Durata dei blocchi nervosi periferici negli individui tolleranti agli oppioidi: uno studio caso-controllo abbinato in cieco su volontario (OPITOBLOK)
I blocchi dei nervi periferici funzionano più velocemente se si assumono oppioidi?
Sfondo:
I blocchi dei nervi periferici alleviano efficacemente il dolore postoperatorio. Studi sugli animali e ricerche sull’uomo indicano che la tolleranza agli oppioidi si traduce in una ridotta efficacia degli analgesici locali. Ciò vale sia per il blocco del nervo centrale che per l'anestesia da infiltrazione. L’impatto sul blocco dei nervi periferici nell’uomo non è stato valutato. Lo scopo dello studio è valutare il tempo di insorgenza e la durata di un blocco del nervo radiale in soggetti tolleranti agli oppioidi rispetto a soggetti naive agli oppioidi. Ipotizziamo che i blocchi dei nervi periferici causino un blocco sensoriale e motorio più breve nei soggetti tolleranti agli oppioidi rispetto alle controparti naive agli oppioidi.
Metodi:
Venti individui tolleranti agli oppioidi saranno abbinati per sesso ed età a controparti naïve agli oppioidi. I partecipanti verranno sottoposti a un blocco del nervo radiale guidato dagli ultrasuoni. Verranno testati e misurati il tempo di insorgenza e la durata del blocco motorio e sensoriale. L'esito primario è la differenza nella durata del blocco dei nervi sensoriali tra i due gruppi. Gli esiti secondari includono il tempo di insorgenza del blocco sensoriale, il tempo di insorgenza del blocco motorio e la differenza nella durata del blocco dei nervi motori.
Prospettive:
I dati di questo studio forniranno prove sulla durata del blocco dei nervi periferici nei soggetti con tolleranza agli oppioidi e supporteranno se è necessario un protocollo postoperatorio specifico per i soggetti con tolleranza agli oppioidi o se dovrebbe essere oggetto di particolare attenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Silkeborg
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Silkeborg, Silkeborg, Danimarca, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo degli oppioidi
- Età > 18 anni
- ASA 1-3
- Dolore cronico, definito come dolore persistente per più di tre mesi
- Uso quotidiano di più di 60 mg di morfina equivalente in più di 7 giorni
- Legalmente competente e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di inclusione per il gruppo di controllo naive agli oppioidi
- Età > 18 anni
- ASA 1-3
- Nessun uso di oppioidi nei 30 giorni precedenti la partecipazione
- Legalmente competente e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Età > 84 anni
- Volontari che non possono collaborare allo studio
- Volontari che non capiscono o non parlano danese
- Allergia alla lidocaina o ai conservanti utilizzati nello studio
- Abuso di alcol o droghe diverse dagli oppioidi
- Neuropatia periferica del braccio non dominante dell'arto superiore
- Patologia o precedente intervento chirurgico importante all'arto superiore
- Segni attivi di infezione nell'area cutanea dell'iniezione
- Gravidanza al momento del processo
- Blocco cardiaco atrioventricolare parziale o completo di 2° o 3° grado senza pacemaker
- Grave malattia epatica
- Grave malattia renale e ridotta funzionalità renale (eGFR inferiore a 30 ml/min)
- Trattamento quotidiano con farmaci strutturalmente correlati agli analgesici locali o agli antiaritmici di classe IB, poiché gli effetti tossici sono additivi
- Trattamento quotidiano con antiaritmici di classe III, ad esempio amiodarone.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tollerante agli oppioidi
Uso quotidiano di oppioidi pari o superiori a 60 mg
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Blocco del nervo radiale ecoguidato.
Condotto con 10 ml di lidocaina 2%.
Le immagini ecografiche vengono archiviate per la documentazione.
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Sperimentale: Ingenuo rispetto agli oppioidi
Nessun uso di oppioidi negli ultimi 30 giorni
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Blocco del nervo radiale ecoguidato.
Condotto con 10 ml di lidocaina 2%.
Le immagini ecografiche vengono archiviate per la documentazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nella durata del blocco sensoriale per un blocco del nervo radiale tra individui tolleranti agli oppioidi e individui naive agli oppioidi.
Lasso di tempo: Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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Dopo l'iniezione di anestetico locale, le valutazioni motorie e sensoriali saranno condotte a intervalli di 30 secondi fino al completo blocco sensoriale e motorio, rispettivamente. Queste valutazioni comporteranno confronti con il lato controlaterale. I test sensoriali verranno eseguiti sul lato dorsale della 1. area intermetacarpale (lo spazio tra il pollice e l'indice) e sull'area dorsolaterale prossimale dell'antebrachio. In entrambe le aree si cerca di esplorare i confini dell'area di innervazione. Viene eseguito un doppio test per soddisfare le variabilità interindividuali nei dermatomi. La sensazione sarà valutata con un monofilamento (Touch Test, 60 g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) utilizzando una scala sensoriale a 11 punti: 5 = sensazione estremamente intensa 0 = sensazione normale. -5 = nessuna sensazione. |
Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza nel tempo di insorgenza del blocco sensoriale da un blocco del nervo radiale tra individui tolleranti agli oppioidi e naive agli oppioidi.
Lasso di tempo: Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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Dopo l'iniezione di anestetico locale, le valutazioni motorie e sensoriali saranno condotte a intervalli di 30 secondi fino al completo blocco sensoriale e motorio, rispettivamente. Queste valutazioni comporteranno confronti con il lato controlaterale. I test sensoriali verranno eseguiti sul lato dorsale della 1. area intermetacarpale (lo spazio tra il pollice e l'indice) e sull'area dorsolaterale prossimale dell'antebrachio. In entrambe le aree si cerca di esplorare i confini dell'area di innervazione. Viene eseguito un doppio test per soddisfare le variabilità interindividuali nei dermatomi. La sensazione sarà valutata con un monofilamento (Touch Test, 60 g; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) utilizzando una scala sensoriale a 11 punti: 5 = sensazione estremamente intensa 0 = sensazione normale. -5 = nessuna sensazione. |
Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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La differenza nel tempo di insorgenza del blocco motorio da un blocco del nervo radiale tra individui tolleranti agli oppioidi e naive agli oppioidi.
Lasso di tempo: Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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Dopo l'iniezione di anestetico locale, le valutazioni motorie e sensoriali saranno condotte a intervalli di 30 secondi fino al completo blocco sensoriale e motorio, rispettivamente. Queste valutazioni comporteranno confronti con il lato controlaterale. Con il braccio posto in posizione prona su una superficie piana e solida, la capacità di flettere dorsalmente il polso viene utilizzata per valutare il blocco motorio su una scala a tre punti di Bromage modificata: 0 = contrazione normale.
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Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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La differenza nella durata del blocco motorio per un blocco del nervo radiale tra individui tolleranti agli oppioidi e individui naive agli oppioidi.
Lasso di tempo: Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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Dopo l'iniezione di anestetico locale, le valutazioni motorie e sensoriali saranno condotte a intervalli di 30 secondi fino al completo blocco sensoriale e motorio, rispettivamente. Queste valutazioni comporteranno confronti con il lato controlaterale. Con il braccio posto in posizione prona su una superficie piana e solida, la capacità di flettere dorsalmente il polso viene utilizzata per valutare il blocco motorio su una scala a tre punti di Bromage modificata: 0 = contrazione normale.
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Fino a un'ora dopo il posizionamento del blocco nervoso.
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