Confronto tra la pulpotomia MTA e il trattamento canalare nella gestione dei molari permanenti con pulpite irreversibile nei bambini
28 giugno 2024 aggiornato da: Alaa Eissa, Ain Shams University
Uno studio comparativo tra la pulpotomia dell'MTA e il trattamento canalare nella gestione dei primi molari permanenti con pulpite irreversibile nei bambini: uno studio randomizzato e controllato
La carie dentale, molto diffusa tra i bambini, può causare pulpite. La pulpotomia coronale fornisce un’opzione di trattamento più semplice, economica, conservativa e biologicamente guidata rispetto al trattamento endodontico nei denti permanenti maturi con pulpite irreversibile.
Lo scopo del presente studio è valutare il dolore postoperatorio, i risultati clinici e radiografici della pulpotomia MTA rispetto al trattamento canalare nei primi molari permanenti di bambini affetti da pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio randomizzato e controllato, i pazienti di età compresa tra 10 e 14 anni affetti da pulpite irreversibile nel primo molare permanente con apice chiuso saranno divisi casualmente in due gruppi.
Il primo gruppo riceverà la pulpotomia coronale completa dell'MTA, mentre il secondo gruppo riceverà il trattamento endodontico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
62
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa A. Eissa, Msc
- Numero di telefono: 00201012036000
- Email: alaaeissa@dent.asu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini maschi e femmine sani, di età compresa tra 10 e 14 anni
- Segni e sintomi di pulpite irreversibile nel primo molare permanente cariato.
Criteri di esclusione:
- Molari con radici immature
- Molari non restaurabili, con mobilità anomala o maggiore profondità di sondaggio della tasca (intervallo normale = 1-3 mm)
- Qualsiasi indicazione di necrosi pulpare, come tratto del seno o gonfiore o assenza di sanguinamento dagli orifizi dopo l'apertura di accesso.
- Eventuali segni di rarefazione periapicale o forcale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pulpotomia dell'MTA
Verrà somministrata l'anestesia locale per il controllo del dolore, seguita dall'isolamento con diga di gomma.
Quindi, il dente e la diga di gomma circostante verranno lavati con una soluzione di clorexidina per la disinfezione.
Dopo la rimozione della carie, verrà utilizzata una fresa sterile per l'apertura di accesso e la completa rimozione della camera pulpare.
Il tessuto pulpare coronale verrà rimosso fino al livello degli orifizi canalari utilizzando un escavatore a cucchiaio sterile e affilato.
Una pallina di cotone inumidita con ipoclorito di sodio verrà applicata sugli orifizi dei canali per ottenere l'emostasi.
Seguirà l'applicazione dell'MTA e il restauro del vetroionomero.
Se necessario, il dente verrà restaurato con una corona in acciaio inossidabile dopo una settimana.
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Pulpotomia coronale completa dell'MTA.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento canalare
Verrà somministrata l'anestesia locale per il controllo del dolore, seguita dall'isolamento con diga di gomma.
Quindi, il dente e la diga di gomma circostante verranno lavati con una soluzione di clorexidina per la disinfezione.
Dopo la rimozione della carie, verrà utilizzata una fresa sterile per l'apertura di accesso e la completa rimozione della camera pulpare.
La lunghezza del canale radicolare verrà ottenuta utilizzando un localizzatore d'apice.
Seguirà la modellatura meccanica mediante lime e l'irrigazione con ipoclorito di sodio al 2,5%, seguita dall'asciugatura dei canali utilizzando punte di carta.
L'otturazione verrà quindi eseguita utilizzando guttaperca e sigillante.
Infine, il dente verrà restaurato con un restauro vetroionomerico convenzionale.
Se necessario, il dente verrà restaurato con una corona in acciaio inossidabile dopo una settimana.
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Trattamento canalare convenzionale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sollievo dal dolore
Lasso di tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e ogni 24 ore per 7 giorni dopo il primo appuntamento.
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Per registrare il dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva di 10 cm
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prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e ogni 24 ore per 7 giorni dopo il primo appuntamento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione clinica
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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3, 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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Valutazione radiografica
Lasso di tempo: 6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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6, 12 e 18 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Taha NA, Abuzaid AM, Khader YS. A Randomized Controlled Clinical Trial of Pulpotomy versus Root Canal Therapy in Mature Teeth with Irreversible Pulpitis: Outcome, Quality of Life, and Patients' Satisfaction. J Endod. 2023 Jun;49(6):624-631.e2. doi: 10.1016/j.joen.2023.04.001. Epub 2023 Apr 19.
- Asgary S, Eghbal MJ, Shahravan A, Saberi E, Baghban AA, Parhizkar A. Outcomes of root canal therapy or full pulpotomy using two endodontic biomaterials in mature permanent teeth: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2022 Mar;26(3):3287-3297. doi: 10.1007/s00784-021-04310-y. Epub 2021 Dec 2.
- Beauquis J, Setbon HM, Dassargues C, Carsin P, Aryanpour S, Van Nieuwenhuysen JP, Leprince JG. Short-Term Pain Evolution and Treatment Success of Pulpotomy as Irreversible Pulpitis Permanent Treatment: A Non-Randomized Clinical Study. J Clin Med. 2022 Jan 31;11(3):787. doi: 10.3390/jcm11030787.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED2024-D2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
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I dati condivisi verranno codificati, senza PHI inclusi.
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Periodo di condivisione IPD
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Le proroghe verranno valutate caso per caso
Criteri di accesso alla condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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