스트레스 볼이 6~12세 어린이의 불안과 두려움을 감소시키는 효과 (TSA-2023-12759)
2024년 6월 27일 업데이트: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
스트레스 볼이 6~12세 소아 사지 골절의 미장시술 시 불안과 공포를 감소시키는 효과
본 연구의 목적은 6~12세 아동의 석고붕대 시술 중 스트레스 볼 적용이 시술 관련 불안과 공포에 미치는 영향을 알아보는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
6~12세 어린이는 무작위로 스트레스 볼 그룹과 대조군의 두 그룹으로 나뉩니다.
중재는 2일 동안 하루에 1회(2회) 적용됩니다.
실험군의 어린이에게는 석고 시술 중에 스트레스 볼을 제공하고 시술 중에 이를 쥐도록 요청합니다.
아동은 개입 전, 도중, 후에 평가를 받게 됩니다.
캐스트 절차와 관련된 두려움과 불안은 아동 공포 척도 및 아동 불안 척도 - 상태성 척도를 사용하여 평가됩니다.
또한 어린이의 심박수, 호흡, 혈압 및 SPO2도 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zülbiye DEMİR BARBAK, 1
- 전화번호: (442) 231 5821
- 이메일: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Sultan Esra TEDİK, 2
- 전화번호: (442) 231 2757
- 이메일: esra.tedik@atauni.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 6세~12세(만 12세 이상)
- 신체적, 정신적 질병이 전혀 없고,
- 지난 6시간 동안 진통제를 복용하지 않은 경우
- 진단이나 치료 목적으로 입원한 경우
- 아이와 부모는 터키어를 편안하게 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수술을 위해 입원한 아동은 연구에 포함되지 않습니다.
- 포함 기준을 벗어나는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
일반 석고 개입이 대조군에 적용됩니다.
아무런 조치도 취하지 않습니다.
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실험적: 실험그룹
석고개입 과정에서 실험그룹은 스트레스볼을 쥐어짜게 된다.
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캐스팅 시술을 위해 아동과 부모는 시술실로 이동됩니다.
어린이의 석고 과정은 평균 10-15 분이 소요됩니다.
실험군에서는 아이가 선택한 스트레스볼을 캐스팅 과정 1~2분 전부터 시작하여 평균 10분간 관찰하게 된다.
시술시간이 길어지면 스트레스볼을 쥐어짜고 노는 시간도 늘어나게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 식별 양식
기간: 기준선
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이 양식에는 아이의 연령, 성별, 체중, 엄마, 아빠의 나이, 장기질환 유무, 이전 입원 여부 및 이유, 이전 수술 상태, 계속 사용 시 약물 유무, 진통제 섭취 여부 등에 대한 질문이 있습니다. 지난 6시간.
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기준선
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2차 결과 측정
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측정값 설명 |
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어린이 공포 척도(CFS)
기간: 기준선
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2003년 처음 사용된 CFS는 아동의 공포/불안과 그 정도를 평가하기 위해 개발되어 타당도와 신뢰도가 검증된 척도입니다.
척도는 한쪽 끝에서는 두려움/불안이 없고 다른 쪽 끝에서는 매우 강한 두려움/불안이 있는 다섯 가지 얼굴 표정을 포함하며 0-4점 척도로 평가됩니다.
0: 두려움/불안 없음, 4: 극도의 두려움과 불안.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 척도-성향(CAS-D)
기간: 기준선
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CAS-D는 아래쪽에 전구가 있고 위쪽으로 간격이 있는 수평선이 있는 온도계 모양입니다.
4~10세 어린이를 대상으로 합니다.
이 척도는 어린이들에게 "모든 불안이나 분노의 감정이 온도계의 전구나 바닥에 있다고 상상해 보세요"라고 지시합니다.
데이터 수집 후, 연구팀의 두 구성원이 아동의 CAS-D 점수를 검토하고 채점합니다.
점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Orhan DELİCE, 3, Erzurum City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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