Duración de los bloqueos de los nervios periféricos en personas tolerantes a los opioides: un estudio de casos y controles emparejado, ciego y voluntario (OPITOBLOK)
¿Los bloqueos de nervios periféricos duran menos si estás tomando opioides?
Fondo:
Los bloqueos de nervios periféricos alivian eficazmente el dolor posoperatorio. Los estudios en animales y la investigación en humanos indican que la tolerancia a los opioides da como resultado una eficacia reducida de los analgésicos locales. Esto se aplica tanto al bloqueo del nervio central como a la anestesia por infiltración. No se ha evaluado el impacto sobre el bloqueo de los nervios periféricos en humanos. El objetivo del estudio es evaluar el tiempo de inicio y la duración de un bloqueo del nervio radial en individuos tolerantes a opioides en comparación con individuos que no han recibido opioides. Nuestra hipótesis es que los bloqueos de nervios periféricos causan un bloqueo motor y sensorial más corto en personas tolerantes a opioides en comparación con sus homólogos que no han recibido opioides.
Métodos:
Se emparejarán veinte personas tolerantes a los opioides por sexo y edad con sus homólogos que no han recibido opioides. Los participantes se someterán a un bloqueo del nervio radial guiado por ecografía. Se probarán y medirán el tiempo de aparición y la duración del bloqueo motor y sensorial. El resultado primario es la diferencia en la duración del bloqueo de los nervios sensoriales entre los dos grupos. Los resultados secundarios incluyen el tiempo de inicio del bloqueo sensorial, el tiempo de inicio del bloqueo motor y la diferencia en la duración del bloqueo del nervio motor.
Perspectivas:
Los datos de este estudio proporcionarán evidencia de la duración del bloqueo de nervios periféricos en personas tolerantes a los opioides y respaldarán si se necesita un protocolo posoperatorio específico para personas tolerantes a los opioides o si debe recibir especial atención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Silkeborg
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Silkeborg, Silkeborg, Dinamarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de opioides.
- Edad > 18 años
- NIA 1-3
- Dolor crónico, definido como dolor persistente durante más de tres meses.
- Uso diario de más de 60 mg de equivalente de morfina en más de 7 días
- Legalmente competente y capaz de dar consentimiento informado.
Criterios de inclusión para el grupo de control sin tratamiento previo con opioides
- Edad > 18 años
- NIA 1-3
- No uso de opioides dentro de los 30 días anteriores a la participación.
- Legalmente competente y capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Edad > 84 años
- Voluntarios que no pueden cooperar con el estudio.
- Voluntarios que no pueden entender o hablar danés.
- Alergia a la lidocaína o a los conservantes utilizados en el estudio.
- Abuso de alcohol o drogas distintas de los opioides
- Neuropatía periférica en el brazo no dominante del miembro superior.
- Patología o cirugía mayor previa del miembro superior.
- Signos activos de infección en la zona cutánea de inyección.
- Embarazo en el momento del juicio.
- Bloqueo cardíaco auriculoventricular parcial o completo de segundo o tercer grado sin marcapasos
- Enfermedad hepática grave
- Enfermedad renal grave y función renal reducida (TFGe inferior a 30 ml/min)
- Tratamiento diario con fármacos estructuralmente relacionados con analgésicos locales o antiarrítmicos de clase IB, ya que los efectos tóxicos son aditivos.
- Tratamiento diario con antiarrítmicos de clase III, por ejemplo, amiodarona.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tolerante a opioides
Uso diario de opioides de 60 mg o más
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Bloqueo del nervio radial guiado por ecografía.
Realizado con 10 mL de Lidocaína al 2%.
Las imágenes de ultrasonido se almacenan para documentación.
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Experimental: Ingenuo con opioides
No uso de opioides en los últimos 30 días.
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Bloqueo del nervio radial guiado por ecografía.
Realizado con 10 mL de Lidocaína al 2%.
Las imágenes de ultrasonido se almacenan para documentación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en la duración del bloqueo sensorial para un bloqueo del nervio radial entre personas tolerantes a opioides y personas que no han recibido opioides.
Periodo de tiempo: Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Después de la inyección de anestésico local, se realizarán evaluaciones motoras y sensoriales en intervalos de 30 segundos hasta el bloqueo sensorial y motor completo, respectivamente. Estas evaluaciones implicarán comparaciones con el lado contralateral. Las pruebas sensoriales se realizarán en el lado dorsal del 1. área intermetacarpiana (el espacio entre el pulgar y el índice) y el área dorsolateral proximal del antebraquio. En ambas zonas se busca explorar los límites del área de inervación. Se realizan pruebas duales para adaptarse a las variabilidades interindividuales en los dermatomas. La sensación se evaluará con un monofilamento (Touch Test, 60 g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) utilizando una escala sensorial de 11 puntos: 5 = sensación extremadamente intensa 0 = sensación normal. -5 = sin sensación. |
Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia en el tiempo de inicio del bloqueo sensorial de un bloqueo del nervio radial entre individuos tolerantes a opioides y personas que no han recibido opioides.
Periodo de tiempo: Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Después de la inyección de anestésico local, se realizarán evaluaciones motoras y sensoriales en intervalos de 30 segundos hasta el bloqueo sensorial y motor completo, respectivamente. Estas evaluaciones implicarán comparaciones con el lado contralateral. Las pruebas sensoriales se realizarán en el lado dorsal del 1. área intermetacarpiana (el espacio entre el pulgar y el índice) y el área dorsolateral proximal del antebraquio. En ambas zonas se busca explorar los límites del área de inervación. Se realizan pruebas duales para adaptarse a las variabilidades interindividuales en los dermatomas. La sensación se evaluará con un monofilamento (Touch Test, 60 g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) utilizando una escala sensorial de 11 puntos: 5 = sensación extremadamente intensa 0 = sensación normal. -5 = sin sensación. |
Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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La diferencia en el tiempo de inicio del bloqueo motor de un bloqueo del nervio radial entre individuos tolerantes a opioides y personas que no han recibido opioides.
Periodo de tiempo: Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Después de la inyección de anestésico local, se realizarán evaluaciones motoras y sensoriales en intervalos de 30 segundos hasta el bloqueo sensorial y motor completo, respectivamente. Estas evaluaciones implicarán comparaciones con el lado contralateral. Con el brazo colocado en posición pronada sobre una superficie plana y sólida, la capacidad de flexionar dorsalmente la muñeca se utiliza para evaluar el bloqueo motor en una escala de tres puntos de Bromage modificada: 0 = contracción normal.
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Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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La diferencia en la duración del bloqueo motor para un bloqueo del nervio radial entre individuos tolerantes a opioides y personas que no han recibido opioides.
Periodo de tiempo: Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Después de la inyección de anestésico local, se realizarán evaluaciones motoras y sensoriales en intervalos de 30 segundos hasta el bloqueo sensorial y motor completo, respectivamente. Estas evaluaciones implicarán comparaciones con el lado contralateral. Con el brazo colocado en posición pronada sobre una superficie plana y sólida, la capacidad de flexionar dorsalmente la muñeca se utiliza para evaluar el bloqueo motor en una escala de tres puntos de Bromage modificada: 0 = contracción normal.
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Hasta una hora después de la colocación del bloqueo nervioso.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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