- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484933
Gestão de Riscos na Atenção Básica (eGERISSEP)
Avaliação da gestão de riscos em equipes de atenção primária
A pesquisa proposta é um estudo prospectivo e não comparativo baseado em método qualitativo, compreendendo uma revisão da literatura seguida de 2 séries sucessivas de Focus Groups com usuários e profissionais de saúde da atenção primária na região francesa da AURA. As 2 fases do Focus Group permitirão:
- propor uma definição operacional da noção de equipe profissional na atenção primária (validação por consenso entre os participantes dos 4 primeiros Focus Groups com base nas definições da literatura)
- descrever as formas como os riscos são geridos nas equipas de cuidados primários (análise qualitativa das contribuições dos participantes nos próximos 12 Focus Groups organizados em 12 equipas de cuidados primários)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Estude backup de contato
- Nome: POYAU Karine, PhD
- Número de telefone: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Locais de estudo
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Oullins, França, 69600
- Cabinet Médical
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Contato:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Número de telefone: +33 04 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Julie HAESEBAERT, MD
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Contato:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Número de telefone: +33 04 27 85 63 18
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Profissional de saúde
- Profissional de saúde maior de 18 anos, inscrito na associação profissional de que depende e detentor de número de identificação RPPS com atividade assistencial no âmbito de prática coordenada, inserida em equipe assistencial legalmente formalizada e atuante em projeto territorial de saúde, ou assistencial atividade dentro de uma equipe assistencial não formalizada legalmente, mas definida como uma entidade que reúne ≥ 4 profissionais diferentes para cuidar de um mesmo paciente.
- A maioria dos cuidados prestados em regime ambulatorial
- Atividade de cuidado na região AURA
- Acordo para participar do grupo focal Usuários
- Qualquer utente do sistema de saúde maior de 18 anos
- Consultar um profissional de saúde de uma equipe incluída na pesquisa
- Acordo para participar do grupo focal
Critério de exclusão:
Profissional de saúde
- Profissional de saúde de cuidados primários com uma prática exclusiva específica que não faz parte da gestão global de um paciente (por exemplo, homeopatia, mesoterapia, acupuntura, etc.) Usuários
- Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Adultos sob proteção legal (tutela, curadoria)
- Pessoas não inscritas num regime de segurança social ou beneficiários de um regime similar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Profissionais de saúde e usuários da atenção básica
Os profissionais de saúde e os utentes dos cuidados primários serão questionados durante os grupos focais sobre a definição da equipa profissional nos cuidados primários e sobre os procedimentos de gestão de risco implementados nas organizações de cuidados primários.
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Serão organizadas 2 fases do Focus Group:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Definição operacional da noção de equipe profissional na atenção primária na França, por meio de grupos focais e validação por consenso.
Prazo: até 23 meses
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Esta definição basear-se-á em dados de uma revisão da literatura adaptada ao contexto dos cuidados primários franceses e nas práticas/experiências de profissionais e utentes através de grupos focais incluindo profissionais e utentes das equipas de cuidados primários.
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até 23 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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