Die Wirkung von Stressbällen bei der Verringerung von Ängsten und Ängsten bei 6- bis 12-jährigen Kindern (TSA-2023-12759)
27. Juni 2024 aktualisiert von: Zülbiye demir barbak, Ataturk University
Die Wirkung von Stressbällen bei der Verringerung von Ängsten und Ängsten während des Gipseingriffs bei Extremitätenfrakturen bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Anwendung von Stressbällen auf die mit dem Eingriff verbundene Angst und Furcht während des Gipsverbandes bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Stressball und Kontrollgruppe.
Die Interventionen werden 2 Tage lang einmal täglich (2 Sitzungen) durchgeführt.
Die Kinder der Versuchsgruppe erhalten während des Gipseingriffs einen Stressball und werden gebeten, ihn während des Eingriffs zu drücken.
Die Kinder werden vor, während und nach dem Eingriff untersucht.
Angst und Unruhe im Zusammenhang mit dem Gipseingriff werden anhand der Kinderangstskala und der Kinderangstskala – Statefulness-Skala bewertet.
Darüber hinaus werden Herzfrequenz, Atmung, Blutdruck und SPO2 der Kinder gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zülbiye DEMİR BARBAK, 1
- Telefonnummer: (442) 231 5821
- E-Mail: zulbiye.demir@atauni.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sultan Esra TEDİK, 2
- Telefonnummer: (442) 231 2757
- E-Mail: esra.tedik@atauni.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 6 und 12 Jahren (über 12 Jahre alt)
- Fehlen jeglicher körperlicher und geistiger Erkrankungen,
- In den letzten sechs Stunden keine Schmerzmittel eingenommen haben
- Der Krankenhausaufenthalt erfolgte zu diagnostischen oder therapeutischen Zwecken
- Das Kind und die Eltern können problemlos Türkisch sprechen und verstehen.
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die wegen einer Operation ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden nicht in die Studie einbezogen.
- Diejenigen, die außerhalb der Einschlusskriterien liegen, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wird ein routinemäßiger Gipseingriff durchgeführt.
Es werden keine Maßnahmen ergriffen.
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Während des Gipsinterventionsprozesses drückt die Versuchsgruppe den Stressball.
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Für den Gipsabdruck werden Kind und Eltern in den Behandlungsraum gebracht.
Der Verputzvorgang dauert bei Kindern durchschnittlich 10-15 Minuten.
In der Versuchsgruppe wird der vom Kind ausgewählte Stressball 1-2 Minuten vor dem Gießvorgang gestartet und durchschnittlich 10 Minuten lang beobachtet.
Bei längerer Dauer des Eingriffs verlängert sich die Zeit zum Drücken und Spielen mit dem Stressball.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenidentifikationsformular
Zeitfenster: Grundlinie
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In diesem Formular werden Fragen zum Alter des Kindes, zum Geschlecht, zum Gewicht, zum Alter von Mutter und Vater, zum Vorliegen einer Langzeiterkrankung, zum vorherigen Krankenhausaufenthaltsstatus und -grund, zum vorherigen Operationsstatus, zum Vorhandensein von Medikamenten bei kontinuierlicher Einnahme und zur Analgetikaeinnahme gestellt die letzten 6 Stunden.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angstskala für Kinder (CFS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das CFS, das erstmals im Jahr 2003 verwendet wurde, ist eine Skala mit nachgewiesener Validität und Zuverlässigkeit, die entwickelt wurde, um die Angst/Ängstlichkeit des Kindes und deren Ausmaß zu beurteilen.
Die Skala umfasst fünf verschiedene Gesichtsausdrücke, an einem Ende keine Angst/Angst und am anderen Ende sehr starke Angst/Angst, und wird auf einer Skala von 0 bis 4 Punkten bewertet.
0: keine Angst/Angst, 4: extreme Angst und Unruhe.
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Grundlinie
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dispositionelle Angstskala für Kinder (CAS-D)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das CAS-D hat die Form eines Thermometers mit einer Glühbirne unten und horizontalen Linien mit Abständen nach oben.
Es ist für Kinder im Alter von 4–10 Jahren gedacht.
Die Skala weist Kinder an: „Stellen Sie sich vor, alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle befinden sich am unteren Ende des Thermometers.“
Im Anschluss an die Datenerfassung überprüfen und bewerten zwei Mitglieder des Forschungsteams die CAS-D-Ergebnisse des Kindes.
Die Punktzahl kann zwischen 0 und 10 liegen.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Orhan DELİCE, 3, Erzurum City Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
20. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TSA-2023-12759
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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