오피오이드 내성 개인의 말초 신경 차단 기간 - 자원 봉사 맹검 일치 사례 대조 연구 (OPITOBLOK)
아편유사제를 복용하는 경우 말초 신경 차단 효과가 더 짧아지나요?
배경:
말초신경 차단술은 수술 후 통증을 효과적으로 완화시킵니다. 동물 연구와 인간 연구에 따르면 오피오이드 내성으로 인해 국소 진통제의 효과가 감소하는 것으로 나타났습니다. 이는 중추신경 차단 및 침윤 마취 모두에 적용됩니다. 인간의 말초 신경 차단에 대한 영향은 평가되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 오피오이드 복용 경험이 없는 개인과 비교하여 오피오이드 내성 개인의 요골 신경 차단의 발병 시간과 기간을 평가하는 것입니다. 우리는 말초 신경 차단이 아편유사제를 사용하지 않은 대조군에 비해 아편유사제 내성 환자의 감각 및 운동 차단을 더 짧게 유발한다는 가설을 세웠습니다.
행동 양식:
20명의 오피오이드 내성 개인은 성별 및 연령에 따라 오피오이드에 익숙하지 않은 대응자와 일치하게 됩니다. 참가자는 초음파 유도 요골 신경 차단술을 받게 됩니다. 운동 및 감각 차단의 시작 시간과 기간을 테스트하고 측정합니다. 주요 결과는 두 그룹 간의 감각 신경 차단 기간의 차이입니다. 이차 결과에는 감각 차단 시작 시간, 운동 차단 시작 시간, 운동 신경 차단 기간의 차이가 포함됩니다.
관점:
이 연구의 데이터는 아편유사제 내성 개인의 말초 신경 차단 기간에 대한 증거를 제공하고, 아편유사제 내성 개인을 위한 특정 수술 후 프로토콜이 필요하거나 특별한 주의가 필요한지 여부를 뒷받침할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Silkeborg
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Silkeborg, Silkeborg, 덴마크, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
오피오이드 그룹의 포함 기준
- 연령 > 18세
- 아사 1-3
- 만성통증은 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의됩니다.
- 7일 이상 매일 60mg 이상의 모르핀 상당량을 사용한 경우
- 법적 자격이 있고 사전 동의를 제공할 수 있음
오피오이드 나이브 대조군의 포함 기준
- 연령 > 18세
- 아사 1-3
- 참여 전 30일 이내에 오피오이드 사용 금지
- 법적 자격이 있고 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연령 > 84세
- 연구에 협조할 수 없는 자원봉사자
- 덴마크어를 이해하지 못하거나 말할 수 없는 자원봉사자
- 연구에 사용된 리도카인 또는 방부제에 대한 알레르기
- 아편유사제 이외의 알코올 또는 약물 남용
- 주로 사용되지 않는 상지의 말초 신경병증
- 상지의 병리학 또는 이전의 대수술
- 주사 피부 부위의 감염의 활성 징후
- 재판 당시 임신
- 심박조율기가 없는 부분 또는 완전 2도 또는 3도 방실 심장 차단
- 심각한 간 질환
- 심각한 신장 질환 및 신장 기능 저하(eGFR 30mL/min 미만)
- 독성 효과가 추가되므로 국소 진통제 또는 클래스 IB 항부정맥제와 구조적으로 관련된 약물로 매일 치료합니다.
- 아미오다론 등 3급 항부정맥제를 매일 투여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 오피오이드 내성
매일 60mg 이상의 아편유사제 사용
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초음파 유도 요골 신경 차단.
10 mL의 Lidocaine 2%로 수행되었습니다.
초음파 이미지는 문서화를 위해 저장됩니다.
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실험적: 오피오이드 순진함
지난 30일 동안 오피오이드를 사용하지 않았습니다.
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초음파 유도 요골 신경 차단.
10 mL의 Lidocaine 2%로 수행되었습니다.
초음파 이미지는 문서화를 위해 저장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편유사제에 내성이 있는 사람과 아편유사제를 사용하지 않은 사람 사이의 요골 신경 차단에 대한 감각 차단 기간의 차이.
기간: 신경 차단술 후 최대 1시간.
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국소 마취제 주입 후 운동 및 감각 평가는 감각 및 운동 차단이 완료될 때까지 각각 30초 간격으로 수행됩니다. 이러한 평가에는 반대편과의 비교가 포함됩니다. 감각 테스트는 1. 중수골 사이 영역(엄지손가락과 검지 사이의 공간)의 등쪽과 전완의 근위 배외측 영역에서 수행됩니다. 두 영역 모두에서 신경 분포 영역의 경계를 탐색하려고 합니다. 피부분절의 개인간 다양성을 수용하기 위해 이중 테스트가 수행됩니다. 감각은 11점 감각 척도를 사용하여 모노필라멘트(터치 테스트, 60g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL)로 평가됩니다. 5 = 매우 강렬한 감각 0 = 정상적인 감각. -5 = 감각이 없습니다. |
신경 차단술 후 최대 1시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아편유사제에 내성이 있는 사람과 아편유사제를 사용하지 않은 사람 사이의 요골 신경 차단으로 인한 감각 차단 발병 시간의 차이.
기간: 신경 차단술 후 최대 1시간.
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국소 마취제 주입 후 운동 및 감각 평가는 감각 및 운동 차단이 완료될 때까지 각각 30초 간격으로 수행됩니다. 이러한 평가에는 반대편과의 비교가 포함됩니다. 감각 테스트는 1. 중수골 사이 영역(엄지손가락과 검지 사이의 공간)의 등쪽과 전완의 근위 배외측 영역에서 수행됩니다. 두 영역 모두에서 신경 분포 영역의 경계를 탐색하려고 합니다. 피부분절의 개인간 다양성을 수용하기 위해 이중 테스트가 수행됩니다. 감각은 11점 감각 척도를 사용하여 모노필라멘트(터치 테스트, 60g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL)로 평가됩니다. 5 = 매우 강렬한 감각 0 = 정상적인 감각. -5 = 감각이 없습니다. |
신경 차단술 후 최대 1시간.
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아편유사제에 내성이 있는 사람과 아편유사제를 사용하지 않은 사람 사이의 요골 신경 차단으로 인한 운동 차단 시작 시간의 차이.
기간: 신경 차단술 후 최대 1시간.
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국소 마취제 주입 후 운동 및 감각 평가는 감각 및 운동 차단이 완료될 때까지 각각 30초 간격으로 수행됩니다. 이러한 평가에는 반대편과의 비교가 포함됩니다. 편평하고 단단한 표면에 회내 위치에 팔을 위치시킨 상태에서 손목을 배측으로 구부리는 능력을 사용하여 수정된 Bromage 3점 척도로 운동 블록을 평가합니다: 0 = 정상 수축.
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신경 차단술 후 최대 1시간.
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아편유사제에 내성이 있는 사람과 아편유사제를 사용하지 않은 사람 사이의 요골 신경 차단에 대한 운동 차단 기간의 차이.
기간: 신경 차단술 후 최대 1시간.
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국소 마취제 주입 후 운동 및 감각 평가는 감각 및 운동 차단이 완료될 때까지 각각 30초 간격으로 수행됩니다. 이러한 평가에는 반대편과의 비교가 포함됩니다. 편평하고 단단한 표면에 회내 위치에 팔을 위치시킨 상태에서 손목을 배측으로 구부리는 능력을 사용하여 수정된 Bromage 3점 척도로 운동 블록을 평가합니다: 0 = 정상 수축.
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신경 차단술 후 최대 1시간.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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