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Gestion des risques dans les soins primaires (eGERISSEP)

1 juillet 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de la gestion des risques dans les équipes de soins primaires

La recherche proposée est une étude prospective non comparative basée sur une méthode qualitative, comprenant une revue de la littérature suivie de 2 séries successives de Focus Groups avec des utilisateurs et des professionnels de santé de premier recours dans la région AURA française. Les 2 phases de Focus Group permettront de :

  • proposer une définition opérationnelle de la notion d'équipe professionnelle en soins primaires (validation par consensus entre les participants des 4 premiers Focus Groups à partir des définitions de la littérature)
  • décrire les manières dont les risques sont gérés dans les équipes de soins primaires (analyse qualitative des contributions apportées par les participants aux 12 prochains Focus Groups organisés dans 12 équipes de soins primaires)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les organismes de soins primaires en France

La description

Critère d'intégration:

Professionnel de santé

  • Professionnel de santé âgé de plus de 18 ans, inscrit à l'association professionnelle dont il dépend et titulaire d'un numéro d'identification RPPS exerçant une activité de soins dans le cadre d'une pratique coordonnée, au sein d'une équipe de soins légalement formalisée travaillant sur un projet territorial de santé, ou de soins. activité au sein d’une équipe de soins non formalisée légalement mais définie comme une entité regroupant ≥ 4 professionnels différents pour prendre en charge un même patient.
  • La plupart des soins sont dispensés en ambulatoire
  • Activité de soins dans la région AURA
  • Accord pour participer au groupe de discussion Utilisateurs
  • Tout usager du système de santé âgé de plus de 18 ans
  • Consulter un professionnel de santé d’une équipe incluse dans la recherche
  • Accord pour participer au groupe de discussion

Critère d'exclusion:

Professionnel de santé

  • Professionnel de santé de premier recours ayant une pratique exclusive spécifique qui ne fait pas partie de la prise en charge globale d'un patient (ex. homéopathie, mésothérapie, acupuncture, etc.) Utilisateurs
  • Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • Adultes sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime assimilé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Professionnels de santé et usagers des soins primaires
Les professionnels de santé et les usagers des soins primaires seront interrogés lors de focus groupes sur la définition de l'équipe professionnelle en soins primaires et sur les procédures de gestion des risques mises en place dans les organismes de soins primaires.

2 phases de Focus Group seront organisées :

  • les participants des 4 premiers Focus Groups proposeront une définition opérationnelle de la notion d'équipe professionnelle en soins primaires (validation par consensus à partir des définitions de la littérature)
  • 12 groupes de discussion ultérieurs seront organisés dans 12 équipes de soins primaires pour décrire les manières dont les risques sont gérés en soins primaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Définition opérationnelle de la notion d'équipe professionnelle en soins primaires en France, par le biais de focus groupes et validation par consensus.
Délai: jusqu'à 23 mois
Cette définition s'appuiera sur les données d'une revue de la littérature adaptée au contexte des soins primaires français et aux pratiques/expériences des professionnels et des usagers au moyen de focus groupes incluant des professionnels et des usagers des équipes de soins primaires.
jusqu'à 23 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL24_0010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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