Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nefarmakologických přístupů v prevenci a léčbě hypertenze

28. června 2024 aktualizováno: Tandalayo Kidd, Kansas State University

Cílem této randomizované kontrolované studie je otestovat účinnost čtyřmodulového zdroje nutričního vzdělávání propagujícího nefarmakologické přístupy k prevenci a léčbě hypertenze. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zvyšuje edukační intervence u účastníků znalosti o používání nefarmakologických přístupů v prevenci a zvládání hypertenze?
  • Zlepšuje edukační intervence životní styl účastníků k prevenci a zvládání hypertenze? Výzkumníci porovnají čtyřmodulovou edukační intervenci s kontrolní skupinou (žádné edukační informace neobdržíme až po ukončení studie), aby zjistili, zda edukační intervence funguje ke zlepšení znalostí a zdravého životního stylu při prevenci a zvládání hypertenze.

Účastníci budou:

  • Navštěvujte 30minutový workshop každý týden po dobu 4 týdnů nebo žádný workshop
  • Vyplňte průzkum demografických informací, znalostí, životního stylu a kvality života na začátku a na konci studie
  • Dokončete dietní 24hodinové stažení jídla na začátku, dva týdny po ukončení studie a na konci studie
  • Sledujte hladinu krevního tlaku dvakrát denně po dobu čtyř týdnů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studovat design:

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie s 30 účastníky náhodně rozdělenými do kontrolní (n=15) a intervenční (n=15) skupiny.

Hodnocení před a po průzkumu:

Všichni účastníci na začátku dokončili komplexní samoobslužný průzkum, který zahrnoval:

  • Znalosti související s hypertenzí a její léčbou
  • Životní styl (strava, fyzická aktivita, příjem alkoholu, kouření)
  • Metriky kvality života
  • konstrukty z teorie ochranné motivace (PMT), jako je účinnost reakce, vlastní účinnost, vnímaná zranitelnost, vnímaná závažnost a záměr

Dietní hodnocení:

Automated Self-Administrated 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) byl použit k hodnocení příjmu ovoce, zeleniny, dietního sodíku a dietního draslíku ve třech bodech:

  • Základní linie
  • Střední program (dva týdny po intervenci)
  • Pozásahové

Zásah:

Intervenční skupina absolvovala čtyři týdenní workshopy, každý v délce 30 minut. Workshopy navrhl a vedl doktorand výživy veřejného zdraví a odborník na výživu. Každá relace zahrnovala:

  • Prezentace s powerpointovými snímky a interaktivními aktivitami
  • Skupinové diskuse
  • Otázky a odpovědi
  • Distribuce vzdělávacích brožur a brožur

Vzdělávací semináře byly zaměřeny na:

  • Zvyšování znalostí o prevenci a léčbě hypertenze
  • Propagace nefarmakologických přístupů k prevenci a zvládání hypertenze, jako jsou změny stravy a úpravy životního stylu
  • Řešení komponent PMT s cílem ovlivnit přesvědčení a záměry účastníků týkající se jejich zdravotního chování

Kontrolní skupina:

Účastníci kontrolní skupiny neabsolvovali během intervenčního období žádné vzdělávací ani poradenské sezení. Po pointervenčním průzkumu jim byly poskytnuty všechny vzdělávací materiály a stručný přehled obsahu.

Analýza dat:

Údaje shromážděné z průzkumů a dietních hodnocení ASA24 byly analyzovány pomocí statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS). Analýzy se zaměřovaly na srovnání změn ve znalostech, životním stylu, kvalitě života a příjmu stravy mezi kontrolní a intervenční skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Spojené státy, 66502
        • Justin Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • v současné době bydlí v Riley County, Kansas
  • občan USA nebo trvalý pobyt
  • zběhlý v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • mladší 18 let
  • ani občan USA, ani trvalý pobyt
  • neznalý angličtiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Účastníci v kontrolní skupině neabsolvovali žádná vzdělávací ani poradenská sezení, dokud nebyly zadány závěrečné dotazníky po průzkumu.
Experimentální: Výživová výchova
Účastníci intervenční skupiny absolvovali čtyři prezenční vzdělávací workshopy (jedno sezení týdně).
Jiný: Vzdělávací intervence založená na teorii motivace ochrany ke zlepšení znalostí a podpoře nefarmakologických přístupů k prevenci a zvládání hypertenze u dospělých
Účastníci intervenční skupiny absolvovali čtyři prezenční workshopy (jedno sezení týdně). Každé setkání trvalo asi 30 minut a sestávalo z přednášek s powerpointovými prezentacemi, diskuzí, otázek a odpovědí a distribuce vzdělávacích brožur a brožur.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj demografického a životního stylu před a po průzkumu
Časové okno: 6 týdnů
Průzkum zahrnuje položky týkající se znalostí, vnímání rizik, hodnocení účinnosti reakce a vlastní účinnosti, záměru změnit chování a životního stylu.
6 týdnů
Automatizované samoobslužné 24hodinové stahování potravin ASA24
Časové okno: 6 týdnů
Tento nástroj je založen na ověřené automatizované metodě vícenásobného průchodu (AMPM) ke shromažďování údajů o stravě pomocí 24hodinového stažení potravin.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36-položková kvalita života
Časové okno: 6 týdnů
SF-36 obsahuje jednu vícepoložkovou stupnici, která hodnotí čtyři hlavní složky: obecné zdraví, duševní zdraví, fyzické zdraví a sociální funkce.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kansas State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10334 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou zabezpečena v zařízení chráněném heslem. Z důvodu důvěrnosti mají přístup k datům výzkumu pouze výzkumník a PI.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit