 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10002073
  • 002073-M

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação serão disponibilizados mediante solicitação de outros pesquisadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O IPD que apresentar resultados abaixo de uma publicação poderá ser solicitado por outros pesquisadores quando a publicação for online ou impressa ou ao final do projeto/protocolo, o que ocorrer primeiro.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O IPD cujos resultados serão publicados em uma publicação será tornado público por meio de repositórios de dados científicos apoiados pelo NIH. Os critérios de acesso são definidos pelos repositórios e não limitados pelo tipo de análise.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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