- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06484933
Řízení rizik v primární péči (eGERISSEP)
1. července 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Hodnocení řízení rizik v týmech primární péče
Navrhovaný výzkum je prospektivní, nekomparativní studie založená na kvalitativní metodě, zahrnující přehled literatury následovaný 2 po sobě jdoucími sériemi Focus Groups s uživateli a zdravotníky primární péče ve francouzském regionu AURA. 2 fáze Focus Group umožní:
- navrhnout operativní definici pojmu profesionální tým v primární péči (ověření konsensem mezi účastníky prvních 4 Focus Groups na základě definic v literatuře)
- popište způsoby, jakými jsou rizika řízena v týmech primární péče (kvalitativní analýza příspěvků účastníků v následujících 12 Focus Groups organizovaných ve 12 týmech primární péče)
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: POYAU Karine, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studijní místa
-
-
-
Oullins, Francie, 69600
- Cabinet Medical
-
Kontakt:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Telefonní číslo: +33 04 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Julie HAESEBAERT, MD
-
Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Telefonní číslo: +33 04 27 85 63 18
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Organizace primární péče ve Francii
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdravotník
- Zdravotnický pracovník starší 18 let, registrovaný u profesního sdružení, na kterém závisí a je držitelem identifikačního čísla RPPS s pečovatelskou činností v rámci koordinované praxe, v rámci právně formalizovaného pečovatelského týmu pracujícího na územním zdravotnickém projektu nebo péči činnost v rámci pečovatelského týmu, která není právně formalizována, ale je definována jako subjekt sdružující ≥ 4 různé odborníky k péči o stejného pacienta.
- Většina péče poskytována ambulantně
- Pečovatelská činnost v regionu AURA
- Souhlas s účastí ve fokusní skupině Uživatelé
- Každý uživatel systému zdravotní péče starší 18 let
- Konzultace se zdravotníkem z týmu zahrnutého do výzkumu
- Souhlas s účastí ve fokusní skupině
Kritéria vyloučení:
Zdravotník
- Zdravotnický pracovník primární péče se specifickou exkluzivní praxí, která není součástí celkové péče o pacienta (např. homeopatie, mezoterapie, akupunktura atd.) Uživatelé
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Dospělí pod zákonnou ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví)
- Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení nebo příjemci podobného systému
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci a uživatelé primární péče
Zdravotníci a uživatelé primární péče budou během fokusních skupin dotázáni na definici profesionálního týmu v primární péči a na postupy řízení rizik zavedené v organizacích primární péče.
|
Budou organizovány 2 fáze Focus Group:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Operativní vymezení pojmu profesionální tým v primární péči ve Francii pomocí fokusních skupin a konsensuální validace.
Časové okno: až 23 měsíců
|
Tato definice bude založena na datech z literárního přehledu přizpůsobeného kontextu francouzské primární péče a postupům/zkušenostem odborníků a uživatelů prostřednictvím cílových skupin zahrnujících odborníky a uživatele z týmů primární péče.
|
až 23 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_0010
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína