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고혈압 예방 및 관리에 비약리학적 접근법 사용

2024년 6월 28일 업데이트: Tandalayo Kidd, Kansas State University

이 무작위 대조 시험의 목표는 고혈압을 예방하고 관리하기 위한 비약리학적 접근법을 홍보하는 4개 모듈 영양 교육 자료의 효과를 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 교육적 개입이 참가자의 고혈압 예방 및 관리에 비약리학적 접근법을 사용하는 지식을 증가시키는가?
  • 교육적 개입이 참가자의 생활 습관을 개선하여 고혈압을 예방하고 관리합니까? 연구자들은 4개 모듈로 구성된 교육 중재를 대조군(연구 종료까지 교육 정보를 받지 못한 그룹)과 비교하여 교육 중재가 고혈압 예방 및 관리에 대한 지식과 건강한 생활 방식 행동을 개선하는 데 효과가 있는지 확인합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 4주 동안 매주 30분 워크숍에 참석하거나 전혀 워크숍에 참여하지 않음
  • 연구 시작 시점과 종료 시점에 인구통계학적 정보, 지식, 라이프스타일 행동, 삶의 질에 대한 설문조사를 완료합니다.
  • 기준선, 연구 시작 2주, 연구가 끝날 때 식이요법에 따른 24시간 음식 회상을 완료합니다.
  • 4주 동안 하루에 2번 혈압 수치를 모니터링합니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계:

이 연구는 30명의 참가자를 무작위로 대조(n=15) 그룹과 중재(n=15) 그룹으로 나눈 무작위 대조 시험입니다.

설문조사 사전 및 사후 평가:

모든 참가자는 다음을 포함하는 기준선에서 포괄적인 자체 관리 설문조사를 완료했습니다.

  • 고혈압과 그 관리에 관한 지식
  • 생활습관(식단, 신체활동, 음주, 흡연상태)
  • 삶의 질 지표
  • 대응 효능, 자기 효능, 인지된 취약성, 인지된 심각도 및 의도와 같은 보호 동기 이론(PMT)의 구성 요소

식이 평가:

자동 자가 투여 24시간 식이 평가 도구(ASA24)를 사용하여 참가자의 과일, 야채, 식이 나트륨 및 식이 칼륨 섭취량을 다음 세 가지 지점에서 평가했습니다.

  • 기준선
  • 중간 프로그램(개입 시작 2주)
  • 개입 후

간섭:

중재 그룹은 매주 4번의 워크숍에 참석했으며, 각 워크숍은 각각 30분 동안 진행되었습니다. 워크숍은 공중보건 영양 박사과정 학생과 영양 전문가가 기획하고 진행했습니다. 각 세션에는 다음이 포함됩니다.

  • PowerPoint 슬라이드와 대화형 활동이 포함된 프레젠테이션
  • 그룹 토론
  • 질문과 답변
  • 교육 팜플렛 및 소책자 배포

교육 세션은 다음에 중점을 두었습니다.

  • 고혈압 예방 및 관리에 대한 지식 증대
  • 고혈압을 예방하고 관리하기 위한 식이요법 변화, 생활습관 개선 등 비약리학적 접근법을 장려합니다.
  • 건강 행동에 관한 참가자의 신념과 의도에 영향을 미치기 위해 PMT 구성 요소를 다루기

통제 그룹:

통제그룹의 참여자들은 중재기간 동안 어떠한 교육이나 상담도 받지 않았다. 중재 후 설문조사 후에 모든 교육 자료와 내용에 대한 간략한 개요가 제공되었습니다.

데이터 분석:

설문 조사와 ASA24 식이 평가에서 수집된 데이터는 사회 과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 분석되었습니다. 분석은 대조군과 중재군 간의 지식, 생활 방식 행동, 삶의 질, 식이 섭취량의 변화를 비교하는 데 중점을 두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, 미국, 66502
        • Justin Hall

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 현재 캔자스주 라일리 카운티에 거주
  • 미국 시민권자 또는 영주권자
  • 영어에 능숙하다

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 미국 시민권자도 아니고 영주권자도 아닙니다.
  • 영어가 능숙하지 않은 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제그룹의 참가자들은 최종 설문 조사가 실시될 때까지 교육이나 상담 세션을 받지 못했습니다.
실험적: 영양교육
중재 그룹의 참가자들은 4번의 대면 교육 워크숍(주당 1회)에 참석했습니다.
중재 그룹의 참가자들은 4번의 대면 워크숍(주당 1회)에 참석했습니다. 각 세션은 약 30분 정도 소요되었으며 PowerPoint 프레젠테이션, 토론, 질의응답, 교육용 팜플렛 및 소책자 배포를 포함한 강의로 구성되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인구통계 및 라이프스타일 사전 및 사후 설문조사 도구
기간: 6주
설문조사에는 지식, 위험 인식, 대응 효능 및 자기 효능 평가, 행동 변화 의도, 생활 방식 행동에 대한 항목이 포함됩니다.
6주
ASA24 자동 자가 관리식 24시간 식품 리콜
기간: 6주
이 도구는 검증된 AMPM(Automated Multiple-Pass Method)을 기반으로 하여 24시간 식품 리콜을 사용하여 식이 데이터를 수집합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
36개 항목의 삶의 질
기간: 6주
SF-36에는 일반 건강, 정신 건강, 신체 건강, 사회적 기능의 네 가지 주요 구성 요소를 평가하는 하나의 다중 항목 척도가 포함되어 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10334 (기타 식별자: CTEP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 비밀번호로 잠긴 장치에 안전하게 보관됩니다. 기밀 유지로 인해 연구 데이터에는 연구자와 PI만이 접근할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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