- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484933
Risikostyring i primærhelsetjenesten (eGERISSEP)
Vurdering av risikostyring i primærhelseteam
Den foreslåtte forskningen er en prospektiv, ikke-komparativ studie basert på en kvalitativ metode, som omfatter en litteraturgjennomgang etterfulgt av 2 påfølgende serier med fokusgrupper med brukere og helsepersonell i primærhelsetjenesten i den franske AURA-regionen. De 2 fokusgruppefasene vil gjøre det mulig å:
- foreslå en operasjonell definisjon av begrepet et profesjonelt team i primærhelsetjenesten (validering ved konsensus mellom deltakerne i de første 4 fokusgruppene basert på definisjonene i litteraturen)
- beskrive måtene risikoer håndteres på i primærhelseteam (kvalitativ analyse av bidragene fra deltakerne i de neste 12 fokusgruppene organisert i 12 primærhelseteam)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-post: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: POYAU Karine, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-post: karine.poyau@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Oullins, Frankrike, 69600
- Cabinet Médical
-
Ta kontakt med:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 68 49 05
- E-post: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- Julie HAESEBAERT, MD
-
Ta kontakt med:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 04 27 85 63 18
- E-post: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Helsepersonell
- Helsepersonell over 18 år, registrert i fagforeningen han/hun er avhengig av og som har et RPPS-identifikasjonsnummer med omsorgsaktivitet som del av en koordinert praksis, innenfor et lovlig formalisert omsorgsteam som jobber med et territorielt helseprosjekt, eller omsorg aktivitet innenfor et omsorgsteam som ikke er juridisk formalisert, men definert som en enhet som samler ≥ 4 forskjellige fagpersoner for å ta seg av samme pasient.
- Mesteparten av omsorgen ytes poliklinisk
- Omsorgsvirksomhet i AURA-regionen
- Avtale om å delta i fokusgruppen Brukere
- Enhver bruker av helsevesenet over 18 år
- Konsultasjon av helsepersonell fra et team som er inkludert i forskningen
- Avtale om å delta i fokusgruppen
Ekskluderingskriterier:
Helsepersonell
- Helsepersonell i primærhelsetjenesten med en spesifikk eksklusiv praksis som ikke inngår i den overordnede behandlingen av en pasient (f. homeopati, mesoterapi, akupunktur osv.) Brukere
- Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
- Voksne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap)
- Personer som ikke er tilsluttet en trygdeordning eller begunstigede av tilsvarende ordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsepersonell og brukere av primærhelsetjenesten
Helsepersonell og brukere av primærhelsetjenesten vil i fokusgrupper bli spurt om definisjonen av fagteamet i primærhelsetjenesten og om risikohåndteringsprosedyrene som er på plass i primærhelseorganisasjonene.
|
2 faser av fokusgruppen vil bli organisert:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonell definisjon av forestillingen om et profesjonelt team i primærhelsetjenesten i Frankrike, ved hjelp av fokusgrupper og validering ved konsensus.
Tidsramme: opptil 23 måneder
|
Denne definisjonen vil være basert på data fra en litteraturgjennomgang tilpasset konteksten av fransk primærhelsetjeneste og praksis/erfaring til fagpersoner og brukere ved hjelp av fokusgrupper inkludert fagpersoner og brukere fra primærhelseteamene.
|
opptil 23 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0010
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .