- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06484933
Gestion des risques dans les soins primaires (eGERISSEP)
Évaluation de la gestion des risques dans les équipes de soins primaires
La recherche proposée est une étude prospective non comparative basée sur une méthode qualitative, comprenant une revue de la littérature suivie de 2 séries successives de Focus Groups avec des utilisateurs et des professionnels de santé de premier recours dans la région AURA française. Les 2 phases de Focus Group permettront de :
- proposer une définition opérationnelle de la notion d'équipe professionnelle en soins primaires (validation par consensus entre les participants des 4 premiers Focus Groups à partir des définitions de la littérature)
- décrire les manières dont les risques sont gérés dans les équipes de soins primaires (analyse qualitative des contributions apportées par les participants aux 12 prochains Focus Groups organisés dans 12 équipes de soins primaires)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: POYAU Karine, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Oullins, France, 69600
- Cabinet Médical
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Contact:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Numéro de téléphone: +33 04 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Julie HAESEBAERT, MD
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Contact:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Numéro de téléphone: +33 04 27 85 63 18
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Professionnel de santé
- Professionnel de santé âgé de plus de 18 ans, inscrit à l'association professionnelle dont il dépend et titulaire d'un numéro d'identification RPPS exerçant une activité de soins dans le cadre d'une pratique coordonnée, au sein d'une équipe de soins légalement formalisée travaillant sur un projet territorial de santé, ou de soins. activité au sein d’une équipe de soins non formalisée légalement mais définie comme une entité regroupant ≥ 4 professionnels différents pour prendre en charge un même patient.
- La plupart des soins sont dispensés en ambulatoire
- Activité de soins dans la région AURA
- Accord pour participer au groupe de discussion Utilisateurs
- Tout usager du système de santé âgé de plus de 18 ans
- Consulter un professionnel de santé d’une équipe incluse dans la recherche
- Accord pour participer au groupe de discussion
Critère d'exclusion:
Professionnel de santé
- Professionnel de santé de premier recours ayant une pratique exclusive spécifique qui ne fait pas partie de la prise en charge globale d'un patient (ex. homéopathie, mésothérapie, acupuncture, etc.) Utilisateurs
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Adultes sous protection légale (tutelle, curatelle)
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime assimilé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Professionnels de santé et usagers des soins primaires
Les professionnels de santé et les usagers des soins primaires seront interrogés lors de focus groupes sur la définition de l'équipe professionnelle en soins primaires et sur les procédures de gestion des risques mises en place dans les organismes de soins primaires.
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2 phases de Focus Group seront organisées :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Définition opérationnelle de la notion d'équipe professionnelle en soins primaires en France, par le biais de focus groupes et validation par consensus.
Délai: jusqu'à 23 mois
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Cette définition s'appuiera sur les données d'une revue de la littérature adaptée au contexte des soins primaires français et aux pratiques/expériences des professionnels et des usagers au moyen de focus groupes incluant des professionnels et des usagers des équipes de soins primaires.
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jusqu'à 23 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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