Sviluppo di un nuovo paradigma di laboratorio umano per lo screening dei farmaci AUD

Criterio di inclusione:

1. Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato;
2. Maschio o femmina Età 21-65;
3. In grado di leggere e scrivere in inglese;
4. Soddisfa i criteri DSM-5 per gli attuali (ultimi 6 mesi);
5. Criteri di consumo: Maschi - Bevande > 28 drink a settimana e superiori a 4 drink al giorno almeno una volta alla settimana; Donne - Bevande > 14 drink a settimana e superiori a 3 drink al giorno almeno una volta a settimana. Deve soddisfare i criteri di consumo di alcol durante il periodo di 30 giorni prima del basale; 6) Le sessioni di laboratorio saranno programmate in modo tale che i partecipanti non avranno grandi responsabilità il giorno successivo che potrebbero limitare il consumo di alcol durante la sessione di autosomministrazione (ad esempio colloquio di lavoro, esame).

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con patologie attuali significative (neurologiche, cardiovascolari, endocrine, tiroidee, renali, epatiche), convulsioni, delirio o allucinazioni o altre condizioni mediche instabili incluso l'HIV;
2. Attuale disturbo da uso di sostanze DSM-5 (diverso da AUD o disturbo da uso di tabacco o lieve dipendenza da cannabis);
3. Un risultato positivo del test all'appuntamento di assunzione sugli screening antidroga delle urine condotti per droghe illecite;
4. Donne in gravidanza o in allattamento o che non utilizzano uno dei seguenti metodi contraccettivi a meno che lei o il suo partner non siano chirurgicamente sterili o siano in postmenopausa (contraccettivi ormonali [orali, impianti, iniezione, cerotto o anello], spugna contraccettiva, doppio barriera [diaframma o preservativo più spermicida], o IUD);
5. Suicidio, omicidio o evidenza di diagnosi attuale (negli ultimi 6 mesi) di schizofrenia, disturbo bipolare o psicosi. I partecipanti con diagnosi di disturbi psichiatrici non specificatamente elencati sopra possono essere inclusi a discrezione del medico dello studio purché il trattamento concomitante per la condizione psichiatrica comorbile non comprometta l'integrità dello studio in virtù del suo tipo, durata o intensità;
6. Allo studio può partecipare un solo membro per nucleo familiare;
7. È probabile che i partecipanti mostrino un'astinenza da alcol clinicamente significativa durante lo studio. Nello specifico, escluderemo i partecipanti che a) hanno una storia di distorsioni percettive, convulsioni, delirio o allucinazioni al momento del ritiro, oppure b) hanno un punteggio > 8 sulla scala di valutazione del ritiro del Clinical Institute agli appuntamenti di assunzione;
8. Individui che sono attualmente in cura per bere o che hanno tentato di smettere di bere negli ultimi 3 mesi al fine di escludere i partecipanti in cerca di trattamento;
9. Partecipanti che hanno assunto qualsiasi farmaco sperimentale entro 4 settimane dall'assunzione;
10. Partecipazione nelle ultime 8 settimane ad altri studi che comportano prelievi di sangue aggiuntivi e/o misure interventistiche che sarebbero considerate eccessive in combinazione con lo studio corrente.