Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пульпотомии МТА с лечением корневых каналов при лечении постоянных моляров с необратимым пульпитом у детей

28 июня 2024 г. обновлено: Alaa Eissa, Ain Shams University

Сравнительное исследование пульпотомии МТА и лечения корневых каналов при лечении первых постоянных моляров с необратимым пульпитом у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Кариес зубов, широко распространенный среди детей, может вызвать пульпит. Коронковая пульпотомия обеспечивает более простой, экономически эффективный, консервативный и биологически обоснованный вариант лечения по сравнению с эндодонтическим лечением зрелых постоянных зубов с необратимым пульпитом.

Цель настоящего исследования — оценить послеоперационную боль, клинические и рентгенологические результаты пульпотомии МТА по сравнению с лечением корневых каналов первых постоянных моляров у детей, страдающих необратимым пульпитом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании пациенты в возрасте 10-14 лет, страдающие необратимым пульпитом первого постоянного моляра с закрытой верхушкой, будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа получит полную коронковую пульпотомию МТА, а вторая группа получит эндодонтическое лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

62

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa A. Eissa, Msc
  • Номер телефона: 00201012036000
  • Электронная почта: alaaeissa@dent.asu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети мужского и женского пола в возрасте от 10 до 14 лет.
  • Признаки и симптомы необратимого пульпита кариозного первого постоянного моляра.

Критерий исключения:

  • Моляры с незрелыми корнями
  • Невосстанавливаемые моляры с аномальной подвижностью или увеличенной глубиной зондового кармана (нормальный диапазон = 1-3 мм).
  • Любые признаки некроза пульпы, такие как свищевой ход или отек или отсутствие кровотечения из отверстий после открытия доступа.
  • Любые признаки периапикального или фуркального разрежения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МТА Пульпотомия
Для контроля боли будет введена местная анестезия с последующей изоляцией раббердамом. Затем зуб и окружающую коффердам промывают раствором хлоргексидина для дезинфекции. После удаления кариеса для открытия доступа и полного удаления кровли с пульповой камеры используется стерильный бор. Ткань коронковой пульпы будет удалена до уровня устьев каналов с помощью стерильного экскаватора с острой ложкой. Ватный тампон, смоченный гипохлоритом натрия, прикладывают к устьям каналов для достижения гемостаза. За этим последует нанесение МТА и стеклоиономерная реставрация. При необходимости через неделю зуб реставрируют коронкой из нержавеющей стали.
Процедура: МТА Пульпотомия
Полная коронковая пульпотомия МТА.
Другие имена:
  • Витальная терапия пульпы
Активный компаратор: Лечение корневых каналов
Для контроля боли будет введена местная анестезия с последующей изоляцией раббердамом. Затем зуб и окружающую коффердам промывают раствором хлоргексидина для дезинфекции. После удаления кариеса для открытия доступа и полного удаления кровли с пульповой камеры используется стерильный бор. Длина корневого канала будет определена с помощью апекслокатора. После этого следует механическое формование каналов с помощью файлов и ирригация 2,5-процентным гипохлоритом натрия с последующей сушкой каналов с помощью бумажных штифтов. Затем выполняется обтурация с использованием гуттаперчи и силера. Наконец, зуб будет восстановлен с помощью традиционной стеклоиономерной реставрации. При необходимости через неделю зуб реставрируют коронкой из нержавеющей стали.
Процедура: Лечение корневых каналов
Традиционное лечение корневых каналов.
Другие имена:
  • Эндодонтическое лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Облегчение боли
Временное ограничение: до операции, сразу после операции и каждые 24 часа в течение 7 дней после первого приема.
Для регистрации боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала диаметром 10 см.
до операции, сразу после операции и каждые 24 часа в течение 7 дней после первого приема.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка
Временное ограничение: Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после операции.
  • Отсутствие боли или дискомфорта
  • Зуб функциональный, болезненности при пальпации и перкуссии нет.
  • Нормальная подвижность и глубина зондирования
  • Мягкие ткани, окружающие зуб, в норме, без отека и воспаления.
Через 3, 6, 12 и 18 месяцев после операции.
Радиографическая оценка
Временное ограничение: Через 6, 12 и 18 месяцев после операции
  • Отсутствие явного рентгенологического периапикального или фуркального патологии.
  • Нет выраженной резорбции корня.
  • Нормальная твердая пластинка
Через 6, 12 и 18 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Главный следователь: Alaa A. Eissa, Msc, Faculty of Dentistry, Ain Shams University, Cairo, Egypt

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PED2024-D2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям. Передаваемые данные будут закодированы и не будут включать PHI. Утверждение запроса и выполнение всех применимых соглашений являются предварительным условием обмена данными с запрашивающей стороной.

Сроки обмена IPD

Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев. Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к пробному ИПЗ может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа, а также заключения Соглашения об обмене данными.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МТА Пульпотомия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться