MTA-pulpotomian vertaaminen juurihoitoon lasten pysyvien poskihammasten hoidossa, joilla on palautumaton pulpitis
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Alaa Eissa, Ain Shams University
Vertaileva tutkimus MTA-pulpotomian ja juurikanavahoidon välillä ensimmäisten pysyvien poskihammasten hoidossa, joilla on palautumaton pulpitis lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Lasten keskuudessa erittäin yleinen hammaskariies voi aiheuttaa pulpitin. Koronaalinen pulpotomia tarjoaa helpomman, kustannustehokkaamman, konservatiivisen ja biologisesti ohjatun hoitovaihtoehdon endodontiaan verrattuna kypsillä pysyvillä hampailla, joilla on irreversiibeli pulpitis.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida leikkauksen jälkeistä kipua, MTA-pulpotomian kliinisiä ja radiografisia tuloksia verrattuna juurihoitoon lasten ensimmäisissä pysyvissä poskihampaissa, jotka kärsivät irreversiibelistä pulpiitista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 10-14-vuotiaat potilaat, jotka kärsivät palautumattomasta pulpitista ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa, jonka kärki on suljettu, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ensimmäinen ryhmä saa täydellisen koronaalisen MTA-pulpotomian, kun taas toinen ryhmä endodonttista hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
62
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa A. Eissa, Msc
- Puhelinnumero: 00201012036000
- Sähköposti: alaaeissa@dent.asu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uros- ja naaraslapset, 10-14-vuotiaat
- Reversiibelin pulpiitin merkit ja oireet karieisessa ensimmäisessä pysyvässä poskihaarassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joiden juuret ovat kehittymättömät
- Ei-palautettavat poskihampaat, joilla on epänormaali liikkuvuus tai lisääntynyt mittaustaskun syvyys (normaali alue = 1-3 mm)
- Mikä tahansa merkkejä pulpalnekroosista, kuten poskiontelokanavasta tai turvotuksesta tai ilman verenvuotoa aukoista sisäänkäynnin avaamisen jälkeen.
- Kaikki merkit periapikaalisesta tai karvan harvuudesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MTA Pulpotomia
Kivunhallintaan annetaan paikallispuudutus, jonka jälkeen tehdään kumieristys.
Sitten hammas ja sitä ympäröivä kumilevy huuhdellaan klooriheksidiiniliuoksella desinfiointia varten.
Kariksen poiston jälkeen käytetään steriiliä poranterää pääsyn avaamiseen ja massakammion täydelliseen katkaisuun.
Koronaalinen sellukudos poistetaan kanavan aukkojen tasolle steriilillä, terävällä lusikalla.
Natriumhypokloriitilla kostutettu puuvillapelletti levitetään kanavan aukkoihin hemostaasin saavuttamiseksi.
Tätä seuraa MTA-sovellus ja lasi-ionomeerien restaurointi.
Tarvittaessa hammas palautetaan ruostumattomalla teräskruunulla viikon kuluttua.
|
Täydellinen koronaalinen MTA-pulpotomia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Juurihoito
Kivunhallintaan annetaan paikallispuudutus, jonka jälkeen tehdään kumieristys.
Sitten hammas ja sitä ympäröivä kumilevy huuhdellaan klooriheksidiiniliuoksella desinfiointia varten.
Kariksen poiston jälkeen käytetään steriiliä poranterää pääsyn avaamiseen ja massakammion täydelliseen katkaisuun.
Juurikanavan pituus saadaan apeksipaikantimella.
Tätä seuraa mekaaninen muotoilu viiloilla ja kastelu 2,5-prosenttisella natriumhypokloriitilla, minkä jälkeen kanavien kuivaus paperikärjeillä.
Obturaatio suoritetaan sitten käyttämällä guttaperkaa ja tiivistettä.
Lopuksi hammas ennallistetaan perinteisellä lasi-ionomeerirestauraatiolla.
Tarvittaessa hammas palautetaan ruostumattomalla teräskruunulla viikon kuluttua.
|
Perinteinen juurihoito.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunlievitystä
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin välein 7 päivän ajan ensimmäisestä vastaanotosta.
|
Kivun tallentamiseen käytetään 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa
|
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen ja 24 tunnin välein 7 päivän ajan ensimmäisestä vastaanotosta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointi
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Radiografinen arviointi
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
6, 12 ja 18 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Beauquis J, Setbon HM, Dassargues C, Carsin P, Aryanpour S, Van Nieuwenhuysen JP, Leprince JG. Short-Term Pain Evolution and Treatment Success of Pulpotomy as Irreversible Pulpitis Permanent Treatment: A Non-Randomized Clinical Study. J Clin Med. 2022 Jan 31;11(3):787. doi: 10.3390/jcm11030787.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PED2024-D2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille.
Jaetut tiedot koodataan ilman PHI:tä.
Pyynnön hyväksyminen ja kaikkien sovellettavien sopimusten täytäntöönpano ovat edellytyksiä tietojen jakamiselle pyynnön esittäneen osapuolen kanssa.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat, jotka harjoittavat riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .