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소아의 비가역적 치수염이 있는 영구 대구치 관리에서 MTA 치수절단술과 근관 치료의 비교

2024년 6월 28일 업데이트: Alaa Eissa, Ain Shams University

소아에서 비가역성 치수염이 있는 제1 영구 대구치 관리에 있어서 MTA 치수절단술과 근관 치료의 비교 연구: 무작위 대조 시험

어린이들에게 널리 퍼져 있는 치아우식증은 치수염을 유발할 수 있습니다. 관상 치수 절개술은 비가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 치아의 근관 치료에 비해 더 쉽고, 비용 효율적이며, 보존적이고 생물학적으로 주도되는 치료 옵션을 제공합니다.

현재 연구의 목적은 회복 불가능한 치수염을 앓고 있는 어린이의 제1 영구 대구치에서 근관 치료와 비교하여 MTA 치수 절개술의 수술 후 통증, 임상 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이번 무작위대조시험에서는 폐쇄형 치근단을 갖는 제1 영구 대구치의 비가역적 치수염을 앓고 있는 10~14세 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누게 된다. 첫 번째 그룹은 완전 관상면 MTA 치수절단술을 받고, 두 번째 그룹은 근관치료를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 10~14세의 건강한 남녀 아동
  • 우식 제1 영구 대구치의 비가역성 치수염의 징후 및 증상.

제외 기준:

  • 미성숙한 뿌리를 가진 어금니
  • 비정상적인 이동성 또는 증가된 탐침 포켓 깊이(정상 범위 = 1-3mm)를 가진 복원 불가능한 어금니
  • 부비강이나 부기와 같은 치수 괴사의 징후 또는 접근 개방 후 구멍에서 출혈이 없음.
  • 치근단 또는 치근단 희박화의 징후.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MTA 치수절단술
통증 조절을 위해 국소마취를 시행한 후 러버댐 격리를 실시합니다. 그런 다음 치아와 주변 러버댐을 클로르헥시딘 용액으로 세척하여 소독합니다. 우식 제거 후, 치수강의 접근 개방 및 완전한 지붕 제거를 위해 멸균 버를 사용합니다. 관상 치수 조직은 멸균되고 날카로운 숟가락 굴착기를 사용하여 근관 구멍 수준까지 제거됩니다. 지혈을 위해 차아염소산나트륨을 적신 면봉을 근관 입구에 바르게 됩니다. 그 다음에는 MTA 적용과 글라스 아이오노머 복원이 이루어집니다. 필요한 경우 일주일 후 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복합니다.
절차: MTA 치수절단술
관상 MTA 치수절단술을 완료합니다.
다른 이름들:
  • 바이탈 펄프 테라피
활성 비교기: 근관 치료
통증 조절을 위해 국소마취를 시행한 후 러버댐 격리를 실시합니다. 그런 다음 치아와 주변 러버댐을 클로르헥시딘 용액으로 세척하여 소독합니다. 우식 제거 후, 치수강의 접근 개방 및 완전한 지붕 제거를 위해 멸균 버를 사용합니다. 근관의 길이는 근관장 측정기를 사용하여 구합니다. 그 다음에는 파일을 사용하여 기계적 형태를 만들고 2.5% 차아염소산나트륨으로 세척한 다음 종이 포인트를 사용하여 근관을 건조시킵니다. 그런 다음 구타페르카와 실러를 사용하여 밀폐를 수행합니다. 마지막으로 치아는 기존의 글라스 아이오노머 수복물로 수복됩니다. 필요한 경우 일주일 후 스테인리스 스틸 크라운으로 치아를 수복합니다.
절차: 근관 치료
기존의 근관치료.
다른 이름들:
  • 근관 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 완화
기간: 수술 전, 수술 직후, 첫 예약 후 7일 동안 24시간마다.
10cm 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증을 기록합니다.
수술 전, 수술 직후, 첫 예약 후 7일 동안 24시간마다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 평가
기간: 수술 후 3, 6, 12, 18개월
  • 통증이나 불편함이 없음
  • 치아는 기능적이며 촉진이나 타진에 압통이 없습니다.
  • 정상적인 이동성 및 프로빙 깊이
  • 치아 주변의 연조직은 부종이나 염증 없이 정상입니다.
수술 후 3, 6, 12, 18개월
방사선학적 평가
기간: 수술 후 6, 12, 18개월
  • 뚜렷한 방사선학적으로 치근단 또는 치근단 병증이 없음
  • 뚜렷한 뿌리 흡수 없음
  • 정상적인 경막판
수술 후 6, 12, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PED2024-D2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

본 연구를 통해 얻은 데이터는 자격을 갖춘 연구자에게 제공될 수 있습니다. 공유된 데이터는 PHI가 포함되지 않고 코딩됩니다. 요청 당사자와 데이터를 공유하기 위해서는 요청 승인 및 모든 적용 가능한 계약 이행이 전제 조건입니다.

IPD 공유 기간

데이터 요청은 기사 게시 후 9개월부터 제출할 수 있으며 데이터는 최대 24개월 동안 액세스할 수 있습니다. 연장은 사례별로 고려됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

시험 IPD에 대한 액세스는 독립적인 과학 연구에 참여하는 자격을 갖춘 연구자가 요청할 수 있으며, 연구 제안 및 통계 분석 계획의 검토 및 승인과 데이터 공유 계약 실행 후에 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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