- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06484933
Risikostyring i primærpleje (eGERISSEP)
Vurdering af risikostyring i primære plejeteams
Den foreslåede forskning er et prospektivt, ikke-komparativt studie baseret på en kvalitativ metode, omfattende en litteraturgennemgang efterfulgt af 2 på hinanden følgende serier af fokusgrupper med brugere og sundhedspersonale af primær pleje i den franske AURA-region. De 2 fokusgruppefaser vil gøre det muligt at:
- foreslå en operationel definition af begrebet et professionelt team i primærplejen (validering ved konsensus mellem deltagerne i de første 4 fokusgrupper baseret på definitionerne i litteraturen)
- beskrive måder, hvorpå risici håndteres i primærplejeteams (kvalitativ analyse af bidragene fra deltagerne i de næste 12 fokusgrupper organiseret i 12 primærplejeteams)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: POYAU Karine, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Oullins, Frankrig, 69600
- Cabinet Medical
-
Kontakt:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
-
Ledende efterforsker:
- Julie HAESEBAERT, MD
-
Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 18
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ansat i sundhedsvæsenet
- Sundhedspersonale over 18 år, registreret i den faglige sammenslutning, som han/hun er afhængig af, og som har et RPPS-identifikationsnummer med plejeaktivitet som led i en koordineret praksis inden for et lovligt formaliseret plejeteam, der arbejder på et territorialt sundhedsprojekt eller pleje aktivitet inden for et plejeteam, der ikke er juridisk formaliseret, men defineret som en enhed, der samler ≥ 4 forskellige fagpersoner til at tage sig af den samme patient.
- De fleste pleje ydes ambulant
- Plejeaktivitet i AURA-regionen
- Aftale om at deltage i fokusgruppen Brugere
- Enhver bruger af sundhedssystemet over 18 år
- Konsultation af en sundhedsperson fra et team, der er inkluderet i forskningen
- Aftale om at deltage i fokusgruppen
Ekskluderingskriterier:
Ansat i sundhedsvæsenet
- Primær sundhedspersonale med en specifik eksklusiv praksis, der ikke indgår i den overordnede behandling af en patient (f. homøopati, mesoterapi, akupunktur osv.) Brugere
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Voksne under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorskab)
- Personer, der ikke er tilsluttet en social sikringsordning eller modtagere af en lignende ordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedspersonale og brugere af primærpleje
Sundhedsprofessionelle og brugere af den primære sundhedspleje vil i fokusgrupper blive spurgt om definitionen af det professionelle team i den primære sundhedspleje og om de risikostyringsprocedurer, der er på plads i primære sundhedsorganisationer.
|
2 faser af fokusgruppen vil blive organiseret:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationel definition af begrebet et professionelt team i primærpleje i Frankrig, ved hjælp af fokusgrupper og validering ved konsensus.
Tidsramme: op til 23 måneder
|
Denne definition vil være baseret på data fra en litteraturgennemgang tilpasset konteksten af den franske primærpleje og praksisser/erfaringer hos professionelle og brugere ved hjælp af fokusgrupper, herunder fagpersoner og brugere fra primærplejeteams.
|
op til 23 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0010
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primære sundhedssektor
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarious Primary | Carious anteriorsEgypten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig