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Usando abordagens não farmacológicas na prevenção e tratamento da hipertensão

28 de junho de 2024 atualizado por: Tandalayo Kidd, Kansas State University

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia de um recurso de educação nutricional de quatro módulos, promovendo abordagens não farmacológicas para prevenir e controlar a hipertensão. As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção educativa aumenta o conhecimento sobre o uso de abordagens não farmacológicas na prevenção e manejo da hipertensão entre os participantes?
  • A intervenção educativa melhora os comportamentos de estilo de vida dos participantes para prevenir e controlar a hipertensão? Os pesquisadores irão comparar uma intervenção educacional de quatro módulos com um grupo de controle (nenhuma informação educacional recebida até depois do estudo) para ver se a intervenção educacional funciona para melhorar o conhecimento e comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​na prevenção e gestão da hipertensão.

Os participantes irão:

  • Participe de um workshop de 30 minutos todas as semanas durante 4 semanas ou nenhum workshop
  • Preencha uma pesquisa sobre informações demográficas, conhecimento, comportamentos de estilo de vida e qualidade de vida no início e no final do estudo
  • Completar um recordatório alimentar de 24 horas na linha de base, duas semanas após o início do estudo e no final do estudo
  • Monitore os níveis de pressão arterial duas vezes ao dia durante quatro semanas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de estudo:

Este estudo é um ensaio clínico randomizado com 30 participantes divididos aleatoriamente em grupos controle (n=15) e intervenção (n=15).

Avaliação pré e pós-pesquisa:

Todos os participantes completaram uma pesquisa autoadministrada abrangente no início do estudo, que incluiu:

  • Conhecimento relacionado à hipertensão e seu manejo
  • Comportamentos de estilo de vida (dieta, atividade física, consumo de álcool, tabagismo)
  • Métricas de qualidade de vida
  • Construtos da Teoria da Motivação de Proteção (PMT), como eficácia de resposta, autoeficácia, vulnerabilidade percebida, severidade percebida e intenção

Avaliação Dietética:

A ferramenta automatizada de avaliação dietética autoadministrada de 24 horas (ASA24) foi usada para avaliar a ingestão de frutas, vegetais, sódio dietético e potássio dietético pelos participantes em três pontos:

  • Linha de base
  • Meio do programa (duas semanas após o início da intervenção)
  • Pós-intervenção

Intervenção:

O grupo intervenção participou de quatro oficinas semanais, cada uma com duração de 30 minutos. Os workshops foram elaborados e conduzidos por uma estudante de doutorado em nutrição em saúde pública e uma especialista em nutrição. Cada sessão incluiu:

  • Apresentações com slides em PowerPoint e atividades interativas
  • Discussões em grupo
  • Perguntas e respostas
  • Distribuição de panfletos e cartilhas educativas

As sessões educacionais focaram em:

  • Aumentar o conhecimento sobre prevenção e tratamento da hipertensão
  • Promoção de abordagens não farmacológicas para prevenir e controlar a hipertensão, como mudanças na dieta e no estilo de vida
  • Abordar os componentes do PMT para influenciar as crenças e intenções dos participantes em relação aos seus comportamentos de saúde

Grupo de controle:

Os participantes do grupo controle não receberam nenhuma sessão educativa ou de aconselhamento durante o período de intervenção. Após a pesquisa pós-intervenção, foram fornecidos todos os materiais educativos e uma breve visão geral do conteúdo.

Análise de dados:

Os dados coletados nas pesquisas e nas avaliações dietéticas ASA24 foram analisados ​​utilizando o Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). As análises se concentraram na comparação de mudanças no conhecimento, comportamentos de estilo de vida, qualidade de vida e ingestão alimentar entre os grupos de controle e intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Justin Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • atualmente residindo em Riley County, Kansas
  • um cidadão dos EUA ou um residente permanente
  • proficiente em inglÊs

Critério de exclusão:

  • menor de 18 anos
  • nem cidadão dos EUA nem residente permanente
  • não proficiente em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes do grupo de controle não receberam sessões educacionais ou de aconselhamento até que os questionários finais pós-pesquisa fossem aplicados.
Experimental: Educação alimentar
Os participantes do grupo intervenção participaram de quatro oficinas educativas presenciais (uma sessão por semana).
Os participantes do grupo de intervenção participaram de quatro oficinas presenciais (uma sessão por semana). Cada sessão durou cerca de 30 minutos e consistiu em palestras com apresentações em PowerPoint, discussão, perguntas e respostas e distribuição de panfletos e cartilhas educativas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Instrumento demográfico e de estilo de vida pré e pós-pesquisa
Prazo: 6 semanas
A pesquisa inclui itens sobre conhecimento, percepção de risco, avaliação da eficácia e autoeficácia da resposta, intenção de mudança de comportamento e comportamentos de estilo de vida.
6 semanas
Recordatório alimentar de 24 horas autoadministrado automatizado ASA24
Prazo: 6 semanas
Esta ferramenta é baseada no Método Automatizado de Múltiplas Passagens (AMPM) validado para coletar dados dietéticos usando o recordatório alimentar de 24 horas.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida com 36 itens
Prazo: 6 semanas
O SF-36 inclui uma escala multi-itens que avalia quatro componentes principais: saúde geral, saúde mental, saúde física e função social.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10334 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são protegidos em um dispositivo bloqueado por senha. Somente o pesquisador e o PI podem acessar os dados da pesquisa devido à confidencialidade.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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