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Studiare i meccanismi cerebrali della frustrazione con la magnetoencefalografia in volontari sani

3 settembre 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Caratterizzazione dei circuiti cerebrali e dell'attività neurale che mediano la frustrazione

Sfondo:

L'irritabilità può essere definita come una risposta insolitamente forte alla frustrazione; queste risposte possono includere gravi scoppi d'ira e un costante umore scontroso. L’irritabilità è un sintomo comune di molti disturbi di salute mentale. Si sa poco su come il cervello risponde alla frustrazione e sono disponibili pochi trattamenti per questo problema. I ricercatori vogliono saperne di più su come il cervello risponde alla frustrazione.

Obbiettivo:

Imparare come il cervello risponde alla frustrazione.

Eleggibilità:

Adulti sani di età compresa tra 18 e 55 anni. Devono essere stati selezionati attraverso gli studi 01-M-0254 o 17-M-0181.

Progetto:

I partecipanti avranno fino a 3 visite di studio in 2 mesi. Ogni visita durerà fino a 4 ore.

Visita 1: i partecipanti verranno selezionati. Faranno un esame fisico. Completeranno questionari su quanto spesso e quanto facilmente si arrabbiano o si arrabbiano. Verranno addestrati all'uso di un dispositivo che misura la presa della mano.

Visita 2: i partecipanti verranno sottoposti a una scansione di risonanza magnetica (MRI). Si sdraieranno su un tavolo che scorre in un tubo. L'imbottitura manterrà ferma la testa.

Visita 3: i partecipanti verranno sottoposti a magnetoencefalografia (MEG). Un cono con rilevatori verrà abbassato sopra la loro testa mentre sono seduti. Il MEG misurerà i campi magnetici nel cervello dei partecipanti sia mentre riposano sia mentre stanno svolgendo il compito di frustrazione. Per svolgere il compito, terranno un dispositivo di presa in ciascuna mano. Utilizzeranno i dispositivi per scegliere 1 delle 2 porte sullo schermo di un computer. L'attività è composta da 3 parti. Il volto del partecipante verrà filmato durante questa attività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DESCRIZIONE DELLO STUDIO:

I partecipanti a questo studio saranno adulti sani. Questo protocollo utilizza un compito di induzione della frustrazione, la magnetoencefalografia (MEG) e la risonanza magnetica strutturale (MRI), insieme alla valutazione fisica e auto-report della frustrazione, per studiare i meccanismi cerebrali alla base della frustrazione negli adulti. Questo studio fa parte di un progetto interspecie; quindi, le ipotesi si basano su meccanismi neurali di frustrazione identificati nei topi.

OBIETTIVI:

Utilizzare un compito di induzione della frustrazione, MEG e MRI cerebrale, accoppiati con una valutazione fisica e auto-report della frustrazione, per misurare come la frustrazione altera le attività neurali sincronizzate. Nello specifico, identificheremo i circuiti cerebrali e le oscillazioni neurali che potenzialmente sono alla base delle conseguenze emotive e comportamentali della frustrazione.

ENDPOINT:

  1. Il potere delle oscillazioni neurali nel circuito gangliatalamico cortico-basale, che ipotizziamo sarà alterato dalla frustrazione confrontando gli stati di riposo pre e post-frustrazione, e aumentato più dall'omissione inaspettata della ricompensa che dal raggiungimento della ricompensa;
  2. Coerenza delle oscillazioni neurali nel circuito sopra menzionato, che ipotizziamo sarà aumentata nella banda beta dall'inaspettata omissione della ricompensa ma non dall'attesa omissione della ricompensa, e che questa diminuzione si accumulerà con il numero di episodi di frustrazione; (3) Valutazione della frustrazione in base all'autovalutazione, all'espressione facciale e alla durata e alla forza della presa, che ipotizziamo sarà più elevata dopo l'omissione inaspettata della ricompensa rispetto a dopo l'omissione prevista della ricompensa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numero di telefono: TTY dial 711 800-411-1222
          • Email: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • College Station, Texas, Stati Uniti, 77843
        • Non ancora reclutamento
        • Texas A&M University
        • Contatto:
          • Yuming Lei, PhD
          • Numero di telefono: 979-845-3211

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Questo studio includerà volontari adulti sani.

  • Età 18-55 anni
  • Consenso: può dare il consenso

  • Parla e leggi inglese

    --Gli strumenti non sono stati validati in un'altra lingua

  • Precedentemente sottoposti a screening tramite 01-M-0254 o 17-M-0181 e ritenuti idonei come volontari sani

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfa uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

-Qualsiasi condizione medica grave o condizione che interferisce con la scansione MRI o MEG.

  • Anamnesi, esame fisico e test di laboratorio compreso lo screening dei farmaci, tramite i protocolli 01-M-0254 o 17-M-0181.

    -Farmaci da prescrizione e da banco e integratori alimentari con proprietà psicoattive (ad esempio erba di San Giovanni, melatonina, valeriana)

  • Anamnesi, esame fisico e test di laboratorio compreso lo screening dei farmaci, tramite i protocolli 01-M-0254 o 17-M-0181.

    -Qualsiasi diagnosi psichiatrica attuale

  • SCID-V o valutazione clinica tramite 01-M-0254 o 17-M-0181

    -Gravidanza

  • Test di gravidanza positivo entro 24 ore prima della scansione MRI

    -Persone che lavorano su turni notturni.

  • Storia

    -Uso di droga

  • Storia di uso di droghe o screening antidroga positivo

    -È necessario indossare occhiali per lavorare con i computer

  • Possono partecipare i soggetti che indossano lenti a contatto

  • Gli occhiali creano artefatti in MEG e la loro forma rigida non si adatta bene allo scanner MEG. Il nucleo MEG è dotato di lenti optometriche in plastica che possono essere posizionate in cornici di carta. Tuttavia, le cornici di carta devono essere fissate con nastro adesivo che rende molto scomodo indossarle, promuovendo potenzialmente emozioni negative e riducendo l'affidabilità dell'analisi delle espressioni facciali.

    -Contenitore dentale

  • Storia

    -I dipendenti e il personale NIMH e i loro familiari prossimi saranno esclusi in base alla politica NIMH.

  • Storia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compito frustrante
La manipolazione sperimentale per questo studio è il compito di frustrazione. Il compito di frustrazione è progettato per suscitare lo stato emotivo di frustrazione non ricompensa (FNR). Durante l'attività, ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante (sinistra o destra) per premere alternativamente una delle due porte visualizzate sul monitor. Il compito ha due blocchi di non-frustrazione (Blocco 1 e 2) e un blocco di frustrazione (Blocco 3). Durante i blocchi di non frustrazione, i partecipanti guadagnano denaro per la stampa corretta secondo un programma fisso. Durante il blocco frustrante, i partecipanti non sempre riceveranno una ricompensa per la stampa corretta.
Altro: Compito frustrante
La manipolazione sperimentale per questo studio è il compito di frustrazione. Il compito di frustrazione è progettato per suscitare lo stato emotivo di frustrazione non ricompensa (FNR). Durante l'attività, ai partecipanti viene chiesto di premere il pulsante (sinistra o destra) per premere alternativamente una delle due porte visualizzate sul monitor. Il compito ha due blocchi di non-frustrazione (Blocco 1 e 2) e un blocco di frustrazione (Blocco 3). Durante i blocchi di non frustrazione, i partecipanti guadagnano denaro per la stampa corretta secondo un programma fisso. Durante il blocco frustrante, i partecipanti non sempre riceveranno una ricompensa per la stampa corretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(1) Il potere delle oscillazioni neurali nel circuito gangli-talamico cortico-basale; (2) Coerenza delle oscillazioni neurali in questo circuito; (3) Valutazione della frustrazione tramite autovalutazione, espressione facciale e durata e forza della presa.
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate durante la sessione del compito MEG/frustrazione.
La registrazione MEG viene acquisita durante l'attività di frustrazione. Vengono acquisiti 3-6 minuti di registrazione dello stato di riposo prima, tra e dopo ciascun blocco del compito di frustrazione. I sentimenti di frustrazione e infelicità sono stati valutati dopo ogni corsa utilizzando scale Likert a 9 punti. La valutazione della frustrazione avviene prima e dopo l'attività e tra ciascun blocco all'interno dell'attività. La forza e la durata della presa del dispositivo di pressatura durante l'attività vengono registrate per tutte le prove.
Le misurazioni verranno effettuate durante la sessione del compito MEG/frustrazione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Zheng Li, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

2 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10002073
  • 002073-M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD alla base dei risultati di una pubblicazione verranno resi disponibili su richiesta di altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

L'IPD che risulta in una pubblicazione può essere richiesto da altri ricercatori quando la pubblicazione è online o stampata o entro la fine del progetto/protocollo, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'IPD che risulta in una pubblicazione sarà reso pubblico attraverso archivi di dati scientifici supportati dal NIH. I criteri di accesso sono definiti dai repository e non limitati dal tipo di analisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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