Durée des blocs nerveux périphériques chez les personnes tolérantes aux opioïdes - Une étude cas-témoins appariée en aveugle menée par des volontaires (OPITOBLOK)
Les blocs nerveux périphériques fonctionnent-ils moins longtemps si vous prenez des opioïdes ?
Arrière-plan:
Les blocs nerveux périphériques soulagent efficacement la douleur postopératoire. Les études animales et la recherche humaine indiquent que la tolérance aux opioïdes entraîne une efficacité réduite des analgésiques locaux. Cela s’applique aussi bien au blocage du nerf central qu’à l’anesthésie par infiltration. L'impact sur le bloc nerveux périphérique chez l'homme n'a pas été évalué. Le but de l'étude est d'évaluer l'heure d'apparition et la durée d'un bloc du nerf radial chez les individus tolérants aux opioïdes par rapport aux individus naïfs aux opioïdes. Nous émettons l'hypothèse que les blocs nerveux périphériques provoquent un bloc sensoriel et moteur plus court chez les personnes tolérantes aux opioïdes par rapport aux homologues naïfs aux opioïdes.
Méthodes :
Vingt personnes tolérantes aux opioïdes seront appariées selon leur sexe et leur âge avec leurs homologues naïfs aux opioïdes. Les participants subiront un bloc nerveux radial guidé par échographie. L'heure d'apparition et la durée du blocus moteur et sensoriel seront testées et mesurées. Le résultat principal est la différence de durée du blocus nerveux sensoriel entre les deux groupes. Les critères de jugement secondaires incluent l'heure d'apparition du blocus sensoriel, l'heure d'apparition du blocage moteur et la différence de durée du blocus nerveux moteur.
Points de vue:
Les données de cette étude fourniront des preuves de la durée du bloc nerveux périphérique chez les personnes tolérantes aux opioïdes et soutiendront si un protocole postopératoire spécifique pour les personnes tolérantes aux opioïdes est nécessaire ou s'il doit faire l'objet d'une attention particulière.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Silkeborg
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Silkeborg, Silkeborg, Danemark, 8600
- Silkeborg Regional Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour le groupe opioïdes
- Âge > 18 ans
- ASA 1-3
- Douleur chronique, définie comme une douleur persistante pendant plus de trois mois
- Utilisation quotidienne de plus de 60 mg d'équivalent morphine en plus de 7 jours
- Légalement compétent et capable de donner son consentement éclairé
Critères d'inclusion pour le groupe témoin naïf aux opioïdes
- Âge > 18 ans
- ASA 1-3
- Aucune utilisation d'opioïdes dans les 30 jours précédant la participation
- Légalement compétent et capable de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Âge > 84 ans
- Volontaires qui ne peuvent pas coopérer à l'étude
- Volontaires qui ne comprennent pas ou ne parlent pas le danois
- Allergie à la lidocaïne ou aux conservateurs utilisés dans l'étude
- Abus d’alcool ou de drogues autres que les opioïdes
- Neuropathie périphérique au membre supérieur du bras non dominant
- Pathologie ou intervention chirurgicale majeure antérieure au membre supérieur
- Signes actifs d'infection dans la zone cutanée d'injection
- Grossesse au moment du procès
- Bloc cardiaque auriculo-ventriculaire partiel ou complet du 2e ou 3e degré sans stimulateur cardiaque
- Maladie hépatique grave
- Maladie rénale sévère et fonction rénale réduite (DFGe inférieur à 30 ml/min)
- Traitement quotidien avec des médicaments structurellement apparentés aux analgésiques locaux ou aux antiarythmiques de classe IB, car les effets toxiques sont additifs
- Traitement quotidien avec des antiarythmiques de classe III, par exemple l'amiodarone.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tolérant aux opioïdes
Utilisation quotidienne d'opioïdes de 60 mg ou plus
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Bloc nerveux radial guidé par échographie.
Réalisé avec 10 mL de Lidocaïne 2%.
Les images échographiques sont stockées à des fins de documentation.
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Expérimental: Naïf aux opioïdes
Aucune consommation d'opioïdes au cours des 30 derniers jours
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Bloc nerveux radial guidé par échographie.
Réalisé avec 10 mL de Lidocaïne 2%.
Les images échographiques sont stockées à des fins de documentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence dans la durée du bloc sensoriel pour un bloc du nerf radial entre les individus tolérants aux opioïdes et naïfs aux opioïdes.
Délai: Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Après l'injection d'anesthésique local, des évaluations motrices et sensorielles seront effectuées à intervalles de 30 secondes jusqu'à un blocage sensoriel et moteur complet, respectivement. Ces évaluations impliqueront des comparaisons avec le côté controlatéral. Des tests sensoriels seront effectués sur la face dorsale de la 1. zone intermétacarpienne (l'espace entre le pouce et l'index) et la zone dorsolatérale proximale de l'antébrachium. Dans les deux domaines, nous cherchons à explorer les limites de la zone d'innervation. Des tests doubles sont effectués pour tenir compte des variabilités interindividuelles des dermatomes. La sensation sera évaluée avec un monofilament (Touch Test, 60 g ; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) à l'aide d'une échelle sensorielle à 11 points : 5 = sensation extrêmement intense 0 = sensation normale. -5 = aucune sensation. |
Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence dans le moment d'apparition du bloc sensoriel dû à un bloc du nerf radial entre les individus tolérants aux opioïdes et naïfs aux opioïdes.
Délai: Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Après l'injection d'anesthésique local, des évaluations motrices et sensorielles seront effectuées à intervalles de 30 secondes jusqu'à un blocage sensoriel et moteur complet, respectivement. Ces évaluations impliqueront des comparaisons avec le côté controlatéral. Des tests sensoriels seront effectués sur la face dorsale de la 1. zone intermétacarpienne (l'espace entre le pouce et l'index) et la zone dorsolatérale proximale de l'antébrachium. Dans les deux domaines, nous cherchons à explorer les limites de la zone d'innervation. Des tests doubles sont effectués pour tenir compte des variabilités interindividuelles des dermatomes. La sensation sera évaluée avec un monofilament (Touch Test, 60 g ; Stoelting, Co, Wood Dale, IL) à l'aide d'une échelle sensorielle à 11 points : 5 = sensation extrêmement intense 0 = sensation normale. -5 = aucune sensation. |
Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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La différence dans le moment d'apparition du bloc moteur dû à un bloc du nerf radial entre les individus tolérants aux opioïdes et naïfs aux opioïdes.
Délai: Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Après l'injection d'anesthésique local, des évaluations motrices et sensorielles seront effectuées à intervalles de 30 secondes jusqu'à un blocage sensoriel et moteur complet, respectivement. Ces évaluations impliqueront des comparaisons avec le côté controlatéral. Avec le bras placé en position de pronation sur une surface plane et solide, la capacité de fléchir dorsalement le poignet est utilisée pour évaluer le bloc moteur sur une échelle de Bromage modifiée à trois points : 0 = contraction normale.
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Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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La différence dans la durée du bloc moteur pour un bloc du nerf radial entre les individus tolérants aux opioïdes et naïfs aux opioïdes.
Délai: Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Après l'injection d'anesthésique local, des évaluations motrices et sensorielles seront effectuées à intervalles de 30 secondes jusqu'à un blocage sensoriel et moteur complet, respectivement. Ces évaluations impliqueront des comparaisons avec le côté controlatéral. Avec le bras placé en position de pronation sur une surface plane et solide, la capacité de fléchir dorsalement le poignet est utilisée pour évaluer le bloc moteur sur une échelle de Bromage modifiée à trois points : 0 = contraction normale.
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Jusqu'à une heure après la pose du bloc nerveux.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-509351-13-00
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