Анализ расширенных физиологических показателей вентиляции легких при спонтанном дыхательном усилии у больных с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью
18 ноября 2024 г. обновлено: Andrea Castellvi, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Целью этого проспективного физиологического когортного исследования, проведенного в отделении интенсивной терапии (ОИТ) больницы Дель Мар в Барселоне, Испания, было проанализировать долю времени, проведенного в «безопасном» диапазоне дыхательных усилий (включая колебания давления в пищеводе). ΔPes), респираторно-мышечное давление (Pmus) и колебание трансдиафрагмального давления (ΔPdi)) у пациентов с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью (ОГНЛ), находящихся на инвазивной искусственной вентиляции легких (IMV), во время фазы активного дыхания в зависимости от выживаемости в отделении интенсивной терапии.
Исследователи предположили, что пациенты с AHRF на IMV с лучшим исходом (т. е. выжившие в отделении интенсивной терапии) проводят больше времени в «безопасном» диапазоне дыхательных усилий во время фазы активного дыхания по сравнению с пациентами, не выжившими.
Пациенты с AHRF, получавшие IMV, находились под постоянным наблюдением с помощью манометрии пищевода и желудка с момента обнаружения начала дыхательных усилий в течение до 7 дней, или до экстубации, или до смерти, в зависимости от того, что наступило раньше.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Чтобы подробно охарактеризовать эволюцию дыхательных усилий с течением времени, исследователи провели проспективное обсервационное когортное исследование с непрерывной регистрацией давления в дыхательных путях, потока, давления в пищеводе и желудке в течение 7 дней после начала дыхательных усилий у пациентов с AHRF на IMV.
Пациенты были разделены на две группы: выжившие в отделении интенсивной терапии и невыжившие в отделении интенсивной терапии. Основная цель исследования состояла в том, чтобы проанализировать долю времени, проведенного в пределах определенного «безопасного» диапазона для Pmus, ΔPes и ΔPdi (физиологических переменных дыхательного усилия) во время самостоятельного дыхания, сравнивая обе группы в течение первых 7 дней после начала исследования. дыхательного усилия. Вторичная цель заключалась в анализе медианных значений ΔPes, Pmus и ΔPdi в течение периода наблюдения (фаза активного дыхания) между двумя группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
31
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Испания, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделения интенсивной терапии и нуждавшиеся в инвазивной искусственной вентиляции легких (ИМВ) по поводу острой гипоксемической дыхательной недостаточности (ОГНД).
Пациенты исключались из исследования, если у них были дренажи грудной клетки, противопоказания к катетеризации пищевода (например, недавняя операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода) или сопутствующее острое обострение обструктивного заболевания дыхательных путей.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, нуждающиеся в инвазивной механической вентиляции легких
Критерий исключения:
- Наличие дренажей грудной клетки
- Противопоказания к катетеризации пищевода (например, недавняя операция на верхних отделах желудочно-кишечного тракта, кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода).
- Сопутствующее острое обострение обструктивной болезни дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие в отделении интенсивной терапии
Пациенты с острой гипоксемической дыхательной недостаточностью, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких, дожившие до выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Невыжившие в отделении интенсивной терапии
Пациенты с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, находящиеся на инвазивной искусственной вентиляции легких, не дожившие до выписки из отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля времени, проведенного в разных диапазонах ΔPes (низкий, безопасный и высокий) во время фазы активного дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Определенный «безопасный» диапазон для ΔPes составлял от -5 до -10 см водного столба.
Усилия за пределами определенного «безопасного» диапазона классифицировались как «низкие», если они падали ниже нижнего предела, или «высокие», если они превышали верхний предел безопасного диапазона для переменной.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
|
Доля времени, проведенного в разных диапазонах Pmus (низкий, безопасный и высокий) во время фазы активного дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Определенный «безопасный» диапазон для Pmus составлял от 5 до 15 см H2O.
Усилия за пределами определенного «безопасного» диапазона классифицировались как «низкие», если они падали ниже нижнего предела, или «высокие», если они превышали верхний предел безопасного диапазона для переменной.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
|
Доля времени, проведенного в разных диапазонах ΔPdi (низкий, безопасный и высокий) во время фазы активного дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Установленный «безопасный» диапазон для ΔPdi составлял от 3 до 12 см H2O.
Усилия за пределами определенного «безопасного» диапазона классифицировались как «низкие», если они падали ниже нижнего предела, или «высокие», если они превышали верхний предел безопасного диапазона для переменной.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
|
Медианное значение ΔPes во время фазы активного дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Проанализировать медианное значение ΔPes во время фазы активного дыхания между двумя группами в см H20.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
|
Среднее значение Pmus во время фазы активного дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Проанализировать медианное значение Pmus во время фазы активного дыхания между двумя группами в см H20.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
|
Среднее значение ΔPdi во время активной фазы дыхания между двумя группами
Временное ограничение: От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Проанализировать медианное значение ΔPdi во время фазы активного дыхания между двумя группами в см H20.
|
От начала дыхательных усилий до 7 дней (или до экстубации или смерти, если раньше)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Необходимость применения вено-венозной (ВВ) экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО).
Временное ограничение: От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Начало ВВ ЭКМО во время периода искусственной вентиляции легких (да или нет)
|
От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
|
Необходимость применения экстракорпорального удаления CO2 (ECCO2R)
Временное ограничение: От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Начало ECCO2R во время периода искусственной вентиляции легких (да или нет)
|
От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
|
Необходимость трахеостомии
Временное ограничение: От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Необходимость выполнения трахеостомии в период ИВЛ (да или нет)
|
От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
|
Продолжительность инвазивной механической вентиляции (ИМВ)
Временное ограничение: От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Продолжительность IMV измеряется в днях
|
От даты начала инвазивной искусственной вентиляции легких до экстубации или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
|
Отделение интенсивной терапии (ОИТ) Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
Продолжительность госпитализации в отделение интенсивной терапии измеряется в днях.
|
С даты поступления в отделение интенсивной терапии до даты выписки из отделения интенсивной терапии или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 24 месяцев.
|
|
Больница Продолжительность пребывания
Временное ограничение: С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Продолжительность госпитализации в днях
|
С момента поступления в больницу до даты выписки из больницы или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, по оценкам, до 24 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, Kavanagh BP, Rubenfeld GD, Ferguson ND. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30366-7. Epub 2018 Nov 16.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387. doi: 10.21037/atm.2018.05.53.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Chiumello D, Consonni D, Coppola S, Froio S, Crimella F, Colombo A. The occlusion tests and end-expiratory esophageal pressure: measurements and comparison in controlled and assisted ventilation. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):13. doi: 10.1186/s13613-016-0112-1. Epub 2016 Feb 12.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.6956. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.9558.
- Telias I, Brochard LJ, Gattarello S, Wunsch H, Junhasavasdikul D, Bosma KJ, Camporota L, Brodie D, Marini JJ, Slutsky AS, Gattinoni L. The physiological underpinnings of life-saving respiratory support. Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1274-1286. doi: 10.1007/s00134-022-06749-3. Epub 2022 Jun 12.
- Sklar MC, Madotto F, Jonkman A, Rauseo M, Soliman I, Damiani LF, Telias I, Dubo S, Chen L, Rittayamai N, Chen GQ, Goligher EC, Dres M, Coudroy R, Pham T, Artigas RM, Friedrich JO, Sinderby C, Heunks L, Brochard L. Duration of diaphragmatic inactivity after endotracheal intubation of critically ill patients. Crit Care. 2021 Jan 11;25(1):26. doi: 10.1186/s13054-020-03435-y.
- Goligher EC. Myotrauma in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):881-884. doi: 10.1007/s00134-019-05557-6. Epub 2019 Feb 11. No abstract available.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Vaporidi K, Georgopoulos D. Estimation of inspiratory muscle pressure in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):648-55. doi: 10.1007/s00134-010-1753-4. Epub 2010 Jan 28.
- Jonkman AH, Telias I, Spinelli E, Akoumianaki E, Piquilloud L. The oesophageal balloon for respiratory monitoring in ventilated patients: updated clinical review and practical aspects. Eur Respir Rev. 2023 May 17;32(168):220186. doi: 10.1183/16000617.0186-2022. Print 2023 Jun 30.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/9742
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .