인공지능을 활용한 최소한의 훈련을 받은 작업자의 속도-시간 적분 측정의 신뢰성 (MiniTrainedVTI)
인공 지능(MiniTrained-VTI)에 의해 유도되는 최소한의 훈련을 받은 작업자의 속도-시간 적분 측정의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
중환자실(ICU) 의사의 주요 목표는 환자의 적절한 장기 관류를 유지하여 세포 산소 공급을 보장하는 것입니다. 뇌졸중량은 조직 관류의 주요 결정 요인이므로 혈역학적 불안정성이 있는 환자를 모니터링하는 주요 매개변수입니다. 펄스파 도플러를 사용하여 측정된 좌심실 유출로(LVOT) 속도-시간 적분(VTI)은 혈역학적 변형을 평가하기 위한 뇌졸중량 추정으로 널리 사용됩니다. 이 값은 뇌졸중 거리를 반영하며, 이는 치료적 개입(수액 투여, 혈관 활성 약물…) 또는 질병 과정으로 인해 혈역학적 변화가 발생한 경우 뇌졸중 양에 비례하여 달라집니다. 수액 투여에 대한 반응으로 뇌졸중량(또는 LVOT VTI)의 증가가 예상되며 그 효능이 입증됩니다. 증가가 부족하다는 것은 심혈관계가 더 이상 수액에 반응하지 않으며 수액 투여가 조직 관류를 개선하지 못하고 울혈을 일으킨다는 것을 의미합니다. 따라서 대동맥 VTI를 측정하는 것은 모든 ICU 의사에게 필요한 역량이어야 합니다. 그러나 심초음파에 관한 국제 ICU 지침에서는 LVOT VTI 측정을 기본 기술로 간주하지 않고 오히려 고급 시술자의 역량으로 간주합니다. 최근 유럽집중치료의학회(European Society of Intensive Care Medicine)는 심장초음파검사에 대한 전문가 권장사항을 발표하여 LVOT VTI 평가를 기본 기술로 설정했지만 권장사항이 약하여 이 진술을 뒷받침할 발표된 증거가 부족했습니다.
LVOT VTI를 측정할 때 가장 어려운 점은 적절한 근단 5챔버 뷰를 얻는 것입니다.
최근 의료영상에 적용된 인공지능(AI) 연구는 영상 획득에 획기적인 발전을 이루었다. 울트라사이트(UltraSight)는 심초음파에 적용되는 AI 전문 기업이다. 그들의 소프트웨어는 기계 학습을 사용하는 신경망을 기반으로 운영자가 얻은 이미지를 매우 정확하게 분석합니다. 소프트웨어는 원하는 보기가 최상의 품질로 올바르게 얻어질 때까지 프로브를 움직여 이미지를 최적화하는 방법을 화면에 실시간으로 작업자에게 표시합니다.
본 연구의 주요 목적은 실시간 AI 기반 안내(UltraSight)가 장착된 초음파 플랫폼을 사용하여 최소한의 교육을 받은 작업자와 전문가가 얻은 측정값을 비교하여 LVOT VTI 측정의 신뢰성과 재현성을 특성화하고 정량화하는 것입니다. 최소한의 교육을 받은 작업자와 전문가 측정의 호환성을 입증할 수 있다면 이는 LVOT VTI 측정을 중환자 초음파의 기본 역량으로 업그레이드할 수 있는 강력한 기반이 될 것입니다. 2차 목표는 최소한의 훈련을 받은 시술자가 얻은 VTI 변화와 VTI 변화에 기초하여 환자를 담당하는 ICU 임상의가 내린 치료 결정(즉, 수액 투여를 계속하거나 중단하는 것)의 일치성을 평가하는 것입니다. 전문가가 얻은 LVOT VTI 측정값의 절대값에 대한 일치 최소 교육을 받은 작업자와 전문가가 얻은 VTI 변화 측정값 간의 상관 관계(250mL의 수액 챌린지 또는 수동 다리에 따른 % 변화) -최소 훈련을 받은 운영자와 전문가가 얻은 운영자 간의 테스트).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cléo Bourgeois
- 전화번호: 0156095638
- 이메일: cleo.bourgeois@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Bernard Cholley
- 전화번호: 0156092515
- 이메일: bernard.cholley@aphp.fr
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Limoges
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연락하다:
- Philippe MD Vignon, PHD
- 전화번호: 0555058835
- 이메일: philippe.vignon@unilim.fr
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수석 연구원:
- Philippe Vignon, PhD
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital européen Georges Pompidou - APHP
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연락하다:
- Bernard MD Cholley, PhD
- 전화번호: 0156092515
- 이메일: bernard.cholley@aphp.fr
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수석 연구원:
- Bernard Cholley, PhD
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Lariboisière - APHP
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연락하다:
- Benjamin MD Chousterman, PhD
- 전화번호: 0149958512
- 이메일: benjamin.chousterman@aphp.fr
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수석 연구원:
- Benjamin Chousterman, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ICU에 입원한 18세 이상의 모든 환자 중 관류저하 기준(기준치에 비해 평균 동맥압의 >10% 감소, 피부 반점, 핍뇨)에 따라 담당 임상의가 수액 투여가 필요하다고 간주하는 환자 (<0.5 ml/kg/h), 의식 수준 변화, 고유산혈증 또는 중심 정맥 산소 포화도 감소), 프랑스 사회 보장 시스템에 가입되어 있음(수혜자 또는 법적), 참가자 또는 가장 가까운 친척 반대 또는 긴급 절차
제외 기준:
LVOT VTI의 변동성이 높기 때문에 심방세동이 있는 환자; 응급 의료 지원을 받는 환자; 후견인, 큐레이터, 자유를 박탈당한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 최소한의 교육을 받은 운영자
그룹 A: LVOT VTI 측정을 위해 최소한의 교육을 받은 작업자는 20회 미만의 경흉부 심장초음파검사(TTE)를 수행한 중환자실 레지던트 및 의대생입니다.
훈련받지 않은 모든 작업자는 미국 심장초음파학회(American Society of Echocardiography)의 지침에 따라 펄스파 도플러를 사용하여 근단 5챔버 보기를 얻고 LVOT VTI를 획득하는 방법을 가르치는 표준화된 예비 최소 교육의 이점을 누릴 수 있습니다.
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저관류 기준에 따라 수액 투여가 필요하다고 간주되는 환자가 시험에 포함될 것입니다. 그룹 A의 한 구성원과 그룹 B의 한 구성원은 최상의 5챔버 뷰를 얻기 위해 UltraSight AI 소프트웨어의 안내에 따라 독립적으로 LVOT VTI 평가를 진행합니다. LVOT VTI 측정값은 3회 연속 심장 주기의 평균으로 계산됩니다. A그룹과 B그룹의 획득순서는 무작위로 결정됩니다. 각 운영자는 다른 운영자가 얻은 값을 보지 못합니다. 기준선 LVOT VTI 측정 후 임상의의 평가에 따라 250mL의 결정질 수액 투여 또는 수동 다리 올리기 테스트(약 250mL의 비약리학적 및 가역적 수액 투여)가 수행됩니다. UltraSight AI 소프트웨어의 안내에 따라 여전히 서로를 인식하지 못한 동일한 작업자가 유동적인 문제를 제기한 후 즉시 측정이 반복됩니다. 2차 획득 순서는 1차 획득 순서와 동일합니다.
다른 이름들:
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다른: 전문 운영자
그룹 B: 전문가는 TTE에 경험이 있고 유능하다고 간주되는 ICU 주치의입니다(위원회 인증을 받거나 현지 전문가로 간주됨).
전문가들은 Ultrasight AI 소프트웨어가 탑재된 동일한 초음파 플랫폼을 사용하는 방법도 교육받게 됩니다.
모든 작업자는 동일한 초음파 플랫폼에서 교육을 받게 됩니다. Philips Lumify®에는 Ultrasight AI 소프트웨어가 탑재되어 5챔버 뷰의 품질을 최적화합니다.
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저관류 기준에 따라 수액 투여가 필요하다고 간주되는 환자가 시험에 포함될 것입니다. 그룹 A의 한 구성원과 그룹 B의 한 구성원은 최상의 5챔버 뷰를 얻기 위해 UltraSight AI 소프트웨어의 안내에 따라 독립적으로 LVOT VTI 평가를 진행합니다. LVOT VTI 측정값은 3회 연속 심장 주기의 평균으로 계산됩니다. A그룹과 B그룹의 획득순서는 무작위로 결정됩니다. 각 운영자는 다른 운영자가 얻은 값을 보지 못합니다. 기준선 LVOT VTI 측정 후 임상의의 평가에 따라 250mL의 결정질 수액 투여 또는 수동 다리 올리기 테스트(약 250mL의 비약리학적 및 가역적 수액 투여)가 수행됩니다. UltraSight AI 소프트웨어의 안내에 따라 여전히 서로를 인식하지 못한 동일한 작업자가 유동적인 문제를 제기한 후 즉시 측정이 반복됩니다. 2차 획득 순서는 1차 획득 순서와 동일합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가의 LVOT VTI 측정과 비교하여 최소한의 교육을 받은 작업자가 평가한 LVOT VTI 측정의 백분율로 표현된 상대적 차이입니다.
기간: 60분 이내
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최소한의 훈련을 받은 운영자가 얻은 LVOT VTI 측정값과 전문가가 얻은 값을 비교하여 인공 지능을 통해 얻은 LVOT VTI 측정값의 동등성을 평가합니다. VTI 사전 및 사후 유체 도전에 대한 두 가지 조치가 모두 고려됩니다. |
60분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문가가 얻은 결과와 비교하여 최소한의 교육을 받은 작업자가 평가한 LVOT VTI 측정, 유체 전 챌린지의 백분율로 표현된 상대적 차이입니다.
기간: 60분 이내
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최소한의 훈련을 받은 운영자가 얻은 LVOT VTI, 유체 전 챌린지의 개별 측정값의 동등성을 인공 지능의 안내를 받아 전문가가 얻은 측정값과 비교하여 평가합니다.
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60분 이내
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전문가가 얻은 결과와 비교하여 최소한의 교육을 받은 작업자가 평가한 LVOT VTI 측정, 유체 주입 후 측정의 백분율로 표현된 상대적 차이입니다.
기간: 60분 이내
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최소한의 훈련을 받은 운영자가 얻은 유체 후 챌린지인 LVOT VTI의 개별 측정값의 동등성을 인공 지능의 안내를 받아 전문가가 얻은 측정값과 비교하여 평가합니다.
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60분 이내
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최소한의 훈련을 받은 작업자가 얻은 VTI 변화[예: 250mL의 수액 주입 또는 수동 다리 들어올리기 테스트 후 % 변화]와 전문가가 얻은 VTI 변화의 차이입니다.
기간: 60분 이내
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최소한의 교육을 받은 작업자와 전문가 간의 LVOT VTI 측정 재현성을 정량화합니다.
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60분 이내
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250mL의 유체 챌린지 전후 또는 최소한의 훈련을 받은 작업자와 전문가 간의 수동적 다리 들어올리기 테스트 전후의 VTI 변화 측정값의 상관 관계.
기간: 60분 이내
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250mL의 유체 챌린지 전후 또는 최소한의 훈련을 받은 조작자와 전문가 간의 수동적 다리 들어올리기 테스트 전후의 VTI 변화 측정값의 상관관계는 클래스 내 상관 계수 및 관련 95% 신뢰 구간을 사용하여 분석됩니다.
Pearson 및 Spearmann 상관 계수도 계산됩니다.
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60분 이내
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최소한의 교육을 받은 작업자와 전문가가 얻은 LVOT VTI 측정값의 절대값의 차이입니다.
기간: 60분 이내
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Bland 및 Altman 방법을 사용하여 최소한의 교육을 받은 운영자와 전문가가 얻은 LVOT VTI 측정값의 절대값에 대한 합의(편향 ± 합의 한계).
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60분 이내
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전문가와 비교하여 최소한의 훈련을 받은 시술자의 VTI 변화 측정을 기반으로 한 맹검 주치의의 치료 결정의 일치성.
기간: 60분 이내
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전문가와 비교하여 최소한의 훈련을 받은 시술자의 VTI 변화 측정을 기반으로 맹검 주치의(예: 수액 투여 계속 또는 중단)에 의한 치료 결정의 일치성은 민감도 및 특이도는 물론 음성 및 양성 예측 값을 사용하여 분석됩니다. 그리고 그에 관련된 95% 신뢰구간.
레퍼런스는 전문가가 얻은 가치를 바탕으로 한 결정이다.
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60분 이내
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측정 차이가 있는 쌍(최소 교육을 받은/전문가)의 비율: o < -14% o [-14%; 14%] 또는 > 14%
기간: 60분 이내
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측정 차이가 있는 최소한의 교육을 받은/전문가 쌍의 비율은 다음 임계값으로 설명됩니다.
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60분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernard MD Cholley, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cecconi M, De Backer D, Antonelli M, Beale R, Bakker J, Hofer C, Jaeschke R, Mebazaa A, Pinsky MR, Teboul JL, Vincent JL, Rhodes A. Consensus on circulatory shock and hemodynamic monitoring. Task force of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2014 Dec;40(12):1795-815. doi: 10.1007/s00134-014-3525-z. Epub 2014 Nov 13.
- Mercado P, Maizel J, Beyls C, Titeca-Beauport D, Joris M, Kontar L, Riviere A, Bonef O, Soupison T, Tribouilloy C, de Cagny B, Slama M. Transthoracic echocardiography: an accurate and precise method for estimating cardiac output in the critically ill patient. Crit Care. 2017 Jun 9;21(1):136. doi: 10.1186/s13054-017-1737-7.
- Expert Round Table on Echocardiography in ICU. International consensus statement on training standards for advanced critical care echocardiography. Intensive Care Med. 2014 May;40(5):654-66. doi: 10.1007/s00134-014-3228-5. Epub 2014 Mar 11. No abstract available.
- Jozwiak M, Mercado P, Teboul JL, Benmalek A, Gimenez J, Depret F, Richard C, Monnet X. What is the lowest change in cardiac output that transthoracic echocardiography can detect? Crit Care. 2019 Apr 11;23(1):116. doi: 10.1186/s13054-019-2413-x.
- Robba C, Wong A, Poole D, Al Tayar A, Arntfield RT, Chew MS, Corradi F, Doufle G, Goffi A, Lamperti M, Mayo P, Messina A, Mongodi S, Narasimhan M, Puppo C, Sarwal A, Slama M, Taccone FS, Vignon P, Vieillard-Baron A; European Society of Intensive Care Medicine task force for critical care ultrasonography*. Basic ultrasound head-to-toe skills for intensivists in the general and neuro intensive care unit population: consensus and expert recommendations of the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2021 Dec;47(12):1347-1367. doi: 10.1007/s00134-021-06486-z. Epub 2021 Oct 5.
- Mor-Avi V, Khandheria B, Klempfner R, Cotella JI, Moreno M, Ignatowski D, Guile B, Hayes HJ, Hipke K, Kaminski A, Spiegelstein D, Avisar N, Kezurer I, Mazursky A, Handel R, Peleg Y, Avraham S, Ludomirsky A, Lang RM. Real-Time Artificial Intelligence-Based Guidance of Echocardiographic Imaging by Novices: Image Quality and Suitability for Diagnostic Interpretation and Quantitative Analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2023 Nov;16(11):e015569. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.123.015569. Epub 2023 Nov 13.
- Levy N, Meslin S, Barthelemy R, Benremily F, Bourgeois C, Bourzeix P, Chousterman B, Djadi-Prat J, Ep A, Kezar A, Laidet C, Lanoy E, Leopold V, Pereira H, Plateker O, Rivoalen AS, de Roquetaillade C, Vignon P, Bruno J, Cholley B. Reliability of minimally trained operator's left ventricular outflow tract velocity-time integral measurement guided by artificial intelligence: protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2025 Oct 21;15(10):e105624. doi: 10.1136/bmjopen-2025-105624.
유용한 링크
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- APHP230510
- 2022-A02820-43 (기타 식별자: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 과학 프로젝트와 PI 팀의 과학적 참여를 기반으로 스폰서와 PI가 수락해야 합니다. 협업이 촉진될 것입니다. 창립자는 결정에 참여할 수 있습니다.
IPD를 획득하려는 팀은 스폰서 및 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 의무계약 체결 전 기술적 타당성, 재정지원 등을 논의할 예정이다.
공유 데이터 처리는 유럽 일반 데이터 보호 규정(GDPR)을 준수해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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