Kehittyneiden fysiologisten hengitysparametrien analyysi spontaanin hengitysponnistuksen aikana potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus
maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Andrea Castellvi, Hospital del Mar Research Institute (IMIM)
Tämän prospektiivisen fysiologisen kohorttitutkimuksen, joka suoritettiin lääketieteellisen tehohoidon osastolla Hospital del Marissa Barcelonassa, Espanjassa, tarkoituksena oli analysoida "turvallisella" hengitysponnistuksen alueella vietetyn ajan osuutta (mukaan lukien ruokatorven paineen vaihtelu. ΔPes), hengityslihaspaine (Pmus) ja transdiafragmaalinen paineheilahdus (ΔPdi)) potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus (AHRF), joille tehdään invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) aktiivisen hengitysvaiheen aikana suhteessa teho-osaston eloonjäämiseen.
Tutkijat olettivat, että AHRF-potilaat, joilla on parempi tulos (eli teho-osastolla selviytyneet), viettävät enemmän aikaa "turvallisella" hengitysponnistuksen alueella aktiivisen hengitysvaiheen aikana verrattuna ei-eloonjääneisiin.
AHRF-potilaita, joilla on IMV, seurattiin jatkuvasti ruokatorven ja mahalaukun manometrialla hengitysponnistuksen alkamisesta 7 päivään asti tai ekstubaatioon asti tai kuolemaan asti, sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Luonnehtiakseen yksityiskohtaisesti hengitysponnistuksen kehitystä ajan mittaan tutkijat suorittivat prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen, jossa rekisteröitiin jatkuvasti hengitysteiden painetta, virtausta, ruokatorven ja mahan paineita jopa 7 päivän ajan hengitysponnistuksen alkamisen jälkeen AHRF-potilailla, joilla on IMV.
Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: teho-osastolla eloonjääneet ja teho-osastolla eloon jääneet. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli analysoida spontaanin hengityksen aikana Pmus:n, ΔPes:n ja ΔPdi:n (hengitysponnistuksen fysiologiset muuttujat) tietyllä "turvallisella" alueella käytetyn ajan osuutta vertaamalla molempia ryhmiä ensimmäisten 7 päivän aikana aloituksen jälkeen. hengitysponnistuksesta. Toissijaisena tavoitteena oli analysoida ΔPes:n, Pmus:n ja ΔPdi:n mediaaniarvot seurantajakson (aktiivisen hengitysvaiheen) aikana näiden kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuivat teho-osastolle ja tarvitsivat invasiivista mekaanista ventilaatiota (IMV) akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen (AHRF) vuoksi, olivat kelvollisia tutkimukseen.
Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli rintasairaudet, ruokatorven katetrointi oli vasta-aiheinen (esim. äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, verenvuoto ruokatorven suonikohjut) tai samanaikainen akuutti hengitystiesairauksien paheneminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti hypokseminen hengitysvajaus potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Rintaverenvuotojen esiintyminen
- Vasta-aihe ruokatorven katetrointiin (esim. äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan leikkaus, verenvuoto ruokatorven suonikohjut)
- Samanaikainen obstruktiivisen hengitystiesairauden akuutti paheneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-eloonjääneet
Akuutti hypokseminen hengitysvajaus potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja selviävät tehohoitoyksiköstä
|
|
ICU-eloonjääneet
Akuutti hypokseminen hengitysvajaus potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota ja jotka eivät selviä tehoosaston kotiuttamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus ajasta, joka kuluu eri ΔPes-alueilla (matala, turvallinen ja korkea) aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Määritelty "turvallinen" alue ΔPes:lle oli -5 - -10 cm H20.
Määritellyn "turvallisen" alueen ulkopuolella oleva ponnistus luokiteltiin "matalaksi", jos se putosi alarajan alapuolelle, tai "korkeaksi", jos se ylitti muuttujan turvallisen alueen ylärajan.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
|
Osuus ajasta, joka vietetään Pmus:n eri alueilla (matala, turvallinen ja korkea) aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Määritelty "turvallinen" alue Pmus:lle oli 5 - 15 cm H2O.
Määritellyn "turvallisen" alueen ulkopuolella oleva ponnistus luokiteltiin "matalaksi", jos se putosi alarajan alapuolelle, tai "korkeaksi", jos se ylitti muuttujan turvallisen alueen ylärajan.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
|
Osuus ajasta, joka kuluu ΔPdi:n eri alueilla (matala, turvallinen ja korkea) aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Määritelty "turvallinen" alue APdi:lle oli 3 - 12 cm H20.
Määritellyn "turvallisen" alueen ulkopuolella oleva ponnistus luokiteltiin "matalaksi", jos se putosi alarajan alapuolelle, tai "korkeaksi", jos se ylitti muuttujan turvallisen alueen ylärajan.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
|
ΔPes:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Analysoida ΔPes:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä, cm H20.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
|
Pmus:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Analysoida Pmus:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä cm H20.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
|
ΔPdi:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Analysoida ΔPdi:n mediaaniarvo aktiivisen hengitysvaiheen aikana kahden ryhmän välillä yksiköissä H20.
|
Hengitysponnistuksen alusta 7 päivään asti (tai ekstubaatioon tai kuolemaan, jos aikaisemmin)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimon (VV) ekstrakorporaalisen kalvohapetuksen (ECMO) käytön tarve
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
VV ECMO:n aloittaminen koneellisen ilmanvaihdon aikana (kyllä tai ei)
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Tarve käyttää kehon ulkopuolista CO2-poistoa (ECCO2R)
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
ECCO2R:n käynnistäminen koneellisen ilmanvaihdon aikana (kyllä tai ei)
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Trakeostomian tarve
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Tarve tehdä trakeostomia koneellisen ventilaation aikana (kyllä tai ei)
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) kesto
Aikaikkuna: Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
IMV:n kesto päivinä mitattuna
|
Invasiivisen mekaanisen ventilaation aloituspäivästä ekstubaatioon tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Tehohoitoyksikkö (ICU) Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
ICU-käynnin kesto päivinä mitattuna
|
Tehohoitoon tulopäivästä tehoosastolta kotiutuspäivään tai kuolinpäivään mistä tahansa syystä riippuen siitä kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Sairaalahoidon kesto päivinä mitattuna
|
Sairaalaan saapumispäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yoshida T, Uchiyama A, Matsuura N, Mashimo T, Fujino Y. Spontaneous breathing during lung-protective ventilation in an experimental acute lung injury model: high transpulmonary pressure associated with strong spontaneous breathing effort may worsen lung injury. Crit Care Med. 2012 May;40(5):1578-85. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182451c40.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Yoshida T, Fujino Y, Amato MB, Kavanagh BP. Fifty Years of Research in ARDS. Spontaneous Breathing during Mechanical Ventilation. Risks, Mechanisms, and Management. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Apr 15;195(8):985-992. doi: 10.1164/rccm.201604-0748CP.
- Mauri T, Yoshida T, Bellani G, Goligher EC, Carteaux G, Rittayamai N, Mojoli F, Chiumello D, Piquilloud L, Grasso S, Jubran A, Laghi F, Magder S, Pesenti A, Loring S, Gattinoni L, Talmor D, Blanch L, Amato M, Chen L, Brochard L, Mancebo J; PLeUral pressure working Group (PLUG-Acute Respiratory Failure section of the European Society of Intensive Care Medicine). Esophageal and transpulmonary pressure in the clinical setting: meaning, usefulness and perspectives. Intensive Care Med. 2016 Sep;42(9):1360-73. doi: 10.1007/s00134-016-4400-x. Epub 2016 Jun 22.
- Goligher EC, Brochard LJ, Reid WD, Fan E, Saarela O, Slutsky AS, Kavanagh BP, Rubenfeld GD, Ferguson ND. Diaphragmatic myotrauma: a mediator of prolonged ventilation and poor patient outcomes in acute respiratory failure. Lancet Respir Med. 2019 Jan;7(1):90-98. doi: 10.1016/S2213-2600(18)30366-7. Epub 2018 Nov 16.
- de Vries H, Jonkman A, Shi ZH, Spoelstra-de Man A, Heunks L. Assessing breathing effort in mechanical ventilation: physiology and clinical implications. Ann Transl Med. 2018 Oct;6(19):387. doi: 10.21037/atm.2018.05.53.
- Goligher EC, Dres M, Patel BK, Sahetya SK, Beitler JR, Telias I, Yoshida T, Vaporidi K, Grieco DL, Schepens T, Grasselli G, Spadaro S, Dianti J, Amato M, Bellani G, Demoule A, Fan E, Ferguson ND, Georgopoulos D, Guerin C, Khemani RG, Laghi F, Mercat A, Mojoli F, Ottenheijm CAC, Jaber S, Heunks L, Mancebo J, Mauri T, Pesenti A, Brochard L. Lung- and Diaphragm-Protective Ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2020 Oct 1;202(7):950-961. doi: 10.1164/rccm.202003-0655CP.
- Chiumello D, Consonni D, Coppola S, Froio S, Crimella F, Colombo A. The occlusion tests and end-expiratory esophageal pressure: measurements and comparison in controlled and assisted ventilation. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):13. doi: 10.1186/s13613-016-0112-1. Epub 2016 Feb 12.
- Bellani G, Laffey JG, Pham T, Fan E, Brochard L, Esteban A, Gattinoni L, van Haren F, Larsson A, McAuley DF, Ranieri M, Rubenfeld G, Thompson BT, Wrigge H, Slutsky AS, Pesenti A; LUNG SAFE Investigators; ESICM Trials Group. Epidemiology, Patterns of Care, and Mortality for Patients With Acute Respiratory Distress Syndrome in Intensive Care Units in 50 Countries. JAMA. 2016 Feb 23;315(8):788-800. doi: 10.1001/jama.2016.0291. Erratum In: JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.6956. JAMA. 2016 Jul 19;316(3):350. doi: 10.1001/jama.2016.9558.
- Telias I, Brochard LJ, Gattarello S, Wunsch H, Junhasavasdikul D, Bosma KJ, Camporota L, Brodie D, Marini JJ, Slutsky AS, Gattinoni L. The physiological underpinnings of life-saving respiratory support. Intensive Care Med. 2022 Oct;48(10):1274-1286. doi: 10.1007/s00134-022-06749-3. Epub 2022 Jun 12.
- Sklar MC, Madotto F, Jonkman A, Rauseo M, Soliman I, Damiani LF, Telias I, Dubo S, Chen L, Rittayamai N, Chen GQ, Goligher EC, Dres M, Coudroy R, Pham T, Artigas RM, Friedrich JO, Sinderby C, Heunks L, Brochard L. Duration of diaphragmatic inactivity after endotracheal intubation of critically ill patients. Crit Care. 2021 Jan 11;25(1):26. doi: 10.1186/s13054-020-03435-y.
- Goligher EC. Myotrauma in mechanically ventilated patients. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):881-884. doi: 10.1007/s00134-019-05557-6. Epub 2019 Feb 11. No abstract available.
- Kondili E, Alexopoulou C, Xirouchaki N, Vaporidi K, Georgopoulos D. Estimation of inspiratory muscle pressure in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):648-55. doi: 10.1007/s00134-010-1753-4. Epub 2010 Jan 28.
- Jonkman AH, Telias I, Spinelli E, Akoumianaki E, Piquilloud L. The oesophageal balloon for respiratory monitoring in ventilated patients: updated clinical review and practical aspects. Eur Respir Rev. 2023 May 17;32(168):220186. doi: 10.1183/16000617.0186-2022. Print 2023 Jun 30.
- Carteaux G, Mancebo J, Mercat A, Dellamonica J, Richard JC, Aguirre-Bermeo H, Kouatchet A, Beduneau G, Thille AW, Brochard L. Bedside adjustment of proportional assist ventilation to target a predefined range of respiratory effort. Crit Care Med. 2013 Sep;41(9):2125-32. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828a42e5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/9742
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .