- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06484933
Zarządzanie ryzykiem w podstawowej opiece zdrowotnej (eGERISSEP)
Ocena zarządzania ryzykiem w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej
Proponowane badanie jest prospektywnym, nieporównawczym badaniem opartym na metodzie jakościowej, obejmującym przegląd literatury, a następnie 2 kolejne serie grup fokusowych z użytkownikami i pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej we francuskim regionie AURA. Dwie fazy Grupy Fokusowej umożliwią:
- zaproponować operacyjną definicję pojęcia zespołu zawodowego w podstawowej opiece zdrowotnej (walidacja w drodze konsensusu pomiędzy uczestnikami pierwszych 4 Grup Fokusowych w oparciu o definicje z literatury)
- opisać sposoby zarządzania ryzykiem w zespołach podstawowej opieki zdrowotnej (analiza jakościowa wkładu uczestników kolejnych 12 grup fokusowych zorganizowanych w 12 zespołach podstawowej opieki zdrowotnej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HAESEBAERT Julie, PU-PH
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 51 65
- E-mail: julie.haesebaert01@chu-lyon.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: POYAU Karine, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4 72 11 53 81
- E-mail: karine.poyau@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oullins, Francja, 69600
- Cabinet Médical
-
Kontakt:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Numer telefonu: +33 04 72 68 49 05
- E-mail: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
-
Główny śledczy:
- Julie HAESEBAERT, MD
-
Kontakt:
- Marc CHANELIERE, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 04 27 85 63 18
- E-mail: marc.chaneliere@univ-lyon1.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoba z personelu medycznego
- Pracownik służby zdrowia, który ukończył 18 lat, zarejestrowany w stowarzyszeniu zawodowym, od którego jest zależny i posiadający numer identyfikacyjny RPPS, prowadzący działalność opiekuńczą w ramach skoordynowanej praktyki, w ramach prawnie sformalizowanego zespołu opiekuńczego pracującego nad terytorialnym projektem dotyczącym zdrowia lub opieki działalność w ramach zespołu opiekuńczego, który nie jest prawnie sformalizowany, ale jest zdefiniowany jako jednostka skupiająca ≥ 4 różnych specjalistów w celu opieki nad tym samym pacjentem.
- Większość opieki świadczona jest w trybie ambulatoryjnym
- Działalność opiekuńcza w regionie AURA
- Zgoda na udział w grupie fokusowej Użytkownicy
- Każdy użytkownik systemu opieki zdrowotnej, który ukończył 18 lat
- Konsultacja z lekarzem z zespołu objętego badaniem
- Zgoda na udział w grupie fokusowej
Kryteria wyłączenia:
Osoba z personelu medycznego
- Pracownik podstawowej opieki zdrowotnej prowadzący konkretną, wyłączną praktykę, która nie stanowi części ogólnego postępowania z pacjentem (np. homeopatia, mezoterapia, akupunktura itp.) Użytkownicy
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Osoby dorosłe objęte ochroną prawną (opieka, kuratela)
- Osoby niebędące członkami systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci podobnego systemu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia i użytkownicy podstawowej opieki zdrowotnej
Podczas grup fokusowych pracownicy służby zdrowia i użytkownicy podstawowej opieki zdrowotnej zostaną zapytani o definicję zespołu zawodowego w podstawowej opiece zdrowotnej oraz o procedury zarządzania ryzykiem stosowane w organizacjach podstawowej opieki zdrowotnej.
|
Zorganizowane zostaną 2 etapy Grupy Fokusowej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operacyjna definicja pojęcia zespołu zawodowego w podstawowej opiece zdrowotnej we Francji za pomocą grup fokusowych i walidacja w drodze konsensusu.
Ramy czasowe: do 23 miesięcy
|
Definicja ta będzie oparta na danych z przeglądu literatury dostosowanego do kontekstu francuskiej podstawowej opieki zdrowotnej oraz praktyk/doświadczeń specjalistów i użytkowników za pomocą grup fokusowych obejmujących specjalistów i użytkowników z zespołów podstawowej opieki zdrowotnej.
|
do 23 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_0010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .