Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van MTA-pulpotomie met wortelkanaalbehandeling bij de behandeling van blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis bij kinderen

28 juni 2024 bijgewerkt door: Alaa Eissa, Ain Shams University

Een vergelijkend onderzoek tussen MTA-pulpotomie en wortelkanaalbehandeling bij de behandeling van eerste blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis bij kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Cariës, dat veel voorkomt bij kinderen, kan pulpitis veroorzaken. Coronale pulpotomie biedt een eenvoudiger, kosteneffectieve, conservatieve en biologisch gestuurde behandelingsoptie vergeleken met endodontische behandeling bij volwassen blijvende tanden met onomkeerbare pulpitis.

Het doel van de huidige studie is om postoperatieve pijn, klinische en radiografische uitkomsten van MTA-pulpotomie te evalueren in vergelijking met wortelkanaalbehandeling bij de eerste blijvende kiezen van kinderen die lijden aan onomkeerbare pulpitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek worden patiënten van 10 tot 14 jaar met onomkeerbare pulpitis in de eerste blijvende molaar met gesloten top willekeurig in twee groepen verdeeld. De eerste groep krijgt een volledige coronale MTA-pulpotomie, terwijl de tweede groep een endodontische behandeling krijgt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannelijke en vrouwelijke kinderen van 10 tot 14 jaar
  • Tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis in de carieuze eerste blijvende molaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Kiezen met onrijpe wortels
  • Niet-herstelbare kiezen, met abnormale mobiliteit of verhoogde diepte van de pocket (normaal bereik = 1-3 mm)
  • Elke indicatie van pulpale necrose, zoals sinuskanaal of zwelling of geen bloeding uit openingen na opening van de toegang.
  • Eventuele tekenen van periapicale of furcale verdunning.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MTA-pulpotomie
Lokale anesthesie voor pijnbestrijding zal worden toegediend, gevolgd door rubberdamisolatie. Vervolgens worden de tand en de omliggende cofferdam ter desinfectie gespoeld met chloorhexidine-oplossing. Na cariësverwijdering wordt een steriele boor gebruikt voor het openen en volledig verwijderen van de pulpakamer. Coronaal pulpaweefsel wordt verwijderd tot het niveau van de kanaalopeningen met behulp van een steriele, scherpe lepelgraafmachine. Een wattenbolletje bevochtigd met natriumhypochloriet zal op de kanaalopeningen worden aangebracht om hemostase te bereiken. Dit zal worden gevolgd door MTA-toepassing en glasionomeerrestauratie. Indien nodig wordt de tand na een week gerestaureerd met een roestvrijstalen kroon.
Procedure: MTA-pulpotomie
Volledige coronale MTA-pulpotomie.
Andere namen:
  • Vital Pulp Therapie
Actieve vergelijker: Wortelkanaalbehandeling
Lokale anesthesie voor pijnbestrijding zal worden toegediend, gevolgd door rubberdamisolatie. Vervolgens worden de tand en de omliggende cofferdam ter desinfectie gespoeld met chloorhexidine-oplossing. Na cariësverwijdering wordt een steriele boor gebruikt voor het openen en volledig verwijderen van de pulpakamer. De lengte van het wortelkanaal wordt bepaald met behulp van een apexlocator. Dit zal worden gevolgd door mechanisch vormgeven met behulp van vijlen en irrigatie met 2,5 procent natriumhypochloriet, gevolgd door het drogen van de kanalen met behulp van paperpoints. Vervolgens wordt de afsluiting uitgevoerd met behulp van guttapercha en sealer. Ten slotte wordt de tand hersteld met conventionele glasionomeerrestauratie. Indien nodig wordt de tand na een week gerestaureerd met een roestvrijstalen kroon.
Procedure: Wortelkanaalbehandeling
Conventionele wortelkanaalbehandeling.
Andere namen:
  • Endodontische behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling
Tijdsspanne: preoperatief, direct postoperatief en elke 24 uur gedurende 7 dagen na de eerste afspraak.
Een visueel analoge schaal van 10 cm zal worden gebruikt om pijn te registreren
preoperatief, direct postoperatief en elke 24 uur gedurende 7 dagen na de eerste afspraak.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evaluatie
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden postoperatief
  • Afwezigheid van pijn of ongemak
  • De tand is functioneel, zonder gevoeligheid voor palpatie of percussie
  • Normale mobiliteit en indringdiepte
  • Zachte weefsels rond de tand zijn normaal, zonder zwelling of ontsteking
3, 6, 12 en 18 maanden postoperatief
Radiografische evaluatie
Tijdsspanne: 6, 12 en 18 maanden postoperatief
  • Geen duidelijke radiografische periapicale of furcale pathose
  • Geen duidelijke wortelresorptie
  • Normale lamina dura
6, 12 en 18 maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PED2024-D2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens verkregen via dit onderzoek kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers. Gedeelde gegevens worden gecodeerd, zonder PHI. Goedkeuring van de aanvraag en uitvoering van alle toepasselijke overeenkomsten zijn voorwaarden voor het delen van gegevens met de verzoekende partij.

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een statistisch analyseplan en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren