Vývoj nového lidského laboratorního paradigmatu pro screening léků AUD

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu;
2. Muž nebo žena Věk 21-65;
3. Umět číst a psát anglicky;
4. Splňuje kritéria DSM-5 pro aktuální (za posledních 6 měsíců);
5. Kritéria pití: Muži - Nápoje > 28 nápojů týdně a více než 4 nápoje denně alespoň jednou týdně; Ženy – Nápoje > 14 nápojů týdně a více než 3 nápoje denně alespoň jednou týdně. Musí splňovat kritéria pití během období 30 dnů před výchozí hodnotou; 6) Laboratorní sezení budou naplánována tak, že účastníci nebudou mít následující den velké povinnosti, které by mohly omezovat pití během sebeadministrace (např. pracovní pohovor, zkouška).

Kritéria vyloučení:

1. Účastníci s jakýmkoli významným současným zdravotním stavem (neurologický, kardiovaskulární, endokrinní, štítná žláza, ledviny, játra), záchvaty, delirie nebo halucinace nebo jiné nestabilní zdravotní stavy včetně HIV;
2. Současná porucha užívání návykových látek DSM-5 (jiná než AUD nebo porucha užívání tabáku nebo mírná závislost na konopí);
3. Pozitivní výsledek testu při schůzce při kontrole drog v moči na nelegální drogy;
4. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící nebo nepoužívají jednu z následujících metod antikoncepce, pokud ona nebo partner nejsou chirurgicky sterilní nebo nejsou po menopauze (hormonální antikoncepce [perorální, implantát, injekce, náplast nebo kroužek], antikoncepční houba, dvojitá bariéra [bránice nebo kondom plus spermicid] nebo IUD);
5. Sebevražedný, vražedný nebo důkaz současné (posledních 6 měsíců) diagnózy schizofrenie, bipolární poruchy nebo psychózy. Účastníci s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami, které nejsou konkrétně uvedeny výše, mohou být zařazeni podle uvážení MD studie, pokud současná léčba komorbidního psychiatrického stavu nenaruší integritu studie z důvodu jejího typu, trvání nebo intenzity;
6. Studie se může zúčastnit pouze jeden člen domácnosti;
7. Účastníci pravděpodobně projevili klinicky významný abstinenční syndrom během studie. Konkrétně vyloučíme účastníky, kteří a) mají v anamnéze percepční zkreslení, záchvaty, delirium nebo halucinace po vysazení, nebo b) mají skóre > 8 na stupnici klinického institutu pro hodnocení odstoupení od smlouvy při přijímání;
8. Jednotlivci, kteří se v současné době léčí kvůli pití nebo kteří se pokusili přestat pít během posledních 3 měsíců, aby vyloučili účastníky, kteří hledají léčbu;
9. Účastníci, kteří užili jakýkoli hodnocený lék do 4 týdnů od přijetí;
10. Účast v průběhu posledních 8 týdnů v jiných studiích, které zahrnují aditivní odběr krve a/nebo intervenční opatření, která by byla v kombinaci se současnou studií považována za nadměrnou.