Comparação da pulpotomia com MTA ao tratamento de canal radicular no tratamento de molares permanentes com pulpite irreversível em crianças
28 de junho de 2024 atualizado por: Alaa Eissa, Ain Shams University
Um estudo comparativo entre pulpotomia com MTA e tratamento de canal radicular no tratamento de primeiros molares permanentes com pulpite irreversível em crianças: um ensaio clínico randomizado
A cárie dentária, altamente prevalente em crianças, pode causar pulpite. A pulpotomia coronal oferece uma opção de tratamento mais fácil, econômica, conservadora e de base biológica em comparação ao tratamento endodôntico em dentes permanentes maduros com pulpite irreversível.
O objetivo do presente estudo é avaliar a dor pós-operatória, os resultados clínicos e radiográficos da pulpotomia MTA em comparação com o tratamento do canal radicular nos primeiros molares permanentes de crianças que sofrem de pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste ensaio clínico randomizado, pacientes de 10 a 14 anos que sofrem de pulpite irreversível no primeiro molar permanente com ápice fechado serão divididos aleatoriamente em dois grupos.
O primeiro grupo receberá pulpotomia coronal completa com MTA, enquanto o segundo grupo receberá tratamento endodôntico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa A. Eissa, Msc
- Número de telefone: 00201012036000
- E-mail: alaaeissa@dent.asu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis do sexo masculino e feminino, com idade entre 10 e 14 anos
- Sinais e sintomas de pulpite irreversível em primeiro molar permanente cariado.
Critério de exclusão:
- Molares com raízes imaturas
- Molares não restauráveis, com mobilidade anormal ou aumento da profundidade da bolsa à sondagem (faixa normal = 1-3 mm)
- Qualquer indicação de necrose pulpar, como trato sinusal ou inchaço ou ausência de sangramento nos orifícios após a abertura do acesso.
- Quaisquer sinais de rarefação periapical ou furcal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pulpotomia MTA
Será administrada anestesia local para controle da dor, seguida de isolamento com dique de borracha.
Em seguida, o dente e o dique de borracha circundante serão lavados com solução de clorexidina para desinfecção.
Após a remoção da cárie, uma broca estéril será utilizada para abertura de acesso e remoção completa do teto da câmara pulpar.
O tecido da polpa coronal será removido até o nível dos orifícios do canal usando uma escavadeira estéril e afiada.
Uma bolinha de algodão umedecida com hipoclorito de sódio será aplicada nos orifícios do canal para obter hemostasia.
Isto será seguido pela aplicação de MTA e restauração de ionômero de vidro.
Se necessário, o dente será restaurado com coroa de aço inoxidável após uma semana.
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Pulpotomia coronal completa por MTA.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular
Será administrada anestesia local para controle da dor, seguida de isolamento com dique de borracha.
Em seguida, o dente e o dique de borracha circundante serão lavados com solução de clorexidina para desinfecção.
Após a remoção da cárie, uma broca estéril será utilizada para abertura de acesso e remoção completa do teto da câmara pulpar.
O comprimento do canal radicular será obtido usando um localizador apical.
Em seguida, será realizada modelagem mecânica com limas e irrigação com hipoclorito de sódio 2,5%, seguida de secagem dos canais com pontas de papel.
A obturação será então realizada com guta percha e selante.
Finalmente, o dente será restaurado com restauração convencional de ionômero de vidro.
Se necessário, o dente será restaurado com coroa de aço inoxidável após uma semana.
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Tratamento de canal radicular convencional.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alívio da dor
Prazo: pré-operatório, pós-operatório imediato e a cada 24 horas durante 7 dias após a primeira consulta.
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Uma escala visual analógica de 10 cm será usada para registrar a dor
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pré-operatório, pós-operatório imediato e a cada 24 horas durante 7 dias após a primeira consulta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Clínica
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses de pós-operatório
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3, 6, 12 e 18 meses de pós-operatório
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Avaliação Radiográfica
Prazo: 6, 12 e 18 meses de pós-operatório
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6, 12 e 18 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Beauquis J, Setbon HM, Dassargues C, Carsin P, Aryanpour S, Van Nieuwenhuysen JP, Leprince JG. Short-Term Pain Evolution and Treatment Success of Pulpotomy as Irreversible Pulpitis Permanent Treatment: A Non-Randomized Clinical Study. J Clin Med. 2022 Jan 31;11(3):787. doi: 10.3390/jcm11030787.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PED2024-D2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados obtidos através deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados.
Os dados compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.
A aprovação da solicitação e a execução de todos os acordos aplicáveis são pré-requisitos para o compartilhamento de dados com a parte solicitante.
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses.
Extensões serão consideradas caso a caso
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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