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AUD 약물 검사를 위한 새로운 인간 실험실 패러다임 개발

2026년 5월 18일 업데이트: Yale University
연구의 목적은 알코올 사용 장애(AUD) 약물을 검사하기 위해 고안된 음주 모델 '저항 능력'의 두 가지 버전을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

AUD 약물을 선별하기 위해 고안된 음주 모델 '저항 능력'의 두 가지 버전을 개발하는 것이 제안되었습니다. 모델 1은 알코올 신호와 알코올 가용성이 음주 및 그에 따른 즉석 음주에 대한 '저항 능력'에 미치는 영향을 조사합니다. 음주 및 후속 음주에 대한 '저항 능력'에 대한 모델 2(알코올 단서 및 알코올 가용성 + 저용량 프라임).

이 연구는 초기 세션, 신체 검사 및 두 번의 실험실 세션으로 구성됩니다. 각 실험실 세션은 모델 1 또는 2의 소수 발표로 시작됩니다. 그 후 참가자는 금전적 대가로 알코올 자가 투여 세션을 시작하거나 최대 50분까지 시작을 연기할 수 있습니다. 보강. 그 후, 알코올 자가 투여 세션에는 참가자가 선호하는 음료를 마시거나 마시지 않은 알코올에 대한 금전적 보상을 받을 수 있는 2시간의 기간이 포함됩니다.

목표 1의 주요 결과 측정은 음주를 시작하기까지의 지연 시간(즉, 음주에 저항하는 능력)과 자가 투여 세션 동안 소비된 양입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
  2. 남성 또는 여성 연령 21-65세;
  3. 영어를 읽고 쓸 수 있습니다.
  4. 현재(지난 6개월)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
  5. 음주 기준: 남성 - 주당 28잔 이상 마시고, 적어도 일주일에 한 번은 하루 4잔을 초과합니다. 여성 - 일주일에 14잔 이상 마시고, 적어도 일주일에 한 번은 하루 3잔을 초과합니다. 기준선 이전 30일 동안 음주 기준을 충족해야 합니다. 6) 실험실 세션은 참가자가 자기 관리 세션(예: 면접, 시험) 동안 음주를 제한할 수 있는 다음 날 주요 책임을 맡지 않도록 일정을 잡습니다.

제외 기준:

  1. 현재 심각한 질병(신경, 심혈관, 내분비, 갑상선, 신장, 간), 발작, 섬망, 환각 또는 HIV를 포함한 기타 불안정한 질병을 앓고 있는 참가자
  2. 현재 DSM-5 물질 사용 장애(AUD, 담배 사용 장애 또는 경미한 대마초 의존 제외)
  3. 불법 약물에 대해 실시한 소변 약물 검사에서 섭취 약속 시 양성 테스트 결과
  4. 임신 또는 수유 중인 여성, 또는 자신이나 파트너가 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후인 경우를 제외하고 다음 피임 방법 중 하나를 사용하지 못한 여성(호르몬 피임약[경구, 이식, 주사, 패치 또는 링], 피임 스폰지, 이중 장벽[격막 또는 콘돔과 살정제] 또는 IUD);
  5. 자살, 살인 또는 현재(지난 6개월) 정신분열증, 양극성 장애 또는 정신병 진단의 증거. 위에 구체적으로 나열되지 않은 정신 질환으로 진단받은 참가자는 동반 정신 질환에 대한 동시 치료가 유형, 기간 또는 강도로 인해 연구 무결성을 손상시키지 않는 한 연구 MD의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
  6. 가구당 한 명의 구성원만 연구에 참여할 수 있습니다.
  7. 참가자는 연구 기간 동안 임상적으로 심각한 알코올 금단 증상을 보일 가능성이 높습니다. 구체적으로, a) 철회 시 지각 왜곡, 발작, 섬망 또는 환각의 병력이 있거나 b) 접수 약속 시 임상 연구소 철회 평가 척도에서 > 8점을 받은 참가자를 제외할 것입니다.
  8. 현재 음주로 치료를 받고 있거나 치료를 원하는 참가자를 제외하기 위해 지난 3개월 이내에 음주를 중단하려고 시도한 사람
  9. 시험약을 섭취 후 4주 이내에 복용한 참가자
  10. 현재 연구와 결합하면 과도한 것으로 간주될 수 있는 추가 혈액 샘플링 및/또는 중재적 조치를 포함하는 다른 연구에 지난 8주 이내에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모델 1
모델 1은 음주 시작 대기 시간과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량에 대한 알코올 단서 및 알코올 가용성의 영향을 조사합니다.
다른: 모델 1
모델 1은 음주 시작 대기 시간과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량에 대한 알코올 단서 및 알코올 가용성의 영향을 조사합니다.
다른: 모델 2
모델 2는 알코올 단서와 알코올 가용성 및 알코올 프라이밍 용량(.04g/dL)이 음주 시작 대기 시간에 미치는 영향과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량을 조사합니다. .
실험적: 모델 2
모델 2는 알코올 단서와 알코올 가용성 및 알코올 프라이밍 용량(.04g/dL)이 음주 시작 대기 시간에 미치는 영향과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량을 조사합니다. .
다른: 모델 1
모델 1은 음주 시작 대기 시간과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량에 대한 알코올 단서 및 알코올 가용성의 영향을 조사합니다.
다른: 모델 2
모델 2는 알코올 단서와 알코올 가용성 및 알코올 프라이밍 용량(.04g/dL)이 음주 시작 대기 시간에 미치는 영향과 2시간의 자유 기간 동안 0.12g/dL의 알코올 섭취량을 조사합니다. .

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 소비
기간: 120분
120분 알코올 자가 투여 세션 동안 소비된 알코올의 양을 의미합니다.
120분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Sherry McKee, PhD, Yale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2000037693

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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