Разработка новой парадигмы человеческой лаборатории для скрининга лекарств AUD

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия;
2. Мужчина или женщина в возрасте 21–65 лет;
3. Умеете читать и писать по-английски;
4. Соответствует критериям DSM-5 на текущий момент (последние 6 месяцев);
5. Критерии употребления алкоголя: мужчины – употребление > 28 порций в неделю и более 4 порций в день хотя бы один раз в неделю; Женщины: выпивают > 14 порций в неделю и более 3 порций в день хотя бы раз в неделю. Должен соответствовать критериям употребления алкоголя в течение 30-дневного периода до исходного уровня; 6) Лабораторные занятия будут запланированы таким образом, чтобы на следующий день у участников не было серьезных обязанностей, которые могут ограничить употребление алкоголя во время сеанса самостоятельного введения (например, собеседование, экзамен).

Критерий исключения:

1. Участники с любыми серьезными текущими заболеваниями (неврологическими, сердечно-сосудистыми, эндокринными, щитовидной, почечной, печеночной), судорогами, делирием или галлюцинациями или другими нестабильными медицинскими состояниями, включая ВИЧ;
2. Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ согласно DSM-5 (кроме AUD или расстройства, связанного с употреблением табака, или легкой зависимости от каннабиса);
3. Положительный результат анализа мочи на прием запрещенных наркотиков;
4. Женщины, которые беременны или кормят грудью или не используют один из следующих методов контроля над рождаемостью, за исключением случаев, когда она или партнер являются хирургически стерильными или находятся в постменопаузе (гормональные контрацептивы [пероральные, имплантаты, инъекции, пластыри или кольца], противозачаточные губки, двойные барьер [диафрагма или презерватив плюс спермицид] или ВМС);
5. Суицидальные, убийственные или свидетельства текущего (за последние 6 месяцев) диагноза шизофрении, биполярного расстройства или психоза. Участники с диагнозом психических расстройств, не перечисленных выше, могут быть включены по усмотрению врача, участвующего в исследовании, при условии, что сопутствующее лечение сопутствующего психиатрического заболевания не ставит под угрозу целостность исследования в силу его типа, продолжительности или интенсивности;
6. В исследовании может участвовать только один член каждого домохозяйства;
7. Участники, вероятно, проявят клинически значимую абстиненцию во время исследования. В частности, мы исключим участников, которые: а) имеют в анамнезе искажения восприятия, судороги, бред или галлюцинации при отмене, или б) имеют балл > 8 по шкале оценки отмены Клинического института на приеме;
8. Лица, которые в настоящее время проходят лечение от употребления алкоголя или которые пытались бросить пить в течение последних 3 месяцев, чтобы исключить участников, обращающихся за лечением;
9. Участники, принимавшие какой-либо исследуемый препарат в течение 4 недель после приема;
10. Участие в течение последних 8 недель в других исследованиях, которые включают дополнительный забор крови и/или интервенционные меры, которые будут считаться чрезмерными в сочетании с текущим исследованием.