Comparación de la pulpotomía MTA con el tratamiento del conducto radicular en el tratamiento de molares permanentes con pulpitis irreversible en niños
28 de junio de 2024 actualizado por: Alaa Eissa, Ain Shams University
Un estudio comparativo entre la pulpotomía MTA y el tratamiento del conducto radicular en el tratamiento de los primeros molares permanentes con pulpitis irreversible en niños: un ensayo controlado aleatorio
La caries dental, muy frecuente entre los niños, puede provocar pulpitis. La pulpotomía coronal proporciona una opción de tratamiento más fácil, rentable, conservadora y biológicamente impulsada en comparación con el tratamiento de endodoncia en dientes permanentes maduros con pulpitis irreversible.
El objetivo del presente estudio es evaluar el dolor posoperatorio y los resultados clínicos y radiográficos de la pulpotomía MTA en comparación con el tratamiento de conducto en los primeros molares permanentes de niños que padecen pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo controlado aleatorio, los pacientes de 10 a 14 años que padecen pulpitis irreversible en el primer molar permanente con ápice cerrado se dividirán aleatoriamente en dos grupos.
El primer grupo recibirá pulpotomía MTA coronal completa, mientras que el segundo grupo recibirá tratamiento de endodoncia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
62
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa A. Eissa, Msc
- Número de teléfono: 00201012036000
- Correo electrónico: alaaeissa@dent.asu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños y niñas sanos, de 10 a 14 años.
- Signos y síntomas de pulpitis irreversible en primer molar permanente cariado.
Criterio de exclusión:
- Molares con raíces inmaduras
- Molares no restaurables, con movilidad anormal o aumento de la profundidad de la bolsa de sondaje (rango normal = 1-3 mm)
- Cualquier indicación de necrosis pulpar, como tracto sinusal o hinchazón o ausencia de sangrado de los orificios después de la apertura del acceso.
- Cualquier signo de rarefacción periapical o furcal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pulpotomía MTA
Se administrará anestesia local para controlar el dolor, seguida de aislamiento con dique de goma.
Luego, el diente y el dique de goma circundante se lavarán con una solución de clorhexidina para desinfectarlo.
Después de la eliminación de la caries, se utilizará una fresa estéril para abrir el acceso y destechar completamente la cámara pulpar.
El tejido pulpar coronal se eliminará hasta el nivel de los orificios del canal utilizando una cuchara excavadora afilada y estéril.
Se aplicará una bolita de algodón humedecida con hipoclorito de sodio en los orificios del canal para lograr la hemostasia.
A esto le seguirá la aplicación de MTA y la restauración con ionómero de vidrio.
Si es necesario, el diente se restaurará con una corona de acero inoxidable al cabo de una semana.
|
Pulpotomía MTA coronal completa.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Tratamiento de conducto
Se administrará anestesia local para controlar el dolor, seguida de aislamiento con dique de goma.
Luego, el diente y el dique de goma circundante se lavarán con una solución de clorhexidina para desinfectarlo.
Después de la eliminación de la caries, se utilizará una fresa estéril para abrir el acceso y destechar completamente la cámara pulpar.
La longitud del conducto radicular se obtendrá utilizando un localizador de ápice.
A esto le seguirá el modelado mecánico con limas y la irrigación con hipoclorito de sodio al 2,5 por ciento, seguido del secado de los canales con puntas de papel.
Luego se realizará la obturación utilizando gutapercha y sellador.
Finalmente, el diente será restaurado con una restauración convencional de ionómero de vidrio.
Si es necesario, el diente se restaurará con una corona de acero inoxidable al cabo de una semana.
|
Tratamiento de conducto convencional.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alivio del dolor
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, inmediatamente postoperatoriamente y cada 24 horas durante 7 días después de la primera cita.
|
Se utilizará una escala visual analógica de 10 cm para registrar el dolor.
|
preoperatoriamente, inmediatamente postoperatoriamente y cada 24 horas durante 7 días después de la primera cita.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación clinica
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses postoperatorio
|
|
3, 6, 12 y 18 meses postoperatorio
|
|
Evaluación Radiográfica
Periodo de tiempo: 6, 12 y 18 meses postoperatorio
|
|
6, 12 y 18 meses postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Beauquis J, Setbon HM, Dassargues C, Carsin P, Aryanpour S, Van Nieuwenhuysen JP, Leprince JG. Short-Term Pain Evolution and Treatment Success of Pulpotomy as Irreversible Pulpitis Permanent Treatment: A Non-Randomized Clinical Study. J Clin Med. 2022 Jan 31;11(3):787. doi: 10.3390/jcm11030787.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PED2024-D2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados.
Los datos compartidos estarán codificados y no se incluirá ninguna PHI.
La aprobación de la solicitud y la ejecución de todos los acuerdos aplicables son requisitos previos para compartir datos con la parte solicitante.
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .