- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06484933
1차 진료의 위험 관리 (eGERISSEP)
2024년 7월 1일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
1차 진료팀의 위험 관리 평가
제안된 연구는 문헌 검토와 프랑스 AURA 지역의 1차 진료 사용자 및 의료 전문가를 대상으로 한 2개의 연속 포커스 그룹 시리즈로 구성된 질적 방법을 기반으로 한 전향적, 비비교 연구입니다. 2가지 포커스 그룹 단계를 통해 다음이 가능해집니다.
- 일차 의료 전문 팀 개념의 운영적 정의 제안(문헌의 정의를 기반으로 처음 4개 포커스 그룹 참가자 간의 합의에 의한 검증)
- 일차 진료 팀에서 위험을 관리하는 방법을 설명합니다(12개 일차 진료 팀으로 구성된 다음 12개 포커스 그룹 참가자의 기여에 대한 질적 분석).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 51 65
- 이메일: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: POYAU Karine, PhD
- 전화번호: +33 (0)4 72 11 53 81
- 이메일: karine.poyau@chu-lyon.fr
연구 장소
-
-
-
Oullins, 프랑스, 69600
- Cabinet Médical
-
연락하다:
- Julie HAESEBAERT, MD
- 전화번호: +33 04 72 68 49 05
- 이메일: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Julie HAESEBAERT, MD
-
연락하다:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- 전화번호: +33 04 27 85 63 18
- 이메일: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
프랑스의 일차 의료 기관
설명
포함 기준:
의료 전문가
- 18세 이상의 의료 전문가로서 자신이 소속된 전문 협회에 등록되어 있으며 지역 보건 프로젝트 또는 치료를 수행하는 법적으로 공식화된 치료 팀 내에서 조정된 진료의 일환으로 치료 활동과 함께 RPPS 식별 번호를 보유하고 있습니다. 법적으로 공식화되지는 않았지만 동일한 환자를 치료하기 위해 4명 이상의 전문가를 모으는 단체로 정의된 치료팀 내 활동입니다.
- 대부분의 진료는 외래환자에게 제공됨
- AURA 지역의 케어 활동
- 포커스 그룹 사용자 참여에 대한 동의
- 18세 이상의 의료 시스템 사용자
- 연구에 포함된 팀의 의료 전문가와 상담
- 포커스 그룹 참여 동의
제외 기준:
의료 전문가
- 환자의 전반적인 관리의 일부를 구성하지 않는 특정 독점 업무를 수행하는 1차 진료 의료 전문가(예: 동종요법, 메조테라피, 침술 등) 사용자
- 사법적, 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 법적 보호를 받는 성인(후견인, 큐레이터)
- 사회 보장 제도에 가입되어 있지 않은 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
의료 전문가 및 1차 진료 사용자
보건 전문가와 1차 의료 사용자는 포커스 그룹에서 1차 의료 전문 팀의 정의와 1차 의료 조직에서 시행되는 위험 관리 절차에 대해 질문을 받게 됩니다.
|
포커스 그룹의 2단계는 다음과 같이 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포커스 그룹과 합의에 의한 검증을 통해 프랑스의 1차 의료 전문 팀 개념에 대한 운영 정의.
기간: 최대 23개월
|
이 정의는 프랑스 일차 진료의 맥락에 맞춰 조정된 문헌 검토의 데이터와 일차 진료 팀의 전문가 및 사용자를 포함한 포커스 그룹을 통해 전문가 및 사용자의 실습/경험을 기반으로 합니다.
|
최대 23개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .