- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06484933
Risikomanagement in der Primärversorgung (eGERISSEP)
Bewertung des Risikomanagements in Primärversorgungsteams
Bei der vorgeschlagenen Forschung handelt es sich um eine prospektive, nicht vergleichende Studie, die auf einer qualitativen Methode basiert und eine Literaturrecherche umfasst, gefolgt von zwei aufeinanderfolgenden Serien von Fokusgruppen mit Anwendern und Angehörigen der Gesundheitsberufe der Grundversorgung in der französischen AURA-Region. Die beiden Phasen der Fokusgruppe ermöglichen Folgendes:
- Schlagen Sie eine operative Definition des Begriffs eines professionellen Teams in der Primärversorgung vor (Validierung durch Konsens zwischen den Teilnehmern der ersten vier Fokusgruppen auf der Grundlage der Definitionen in der Literatur).
- Beschreiben Sie die Art und Weise, wie Risiken in Primärversorgungsteams gemanagt werden (qualitative Analyse der Beiträge der Teilnehmer in den nächsten 12 Fokusgruppen, die in 12 Primärversorgungsteams organisiert sind).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-Mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: POYAU Karine, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-Mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studienorte
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-
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Oullins, Frankreich, 69600
- Cabinet Médical
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Kontakt:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 68 49 05
- E-Mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
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Hauptermittler:
- Julie HAESEBAERT, MD
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Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 18
- E-Mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Angestellter im Gesundheitswesen
- Medizinische Fachkraft über 18 Jahre, eingetragen bei der Berufsvereinigung, von der sie abhängig ist und über eine RPPS-Identifikationsnummer verfügt, mit Pflegetätigkeit im Rahmen einer koordinierten Praxis, innerhalb eines gesetzlich formalisierten Pflegeteams, das an einem territorialen Gesundheitsprojekt oder einer Pflege arbeitet Tätigkeit innerhalb eines Pflegeteams, die nicht gesetzlich formalisiert ist, sondern als eine Einheit definiert ist, die ≥ 4 verschiedene Fachkräfte zur Betreuung desselben Patienten zusammenbringt.
- Die meisten Pflegeleistungen werden ambulant erbracht
- Pflegetätigkeit in der AURA-Region
- Zustimmung zur Teilnahme an der Fokusgruppe Benutzer
- Jeder Nutzer des Gesundheitssystems über 18 Jahre
- Konsultation eines medizinischen Fachpersonals aus einem an der Forschung beteiligten Team
- Zustimmung zur Teilnahme an der Fokusgruppe
Ausschlusskriterien:
Angestellter im Gesundheitswesen
- Fachkraft für medizinische Grundversorgung mit einer bestimmten, ausschließlichen Praxis, die nicht Teil der Gesamtbetreuung eines Patienten ist (z. B. Homöopathie, Mesotherapie, Akupunktur usw.) Benutzer
- Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Erwachsene unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft)
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Begünstigte eines ähnlichen Systems sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Angehörige der Gesundheitsberufe und Nutzer der Grundversorgung
Angehörige der Gesundheitsberufe und Nutzer der Primärversorgung werden in Fokusgruppen zur Definition des professionellen Teams in der Primärversorgung und zu den in Organisationen der Primärversorgung eingeführten Risikomanagementverfahren befragt.
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Es werden zwei Phasen der Fokusgruppe organisiert:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operative Definition des Konzepts eines professionellen Teams in der Primärversorgung in Frankreich mittels Fokusgruppen und Validierung durch Konsens.
Zeitfenster: bis zu 23 Monate
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Diese Definition basiert auf Daten aus einer Literaturrecherche, die an den Kontext der französischen Grundversorgung und die Praktiken/Erfahrungen von Fachkräften und Anwendern mithilfe von Fokusgruppen angepasst ist, zu denen Fachkräfte und Anwender aus den Teams der Grundversorgung gehören.
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bis zu 23 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0010
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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