급성 저산소증 호흡 부전 환자의 자발 호흡 노력 중 고급 생리적 환기 매개변수 분석
2024년 11월 18일 업데이트: Andrea Castellvi, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
스페인 바르셀로나 델 마르 병원의 중환자실(ICU)에서 실시된 이 전향적 생리학적 코호트 연구의 목적은 호흡 노력(식도압 변동 포함)의 "안전한" 범위 내에서 소요된 시간의 비율을 분석하는 것이었습니다. ICU 생존과 관련된 활동 호흡 단계 동안 침습적 기계 환기(IMV)를 받는 급성 저산소성 호흡 부전(AHRF) 환자의 ΔPes), 호흡근압(Pmus) 및 경횡경막압 변동(ΔPdi).
연구자들은 더 나은 결과를 보이는 IMV의 AHRF 환자(즉, ICU 생존자)가 비생존자에 비해 활성 호흡 단계 동안 호흡 노력의 "안전한" 범위 내에서 더 많은 시간을 보낸다는 가설을 세웠습니다.
IMV를 받은 AHRF 환자는 호흡 노력이 시작된 시점부터 최대 7일 동안, 발관이 시작될 때까지 또는 사망할 때까지(둘 중 먼저 발생한 시점까지) 식도 및 위 압력계를 통해 지속적으로 모니터링되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
시간 경과에 따른 호흡 노력의 변화를 자세히 특성화하기 위해 연구자들은 IMV에서 AHRF 환자의 호흡 노력이 시작된 후 최대 7일 동안 기도압, 흐름, 식도 및 위압을 지속적으로 기록하는 전향적 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.
환자는 ICU 생존자와 ICU 비생존자의 두 그룹으로 분류되었습니다. 연구의 주요 목적은 자발 호흡 중 Pmus, ΔPes 및 ΔPdi(호흡 노력 생리적 변수)에 대해 지정된 "안전한" 범위 내에서 소요된 시간의 비율을 분석하고 시작 후 처음 7일 동안 두 그룹을 비교하는 것이었습니다. 호흡 노력의. 두 번째 목적은 두 그룹 간의 모니터링 기간(활성 호흡 단계) 동안 ΔPes, Pmus 및 ΔPdi의 중앙값을 분석하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalunya
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Barcelona, Catalunya, 스페인, 08003
- Hospital Del Mar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 저산소성 호흡 부전(AHRF)으로 인해 중환자실에 입원하고 침습적 기계적 환기(IMV)가 필요한 18세 이상의 모든 환자가 연구 대상이었습니다.
흉부 배액관이 있거나 식도 카테터 삽입에 대한 금기 사항(예: 최근 상부 위장 수술, 식도 정맥류 출혈) 또는 폐쇄성 기도 질환의 급성 악화가 있는 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기가 필요한 급성 저산소성 호흡 부전 환자
제외 기준:
- 흉부 배수구의 존재
- 식도 카테터 삽입에 대한 금기사항(예: 최근 상부 위장관 수술, 식도 정맥류 출혈)
- 폐쇄성 기도 질환의 수반되는 급성 악화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ICU 생존자
중환자실 퇴원 시 생존하고 침습적 기계 환기를 받는 급성 저산소성 호흡 부전 환자
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ICU 비생존자
중환자실 퇴원 시 생존하지 못한 침습적 기계 환기 장치를 사용하는 급성 저산소성 호흡 부전 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹 간의 활성 호흡 단계 동안 다양한 범위의 ΔPes(낮음, 안전, 높음)에서 보낸 시간의 비율
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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ΔPes에 대해 정의된 "안전한" 범위는 -5 ~ -10cm H2O입니다.
정의된 "안전" 범위를 벗어난 노력은 변수의 안전 범위 상한을 초과한 경우 하한값 아래로 떨어지면 "낮음"으로 분류되었으며, 안전 범위 상한선을 초과한 경우에는 "높음"으로 분류되었습니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 간의 활동 호흡 단계 동안 Pmus의 다양한 범위(낮음, 안전, 높음)에서 보낸 시간의 비율
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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Pmus에 대해 정의된 "안전한" 범위는 5~15cm H2O였습니다.
정의된 "안전" 범위를 벗어난 노력은 변수의 안전 범위 상한을 초과한 경우 하한값 아래로 떨어지면 "낮음"으로 분류되었으며, 안전 범위 상한선을 초과한 경우에는 "높음"으로 분류되었습니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 간의 활성 호흡 단계 동안 다양한 범위의 ΔPdi(낮음, 안전, 높음)에서 보낸 시간의 비율
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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ΔPdi에 대해 정의된 "안전한" 범위는 3~12cm H2O였습니다.
정의된 "안전" 범위를 벗어난 노력은 변수의 안전 범위 상한을 초과한 경우 하한값 아래로 떨어지면 "낮음"으로 분류되었으며, 안전 범위 상한선을 초과한 경우에는 "높음"으로 분류되었습니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 간의 활성 호흡 단계 동안 ΔPes의 중앙값
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 사이의 활성 호흡 단계 동안 ΔPes의 중앙값을 cm H20 단위로 분석합니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 간의 활성 호흡 단계 동안 Pmus의 중앙값
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 사이의 활성 호흡 단계 동안 Pmus의 중앙값을 cm H20 단위로 분석합니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 간의 활성 호흡 단계 동안 ΔPdi의 중앙값
기간: 호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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두 그룹 사이의 활성 호흡 단계 동안 ΔPdi의 중앙값을 cm H20 단위로 분석합니다.
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호흡 노력 시작부터 최대 7일(또는 더 빠른 경우 발관 또는 사망까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 정맥(VV) 체외막 산소화 장치(ECMO) 사용의 필요성
기간: 침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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기계적 환기 기간 동안 VV ECMO 시작(예 또는 아니요)
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침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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체외 CO2 제거(ECCO2R) 사용의 필요성
기간: 침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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기계적 환기 기간 중 ECCO2R 시작(예 또는 아니요)
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침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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기관절개술의 필요성
기간: 침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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기계적 환기 기간 동안 기관절개술을 시행해야 할 필요성(예 또는 아니오)
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침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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침습적 기계적 환기(IMV) 기간
기간: 침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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일 단위로 측정된 IMV 기간
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침습적 기계 환기 시작일부터 발관 또는 어떤 원인으로 인한 사망일 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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중환자실(ICU) 입원 기간
기간: ICU 입원 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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일 단위로 측정된 ICU 입원 기간
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ICU 입원 날짜부터 ICU 퇴원 날짜 또는 어떤 원인으로든 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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병원 체류기간
기간: 입원일부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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일 단위로 측정된 병원 입원 기간
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입원일부터 퇴원일 또는 원인에 관계없이 사망한 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지 최대 24개월까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
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- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
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- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.6956. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.9558.
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- Sklar MC, Madotto F, Jonkman A, Rauseo M, Soliman I, Damiani LF, Telias I, Dubo S, Chen L, Rittayamai N, Chen GQ, Goligher EC, Dres M, Coudroy R, Pham T, Artigas RM, Friedrich JO, Sinderby C, Heunks L, Brochard L. Duration of diaphragmatic inactivity after endotracheal intubation of critically ill patients. Crit Care. 2021 Jan 11;25(1):26. doi: 10.1186/s13054-020-03435-y.
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- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Vaporidi K, Georgopoulos D. Estimation of inspiratory muscle pressure in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):648-55. doi: 10.1007/s00134-010-1753-4. Epub 2010 Jan 28.
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- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .