Stressipallon vaikutus ahdistuksen ja pelon vähentämiseen 6–12-vuotiailla lapsilla (TSA-2023-12759)
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Stressipallon vaikutus ahdistuksen ja pelon vähentämiseen rappaustoimenpiteen aikana 6-12-vuotiaiden lasten raajamurtumissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää stressipallon levityksen vaikutus toimenpiteeseen liittyvään ahdistukseen ja pelkoon kipsin aikana 6-12-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
6-12-vuotiaat lapset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: stressipallo ja kontrolliryhmä.
Interventioita sovelletaan 1 kerran päivässä (2 istuntoa) 2 päivän ajan.
Koeryhmän lapsille annetaan rasituspallo kipsin aikana ja heitä pyydetään puristamaan sitä toimenpiteen aikana.
Lapset arvioidaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Valostustoimenpiteeseen liittyvää pelkoa ja ahdistusta arvioidaan lasten pelko-asteikolla ja lasten ahdistuneisuusasteikko - Statefulness -asteikolla.
Lisäksi mitataan lasten syke, hengitys, verenpaine ja SPO2.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zülbiye DEMİR BARBAK, 1
- Puhelinnumero: (442) 231 5821
- Sähköposti: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sultan Esra TEDİK, 2
- Puhelinnumero: (442) 231 2757
- Sähköposti: esra.tedik@atauni.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta (yli 12 vuotta vanha)
- fyysisten ja henkisten sairauksien puuttuminen,
- En ole käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen kuuden tunnin aikana
- Sairaalahoito oli diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia varten
- Lapsi ja vanhemmat puhuvat mukavasti ja ymmärtävät turkkia.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaukseen sairaalahoidossa olevia lapsia ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Osallistumiskriteerien ulkopuolella olevia ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinikipsi-interventio sovelletaan kontrolliryhmään.
Toimiin ei ryhdytä.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kipsin interventioprosessin aikana koeryhmä puristaa stressipalloa.
|
Lapsi ja vanhemmat viedään hoitohuoneeseen valumenettelyä varten.
Lapsilla rappausprosessi kestää keskimäärin 10-15 minuuttia.
Koeryhmässä lapsen valitsema stressipallo käynnistetään 1-2 minuuttia ennen heittoa ja sitä seurataan keskimäärin 10 minuuttia.
Jos toimenpide pitkittyy, jännityspallon puristamiseen ja pelaamiseen käytetty aika pitenee.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan tunnistuslomake
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä lomakkeessa on kysymyksiä lapsen iästä, sukupuolesta, painosta, äidin ja isän iästä, pitkäaikaissairaudesta, aiemmasta sairaalahoidosta ja syystä, aiemmasta leikkauksesta, jatkuvassa käytössä olevan lääkkeen olemassaolosta, kipulääkkeen saannista viimeiset 6 tuntia.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pelkoasteikko (CFS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
CFS, jota käytettiin ensimmäisen kerran vuonna 2003, on todistetusti validi ja luotettava asteikko, joka on kehitetty arvioimaan lapsen pelkoa/ahdistuneisuutta ja sen tasoa.
Asteikko sisältää viisi erilaista ilmettä, joista toisessa päässä ei ole pelkoa/ahdistusta ja toisessa päässä erittäin voimakasta pelkoa/ahdistusta, ja se arvioidaan 0-4 pisteen asteikolla.
0: ei pelkoa/ahdistusta, 4: äärimmäistä pelkoa ja ahdistusta.
|
perusviiva
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ahdistuneisuusasteikko (CAS-D)
Aikaikkuna: Perustaso
|
CAS-D on muotoiltu lämpömittariksi, jonka alareunassa on polttimo ja vaakasuorat viivat, joiden välein nousevat ylöspäin.
Se on tarkoitettu 4-10-vuotiaille lapsille.
Asteikko neuvoo lapsia "Kuvittele, että kaikki ahdistuneet tai vihaiset tunteesi ovat lämpömittarin polttimossa tai pohjassa".
Tiedonkeruun jälkeen kaksi tutkimusryhmän jäsentä tarkastelee ja pisteyttää lapsen CAS-D-pisteitä.
Pisteet voivat vaihdella välillä 0-10.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Orhan DELİCE, 3, Erzurum City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TSA-2023-12759
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .